종양 재방사선 조사 전향적 레지스트리 (PRIOR-DK) (PRIOR)
종양 재방사선 조사 전향적 등록부 (PRIOR-DK)
연구 개요
상세 설명
일부 이전 보고서에서 재발성 또는 새로운 종양의 재조사가 심각하고 심지어 치명적인 독성의 높은 비율과 연관되어 왔습니다[Andratscske2023]. 이는 많은 환자들이 효과적인 국소 치료로 잠재적으로 이익을 얻을 수 있음에도 불구하고 고용량 재조사를 제공받지 못하게 하는 결과를 초래했습니다. 따라서 심각한 독성의 위험에 대한 확고한 증거를 확립하는 것은, 이 환자들이 첫 번째 암 치료를 받은 환자들과 동등한 조건으로 방사선 치료를 제공받을 수 있도록 하는 데 매우 중요합니다.
이 전향적 등록 연구는 우리가 어떤 환자들이 재조사에 적합한지, 재조사 시 위험 기관에 대한 최적의 제한 조건, 전반적인 생존율 등에 대해 더 많이 배울 수 있도록 하는 데이터베이스의 기초를 형성할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hanna R Mortensen, PhD, MD
- 전화번호: 22154394 92432382
- 이메일: hanna.mortensen@auh.rm.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Camilla JS Kronborg, PhD, MD
- 이메일: cam.kro@auh.rm.dk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
고용량 재방사선 치료를 위한 환자 선택에 대한 지침은 제공되지 않습니다.
국소 제어를 목적으로 재방사선 치료를 받은 모든 환자는 데이터베이스에 등록할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 고선량 재방사선 치료 (국소 통제를 목적으로 시행되는 재방사선 치료 유형 I 또는 II 또는 장기 반복 방사선 치료)
덴마크어 읽기 능력 (설문지 및 환자 정보용)
연령 및 동반 질환으로 인한 기대 여명 ≥6개월.
지속적인 중대한 부작용을 견딜 수 있는 충분한 일반 상태
조직학적 또는 영상학적으로 확인된 국소-국소 재발, 단일 소전이 또는 새로운 원발성
연령 ≥18세
서명된 동의서, 매년 갱신
예상되는 추적 관찰: 대면, 화상 통화, 전화 또는 관련 종양학과에서의 접촉 가능성
초기 (및 이전) 방사선 치료 과정의 이용 가능한 선량 계획 (이전 계획의 3D 재구성, 이용 가능한 포트 필름 또는 도면 포함). 다중 재치료 허용 (신규 포함 및 기준 등록)
제외 기준:
- 초기 치료와 재방사선 치료가 준-동시적이어서는 안 됨 (즉, 두 치료는 독립적으로 계획되어야 함)
방사선 치료 전체 과정 참석 불가능
방사선 치료의 목적이 증상 완화에만 국한되는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
재조사
국소 조절을 목표로 재방사선 치료를 받은 모든 환자
|
사용 가능한 모든 방식으로의 재조사가 포함될 수 있습니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용
기간: 5년
|
CTCAE 부작용
|
5년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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