Prospektiivinen Onkologisen Uudelleensäteilyhoidon Rekisteri (PRIOR-DK) (PRIOR)
Tulevaisuuden syöpähoidon uudelleensäteilysrekisteri (PRIOR-DK)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikaisemmissa raporteissa toistuva tai uusi kasvainten uudelleensäteily on liitetty korkeisiin vakavan ja jopa tappavan myrkyllisyyden määriin [Andratscske2023]. Tämä on johtanut siihen, että monille potilaille ei ole tarjottu suuriannoksisia uudelleensäteilyhoitoja, vaikka he saattaisivat mahdollisesti hyötyä tehokkaasta paikallisesta hoidosta. Siksi on erittäin tärkeää vahvistaa kiinteät todisteet vakavan myrkyllisyyden riskistä, jotta sädehoitoa voidaan tarjota näille potilaille tasavertaisesti ensimmäistä syöpää hoidettavien potilaiden kanssa.
Tämä prospektiivinen rekisteröintitutkimus muodostaa perustan tietokannalle, joka mahdollistaa sen, että opimme lisää siitä, mitkä potilaat ovat sopivia uudelleensäteilyyn, optimaaliset rajoitukset riskialttiille elimille uudelleensäteilyhoidossa, kokonaiseloonjääminen jne.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hanna R Mortensen, PhD, MD
- Puhelinnumero: 22154394 92432382
- Sähköposti: hanna.mortensen@auh.rm.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Camilla JS Kronborg, PhD, MD
- Sähköposti: cam.kro@auh.rm.dk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Ohjeita potilaiden valinnasta suurannoksiselle uudelleensäteilyhoidolle ei anneta.
Kaikki potilaat ovat kelpoisia tietokantaan, jos heitä on hoidettu uudelleensäteilyhoidolla paikallisen hallinnan tavoitteella.
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Suuri annos uudelleensäteilytys (uudelleensäteilytyksen tyyppi I tai II tai toistuva elinkierrosäteilytys, jonka tavoitteena on paikallinen hallinta)
Lue tanskaa (kyselylomakkeita ja potilastietoja varten)
Eliniän odote iän ja sairauksien vuoksi ≥6 kuukautta.
Yleiskunnon on oltava riittävä kestämään jatkuvia merkittäviä sivuvaikutuksia
Histologisesti tai kuvantamisella varmistettu paikallinen alueellinen uusiutuma, yksittäinen oligometastaasi tai uusi primaari
Ikä ≥18 vuotta
Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus, päivitetään vuosittain
Odotettu seuranta fyysisesti, videon kautta, puhelimitse tai todennäköinen yhteys asianmukaisessa onkologisessa osastossa
Saatavilla oleva annossuunnitelma(t) ensisijaisesta (ja aiemmasta) säteilyhoidosta (aiempien suunnitelmien 3D-rekonstruktio, saatavilla oleva porttifilmi tai piirustukset). Useat uudelleenhoidot ovat sallittuja (uusi sisällyttäminen ja perusrekisteröinti)
Poissulkemiskriteerit:
- Ensisijainen ja uudelleensäteilytyshoito eivät saa olla lähes samanaikaisia (eli kahden hoidon tulisi olla itsenäisesti suunniteltuja)
Kyvyttömyys osallistua täyteen sädehoitokurssiin
Sädehoidon tarkoitus on AINOA oireiden lievittäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Uudelleensäteily
Kaikki potilaat, joita hoidettiin uudelleensäteilyhoidolla paikallisen kontrollin saavuttamiseksi
|
uudelleensäteilyttäminen kaikilla saatavilla olevilla menetelmillä voidaan sisällyttää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
CTCAE-sivuvaikutukset
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRIOR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sädehoidon sivuvaikutus
-
Sakarya UniversityValmis
-
China Medical University HospitalValmisLeikkaus | Epäonnistuminen endovaskulaarisessa terapiassa | Splanchninen aneurysma | Mass EffectTaiwan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisTajunnan häiriöt | Wearing Off Effect | Keinotekoinen hengitysRanska
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...ValmisParkinsonin tauti | Wearing Off EffectKiina
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaKrooninen sydänsairaus | SGLT2:n estäjät Remodeling Effect
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityQueen Elizabeth Hospital, Hong Kong; Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSarkooma
-
Andrew FrankartEi vielä rekrytointia
-
GlaxoSmithKlineEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekrytointi
-
Shanghai 6th People's HospitalRekrytointi