Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectief Register voor Oncologische Herbestraling (PRIOR-DK) (PRIOR)

7 april 2026 bijgewerkt door: University of Aarhus
De studie beoogt een opzet te bieden voor het verzamelen van radiotherapie-gerelateerde toxiciteitsgegevens, lokaal-regionale controle en algehele overlevingsgegevens voor alle Deense kankerpatiënten die reirradiatie ondergaan met hoge dosisintentie of met het doel van lokale tumorcontrole; met het uiteindelijke doel om veilige reirradiatie te bieden aan een grotere groep patiënten. Om een reirradiatie cohortdatabase op te bouwen voor toekomstig onderzoek

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Herbestraling van recidiverende of nieuwe tumoren is in sommige eerdere rapporten in verband gebracht met hoge percentages ernstige en zelfs dodelijke toxiciteit [Andratscske2023]. Dit heeft ertoe geleid dat veel patiënten geen hoge dosis herbestraling wordt aangeboden, ook al kunnen zij mogelijk baat hebben bij effectieve lokale behandeling. Het is daarom uitermate belangrijk om solide bewijs te verkrijgen van het risico op ernstige toxiciteit, zodat radiotherapie aan deze patiënten op gelijke voet kan worden aangeboden als aan patiënten die voor hun eerste kanker worden behandeld.

Deze prospectieve registratiestudie vormt de basis van een database waarmee we meer kunnen leren over welke patiënten geschikt zijn voor herbestraling, optimale beperkingen voor risico-organen bij herbestraling, algehele overleving, enz.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Er zijn geen richtlijnen gegeven voor de selectie van patiënten voor hoge dosis herbestraling.

Alle patiënten komen in aanmerking voor de database als ze behandeld zijn met herbestraling met het doel van lokale controle.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Herbestraling met hoge dosis (herbestraling type I of II of herhaalde orgaanbestraling toegediend met het doel van lokale controle)

Lees Deens (voor vragenlijsten + patiëntinformatie)

Levensverwachting door leeftijd en comorbiditeit van ≥6 maanden.

De algemene conditie moet voldoende zijn om aanhoudende significante bijwerkingen te tolereren

Histologisch of beeldvormend bevestigd loco-regionaal recidief, solitaire oligometastase of nieuwe primaire tumor

Leeftijd ≥18 jaar

Ondertekende geïnformeerde toestemming, jaarlijks bijgewerkt

Verwachte follow-up fysiek, via video, telefonisch of waarschijnlijk contact op een relevante oncologische afdeling

Beschikbaar dosisplan(nen) van primaire (en eerdere) radiotherapiekuur(en) (met 3D-reconstructie van eerdere plannen, beschikbare portfilm of tekeningen). Meerdere herbehandelingen zijn toegestaan (nieuwe inclusie en basisregistratie)

Exclusiecriteria:

  • De primaire en herbestralingsbehandelingen mogen niet quasi-gelijktijdig zijn (d.w.z. de twee behandelingen moeten onafhankelijk gepland worden)

Onvermogen om de volledige radiotherapiekuur bij te wonen

Doel van radiotherapie is ALLEEN palliatie van symptomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Herbestraling
Alle patiënten behandeld met reirradiatie met het doel van lokale controle
Straling: Herbestraling
rebestraling met alle beschikbare modaliteiten kan worden opgenomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 5 jaar
CTCAE bijwerkingen
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2032

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2037

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRIOR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Er is geen vooraf vastgesteld centraal data-analyseplan voor deze studie. In plaats daarvan zullen data-analyses voornamelijk worden uitgevoerd binnen het kader van individuele subprojecten, die elk door de stuurgroep moeten worden beoordeeld en goedgekeurd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bijwerking van radiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren