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Gli Effetti di PeptiStrong e Whey sulla Funzione Muscolare negli Anziani

30 aprile 2026 aggiornato da: Nuritas Ltd

Gli Effetti di PeptiStrong e Proteine del Siero a Basso Dosaggio Rispetto alle Proteine del Siero ad Alto Dosaggio da Sole sulla Funzione Muscolare negli Anziani

Esaminando gli effetti di PeptiStrong e proteine sulla funzione muscolare negli anziani

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è confrontare due bevande proteiche contenenti proteine del siero (derivate dal latte) in adulti sani di età compresa tra 60 e 85 anni. Un gruppo consumerà una bevanda standard di proteine del siero (20g), mentre l'altro gruppo consumerà una bevanda con la metà della dose totale di proteine (10g) composta da proteine del siero e PeptiStrong, un idrolizzato di fava contenente peptidi bioattivi.

Lo studio valuterà se la bevanda a minor contenuto proteico contenente PeptiStrong porterà a miglioramenti uguali o superiori rispetto alla bevanda standard nella funzione fisica, come la capacità di alzarsi da una sedia, camminare a passo normale, mantenere l'equilibrio e la forza di presa. Lo studio esaminerà anche marcatori relativi all'infiammazione, alla fatica e alla qualità della vita.

Il valore inteso di questa ricerca è migliorare la comprensione di come strategie nutrizionali mirate possano aiutare a mantenere o migliorare la funzione muscolare negli anziani. I risultati potrebbero contribuire a informare future raccomandazioni nutrizionali e lo sviluppo di interventi dietetici pratici mirati a supportare un invecchiamento sano e l'indipendenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Liverpool, Regno Unito, L3 3AF
        • Reclutamento
        • LJMU, Byrom Street
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Uomini e donne di età compresa tra 60 e 85 anni al momento dell'arruolamento
  • Residenti in comunità (vivono in modo indipendente o con assistenza minima)
  • In grado di camminare in modo indipendente (con o senza ausilio per la deambulazione) e completare semplici test di funzione fisica (come alzarsi da una sedia e percorrere brevi distanze)
  • Disposti e in grado di partecipare a due visite di studio presso la struttura di ricerca (baseline e fine dello studio)
  • Disposti e in grado di consumare una bevanda proteica contenente proteine del siero del latte (derivate dal latte) una volta al giorno per 30 giorni
  • In grado di comprendere le informazioni dello studio e fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi allergia o intolleranza alimentare nota alle proteine della fava o alle proteine del latte
  • Malattia renale diagnosticata o qualsiasi condizione medica in cui un aumento dell'assunzione di proteine è controindicato
  • Sì a una qualsiasi delle risposte del "Questionario di screening per la valutazione funzionale degli anziani"
  • Individui con dispositivi elettronici impiantati
  • Partecipazione attuale o recente (negli ultimi 3 mesi) a un altro studio di ricerca clinica che coinvolge un intervento nutrizionale o di esercizio fisico
  • Condizioni che compromettono significativamente la mobilità o l'equilibrio tali da rendere impossibile il completamento in sicurezza dei test di funzione fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PeptiStrong + proteina del siero di latte
2,4g di PeptiStrong (fornisce 1,6g di proteine) + 8,4g di proteine del siero del latte = 10g di proteine totali
Integratore alimentare: PeptiStrong + proteine del siero
Idrolisato proteico di fave contenente peptidi bioattivi miscelato con proteine del siero in polvere secca per frullato proteico bevibile
Comparatore attivo: Proteine del siero di latte
20g proteine del siero
Integratore alimentare: Proteine del siero
Proteine del siero in polvere secca per frullato proteico da bere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di presa della mano tramite dinamometro portatile
Lasso di tempo: Da baseline a settimana 4
Variazione dalla baseline alla fine dello studio nella forza di presa valutata tramite dinamometro manuale
Da baseline a settimana 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di alzata dalla sedia - Parte della batteria fisica di performance breve
Lasso di tempo: Da baseline a settimana 4
Variazione dal basale alla fine dello studio nella valutazione della funzione fisica tramite il test di alzarsi dalla sedia. Questo test misura il tempo impiegato per completare 5 ripetizioni di seduto-in-piedi in secondi. Un tempo inferiore (meno secondi) = prestazione migliore. Come parte della batteria completa di test fisici brevi, viene convertito in un sottopunteggio da 0 a 4, dove un punteggio più alto = prestazione migliore
Da baseline a settimana 4
Velocità dell'andatura come parte della batteria fisica di performance breve
Lasso di tempo: Baseline alla settimana 4
Variazione rispetto al basale alla fine dello studio nella valutazione della funzione fisica, valutata come tempo per percorrere una distanza fissa in secondi e riportata in metri al secondo. Velocità più elevate indicano una migliore performance. Questo viene convertito in un sottopunteggio da 0 a 4 all'interno della batteria completa di test fisici di breve durata.
Baseline alla settimana 4
Test di resistenza alla camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: Dalla baseline alla settimana 4
Variazione dal basale alla fine dello studio nella funzione fisica e nella resistenza valutata come distanza totale percorsa in 6 minuti in metri. Una distanza maggiore riflette una migliore resistenza alla deambulazione e capacità funzionale.
Dalla baseline alla settimana 4
Test di equilibrio come parte della batteria fisica di performance breve
Lasso di tempo: Da baseline alla settimana 4
Variazione dal basale alla fine dello studio nell'equilibrio valutato dalla capacità di mantenere tre posizioni erette di difficoltà crescente: posizione affiancata, semi-tandem e tandem in secondi. Punteggi più alti indicano un migliore equilibrio. Il punteggio complessivo viene convertito in un sotto-punteggio da 0 a 4 all'interno della batteria fisica di prestazione breve completa.
Da baseline alla settimana 4
Valutazione dell'equilibrio tramite piattaforme di forza
Lasso di tempo: Da baseline a settimana 4
Variazione rispetto al basale alla fine dello studio nell'equilibrio valutato tramite piattaforme di forza
Da baseline a settimana 4
Qualità della Vita tramite il Questionario Sarcopenia Quality of Life (SarQoL®)
Lasso di tempo: Baseline a settimana 4
Variazione dalla baseline alla fine dello studio nella qualità della vita misurata tramite il questionario soggettivo SarQOL. Il punteggio totale varia da 0 a 100, con punteggi più alti che riflettono una qualità della vita superiore.
Baseline a settimana 4
Fatica tramite Questionario Multidimensionale della Fatica
Lasso di tempo: Da baseline a settimana 4
Variazione dalla baseline alla fine dello studio nella stanchezza auto-riferita valutata tramite questionario multidimensionale sulla fatica.
Questo questionario di 20 item copre cinque dimensioni: Fatica Generale, Fatica Fisica, Fatica Mentale, Motivazione Ridotta e Attività Ridotta.
Il punteggio di ogni sottoscala varia da 4 a 20, con punteggi più alti che indicano maggiore stanchezza
Da baseline a settimana 4
Proteina C-reattiva (CRP) tramite analisi del sangue
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 4
Variazione dal basale alla fine dello studio del marcatore infiammatorio proteina C-reattiva (CRP) nel siero in mg/L
Dal basale alla settimana 4
Interleuchine tramite esame del sangue
Lasso di tempo: Baseline alla settimana 4
Variazione rispetto al basale alla fine dello studio nei marcatori infiammatori dell'Interleuchina nel siero come pg/mL
Baseline alla settimana 4
Composizione corporea: Massa muscolare e grasso corporeo tramite analisi dell'impedenza bioelettrica
Lasso di tempo: Dalla baseline alla settimana 4
Variazione dalla baseline alla fine dello studio della massa muscolare e del grasso corporeo misurata mediante analisi dell'impedenza bioelettrica in chilogrammi e % del peso corporeo totale
Dalla baseline alla settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nuritas Ltd

Collaboratori

Liverpool John Moores University

Investigatori

  • Investigatore principale: Graeme Close, Professor, Liverpool John Moore University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PEPVFH+60/26

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Integrazione proteica

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