Registro Prospectivo para Reirradiación Oncológica (PRIOR-DK) (PRIOR)
Registro Prospectivo para la Reirradiación Oncológica (PRIOR-DK)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La reirradiación de tumores recurrentes o nuevos se ha asociado con altas tasas de toxicidad grave e incluso letal en algunos informes previos [Andratscske2023]. Esto ha llevado a que a muchos pacientes no se les ofrezca reirradiación de alta dosis, a pesar de que podrían beneficiarse potencialmente de un tratamiento local eficaz. Por lo tanto, es extremadamente importante establecer evidencia sólida del riesgo de toxicidad grave, para permitir que la radioterapia se ofrezca a estos pacientes en igualdad de condiciones que los pacientes tratados por su primer cáncer.
Este estudio de registro prospectivo formará la base de una base de datos que nos permitirá aprender más sobre qué pacientes son aptos para la reirradiación, las restricciones óptimas para los órganos en riesgo en la reirradiación, la supervivencia general, etc.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hanna R Mortensen, PhD, MD
- Número de teléfono: 22154394 92432382
- Correo electrónico: hanna.mortensen@auh.rm.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Camilla JS Kronborg, PhD, MD
- Correo electrónico: cam.kro@auh.rm.dk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
No se proporcionan directrices sobre la selección de pacientes para la reirradiación con dosis altas.
Todos los pacientes son elegibles para la base de datos si fueron tratados con reirradiación con el objetivo de control local.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reirradiación de dosis alta (tipo de reirradiación I o II o irradiación repetida del órgano administrada con el objetivo de control local)
Leer danés (para cuestionarios + información del paciente)
Esperanza de vida debido a la edad y comorbilidad de ≥6 meses.
El estado general debe ser suficiente para tolerar efectos secundarios significativos persistentes
Recurrencia locorregional verificada histológica o por imagen, oligometástasis solitaria o nuevo primario
Edad ≥18 años
Consentimiento informado firmado, actualizado anualmente
Seguimiento previsto presencial, por video, por teléfono o contacto probable en un departamento oncológico relevante
Plan(es) de dosis disponible(s) del curso(s) de radioterapia primario(s) (y previo(s)) (con reconstrucción 3D de planes anteriores, película de puerto disponible o dibujos). Se permiten múltiples re-tratamientos (nueva inclusión y registro basal)
Criterios de exclusión:
- Los tratamientos primarios y de reirradiación no pueden ser cuasi-simultáneos (es decir, los dos tratamientos deben planificarse de forma independiente)
Incapacidad para asistir a todo el curso de radioterapia
El propósito de la radioterapia es ÚNICAMENTE la paliación de síntomas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Reirradiación
Todos los pacientes tratados con reirradiación con el objetivo de control local
|
se puede incluir la reirradiación con todas las modalidades disponibles
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efectos secundarios
Periodo de tiempo: 5 años
|
Efectos secundarios del CTCAE
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRIOR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .