Prospektivt register för onkologisk reirradiation (PRIOR-DK) (PRIOR)
Prospektivt register för onkologisk omstrålning (PRIOR-DK)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bestrålning av återkommande eller nya tumörer har i vissa tidigare rapporter associerats med höga frekvenser av allvarlig och till och med dödlig toxicitet [Andratscske2023]. Detta har lett till att många patienter inte erbjudits högdosbestrålning, trots att de potentiellt kan dra nytta av effektiv lokalbehandling. Därför är det extremt viktigt att fastställa robusta bevis för risken för allvarlig toxicitet, för att möjliggöra att strålbehandling erbjuds dessa patienter på samma villkor som patienter som behandlas för sin första cancer.
Denna prospektiva registreringsstudie kommer att utgöra grunden för en databas som gör det möjligt för oss att lära oss mer om vilka patienter som är lämpliga för bestrålning, optimala begränsningar för riskorgan vid bestrålning, totalöverlevnad, etc.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hanna R Mortensen, PhD, MD
- Telefonnummer: 22154394 92432382
- E-post: hanna.mortensen@auh.rm.dk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Camilla JS Kronborg, PhD, MD
- E-post: cam.kro@auh.rm.dk
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Inga riktlinjer ges för urval av patienter för högdosrebestrålning.
Alla patienter är berättigade till databasen om de behandlats med rebestrålning med målet att uppnå lokal kontroll.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Högdosrebestrålning (rebestrålningstyp I eller II eller upprepad organbestrålning som ges med målet att uppnå lokal kontroll)
Läsa danska (för frågeformulär + patientinformation)
Livsförväntning på grund av ålder och samsjuklighet av ≥6 månader.
Allmäntillståndet måste vara tillräckligt för att tolerera ihållande signifikanta biverkningar
Histologiskt eller avbildningsverifierad lokoregional återkomst, solitär oligometastas eller ny primärtumör
Ålder ≥18 år
Undertecknat informerat samtycke, uppdaterat årligen
Förväntad uppföljning fysiskt, via video, via telefon eller sannolik kontakt vid en relevant onkologisk avdelning
Tillgänglig dosplan(er) från primär (och tidigare) strålbehandlingskurs(er) (med 3D-rekonstruktion av tidigare planer, tillgängliga portalbilder eller ritningar). Flera återbehandlingar är tillåtna (ny inklusion och baslinjeregistrering)
Exklusionskriterier:
- Den primära och rebestrålningens behandlingar får inte vara kvasisamtidiga (dvs de två behandlingarna bör planeras oberoende av varandra)
Oförmåga att delta i hela strålbehandlingskursen
Syftet med strålbehandlingen är ENDAST lindring av symtom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Återstrålning
Alla patienter behandlade med reirradiation med målet att uppnå lokal kontroll
|
rebestrålning med alla tillgängliga modaliteter kan inkluderas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningar
Tidsram: 5 år
|
CTCAE biverkningar
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRIOR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .