Перспективный реестр онкологической реиррадиации (PRIOR-DK) (PRIOR)
Проспективный реестр онкологической повторной лучевой терапии (PRIOR-DK)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Повторное облучение рецидивирующих или новых опухолей в некоторых предыдущих отчетах было связано с высокими показателями тяжелой и даже летальной токсичности [Andratscske2023]. Это привело к тому, что многим пациентам не предлагалось повторное облучение в высоких дозах, хотя они потенциально могли бы получить пользу от эффективного местного лечения. Таким образом, чрезвычайно важно установить надежные доказательства риска тяжелой токсичности, чтобы лучевая терапия могла предлагаться этим пациентам на равных условиях с пациентами, получающими лечение по поводу первого рака.
Это проспективное регистрационное исследование станет основой базы данных, которая позволит нам больше узнать о том, какие пациенты подходят для повторного облучения, оптимальных ограничениях для органов риска при повторном облучении, общей выживаемости и т.д.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hanna R Mortensen, PhD, MD
- Номер телефона: 22154394 92432382
- Электронная почта: hanna.mortensen@auh.rm.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Camilla JS Kronborg, PhD, MD
- Электронная почта: cam.kro@auh.rm.dk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Рекомендации по отбору пациентов для повторного облучения в высокой дозе не предоставлены.
Все пациенты, прошедшие повторное облучение с целью локального контроля, подходят для включения в базу данных.
Описание
Критерии включения:
- Высокодозная релучевая терапия (релучевая терапия типа I или II, или повторное облучение органа с целью локального контроля)
Чтение на датском языке (для анкет и информации для пациентов)
Ожидаемая продолжительность жизни в связи с возрастом и сопутствующими заболеваниями ≥6 месяцев.
Общее состояние должно быть достаточным для переносимости стойких значительных побочных эффектов
Гистологически или по данным визуализации подтвержденный локально-регионарный рецидив, олигометастаз или новая первичная опухоль
Возраст ≥18 лет
Подписанное информированное согласие, обновляемое ежегодно
Ожидаемое наблюдение: очное, по видеосвязи, по телефону или вероятный контакт в соответствующем онкологическом отделении
Наличие плана(ов) доз от первичного (и предыдущего) курса(ов) лучевой терапии (с 3D-реконструкцией предыдущих планов, доступными порт-фильмами или схемами). Допускаются многократные повторные лечения (новое включение и регистрация исходных данных)
Критерии исключения:
- Первичное и релучевое лечение не должны быть квази-одновременными (т.е. два лечения должны планироваться независимо)
Невозможность пройти полный курс лучевой терапии
Цель лучевой терапии — ТОЛЬКО паллиативное облегчение симптомов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Повторное облучение
Все пациенты, прошедшие повторное облучение с целью локального контроля
|
реоблучение всеми доступными методами может быть включено
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: 5 лет
|
Побочные эффекты CTCAE
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRIOR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .