前瞻性肿瘤再照射登记研究 (PRIOR-DK) (PRIOR)
2026年4月7日 更新者：University of Aarhus
肿瘤再照射前瞻性登记研究（PRIOR-DK）
该研究旨在为所有丹麦癌症患者提供收集放疗相关毒性数据、局部区域控制和总生存期数据的框架，这些患者接受高剂量意向或旨在实现局部肿瘤控制的再照射；最终目标是为更广泛的患者群体提供安全的再照射治疗。
建立一个再照射队列数据库，以供未来研究使用。
研究概览
详细说明
在一些先前的研究报告中，对复发或新发肿瘤进行再程放疗与较高的严重甚至致命毒性发生率相关[Andratscske2023]。 这导致许多患者未能接受高剂量再程放疗，尽管他们可能从有效的局部治疗中获益。 因此，建立关于严重毒性风险的可靠证据至关重要，以便使这些患者能够与首次癌症患者一样平等地接受放疗。
这项前瞻性注册研究将构成一个数据库的基础，使我们能够更多地了解哪些患者适合再程放疗、再程放疗中危及器官的最佳约束条件、总生存期等。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hanna R Mortensen, PhD, MD
- 电话号码：22154394 92432382
- 邮箱：hanna.mortensen@auh.rm.dk
研究联系人备份
- 姓名：Camilla JS Kronborg, PhD, MD
- 邮箱：cam.kro@auh.rm.dk
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
关于选择患者进行高剂量再照射治疗，目前尚无指南提供相关指导。
所有以局部控制为目标接受再照射治疗的患者均符合纳入数据库的资格。
描述
纳入标准：
- 高剂量再照射（I型或II型再照射，或旨在实现局部控制的重复器官照射）
能阅读丹麦语（用于填写问卷和阅读患者信息）
因年龄和合并症，预期寿命≥6个月。
一般状况必须足以耐受持续显著的副作用
经组织学或影像学证实的局部区域复发、孤立性寡转移或新发原发灶
年龄≥18岁
签署知情同意书，每年更新
预期通过线下、视频、电话随访，或可能在相关肿瘤科保持联系
可获得初次（及既往）放疗疗程的剂量计划（含既往计划的3D重建、可用射野片或图纸）。允许多次再治疗（需重新纳入和基线登记）
排除标准：
- 初次治疗与再照射治疗不得近似同步进行（即两次治疗应独立规划）
无法完成全程放疗
放疗目的仅为缓解症状
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
再照射
所有接受再次放疗以控制局部病灶的患者
|
可采用所有可用方式进行再照射
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
副作用
大体时间：5年
|
CTCAE不良事件
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2032年3月31日
研究完成 (估计的)
2037年3月31日
研究注册日期
首次提交
2026年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月7日
首次发布 (实际的)
2026年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月7日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.