Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektivt Register for Onkologisk Genbestråling (PRIOR-DK) (PRIOR)

7. april 2026 opdateret af: University of Aarhus
Studiet har til formål at skabe en opsætning til indsamling af stråleterapi-relateret toksicitetsdata, lokal-regional kontrol og overlevelsesdata for alle danske kræftpatienter, der gennemgår genbestråling med høj dosisintention eller med det formål at opnå lokal tumor kontrol; med det ultimative mål at give sikker genbestråling til en større gruppe patienter. At bygge en genbestrålingskohortedatabase til fremtidig forskning

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Genbestråling af tilbagevendende eller nye svulster har i nogle tidligere rapporter været forbundet med høje rater af alvorlig og endda dødelig toksicitet [Andratscske2023]. Dette har ført til, at mange patienter ikke har fået tilbudt højdosis genbestråling, selvom de potentielt kan drage fordel af effektiv lokalbehandling. Det er derfor ekstremt vigtigt at etablere solid dokumentation for risikoen for alvorlig toksicitet, så stråleterapi kan tilbydes disse patienter på lige fod med patienter, der behandles for deres første kræft.

Dette prospektive registreringsstudie vil danne grundlag for en database, der vil gøre det muligt for os at lære mere om, hvilke patienter der er egnede til genbestråling, optimale begrænsninger for risikoorganer ved genbestråling, samlet overlevelse, osv.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Der gives ingen retningslinjer for udvælgelse af patienter til høj dosis genbestråling.

Alle patienter er berettigede til databasen, hvis de er behandlet med genbestråling med henblik på lokal kontrol.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Høj dosis genbestråling (genbestrålingstype I eller II eller gentagen organbestråling leveret med henblik på lokal kontrol)

Læs dansk (til spørgeskemaer + patientinformation)

Forventet levetid på grund af alder og komorbiditet på ≥6 måneder.

Den generelle tilstand skal være tilstrækkelig til at tolerere vedvarende betydelige bivirkninger

Histologisk eller billeddanningsverificeret lokoregional recidiv, solitær oligometastase eller ny primærtumor

Alder ≥18 år

Undertegnet informeret samtykke, opdateret årligt

Forventet opfølgning fysisk, via video, telefon eller sandsynlig kontakt på en relevant onkologisk afdeling

Tilgængelig dosisplan(er) fra primær (og tidligere) stråleterapiforløb (med 3D-rekonstruktion af tidligere planer, tilgængeligt portalbillede eller tegninger). Flere genbehandlinger er tilladt (ny inklusion og baseline-registrering)

Eksklusionskriterier:

  • Den primære og genbestrålingsbehandling må ikke være kvasi-samtidige (dvs. de to behandlinger skal planlægges uafhængigt)

Utilstrækkelighed til at gennemføre fuldt stråleterapiforløb

Formålet med stråleterapien er UDELUKKENDE lindring af symptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Reirradiation
Alle patienter behandlet med reirradiation med henblik på lokal kontrol
Stråling: Reirradiation
rebestråling med alle tilgængelige modaliteter kan inkluderes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: 5 år
CTCAE bivirkninger
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2032

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2037

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2026

Først opslået (Faktiske)

14. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRIOR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke etableret en foruddefineret central dataanalyseplan for denne undersøgelse. I stedet vil dataanalyser primært blive udført inden for rammerne af individuelle delprojekter, som hver især skal gennemgås og godkendes af styregruppen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bivirkning til strålebehandling

Kliniske forsøg med Reirradiation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner