Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние PeptiStrong и сывороточного протеина на мышечную функцию у пожилых людей

30 апреля 2026 г. обновлено: Nuritas Ltd

Влияние PeptiStrong и низкодозированного сывороточного протеина по сравнению с высокодозированным сывороточным протеином на мышечную функцию у пожилых людей

Изучение влияния PeptiStrong и белка на мышечную функцию у пожилых людей

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель данного исследования — сравнить два белковых напитка, содержащих сывороточный протеин (полученный из молока), у здоровых взрослых в возрасте от 60 до 85 лет. Одна группа будет употреблять стандартный напиток с сывороточным протеином (20 г), а другая группа — напиток с половиной общей дозы белка (10 г), состоящий из сывороточного протеина и PeptiStrong, гидролизата конских бобов, содержащего биоактивные пептиды.

Исследование оценит, приведёт ли напиток с меньшим содержанием белка, содержащий PeptiStrong, к равным или большим улучшениям по сравнению со стандартным напитком в физической функции, такой как способность вставать со стула, ходить в обычном темпе, поддерживать равновесие и сила хвата. Исследование также изучит маркеры, связанные с воспалением, усталостью и качеством жизни.

Предполагаемая ценность этого исследования заключается в улучшении понимания того, как целевые стратегии питания могут помочь сохранить или улучшить мышечную функцию у пожилых людей. Результаты могут помочь в формировании будущих рекомендаций по питанию и разработке практических диетических вмешательств, направленных на поддержку здорового старения и независимости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Niamh Mohan, PhD
  • Номер телефона: +353 1 430 1290
  • Электронная почта: mohan.niamh@nuritas.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 60 до 85 лет на момент включения в исследование
  • Проживающие в сообществе (самостоятельно или с минимальной помощью)
  • Способные самостоятельно ходить (с ходунками или без) и выполнять простые функциональные тесты (например, вставать со стула и проходить короткие расстояния)
  • Готовые и способные посетить два визита в исследовательском центре (начальный и заключительный)
  • Готовые и способные употреблять белковый напиток, содержащий сывороточный белок (полученный из молока), один раз в день в течение 30 дней
  • Способные понять информацию об исследовании и предоставить письменное информированное согласие

Критерии исключения:

  • Любая известная пищевая аллергия или непереносимость белка конских бобов или молочного белка
  • Диагностированное заболевание почек или любое медицинское состояние, при котором противопоказано повышенное потребление белка
  • Ответ «да» на любой из вопросов «Скринингового опросника функциональной оценки пожилых людей»
  • Лица с имплантированными электронными устройствами
  • Текущее или недавнее (в течение последних 3 месяцев) участие в другом клиническом исследовании, включающем нутритивное или физическое вмешательство
  • Состояния, значительно нарушающие подвижность или равновесие, так что безопасное выполнение функциональных тестов невозможно

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: PeptiStrong + сывороточный протеин
2,4 г PeptiStrong (обеспечивает 1,6 г белка) + 8,4 г сывороточного протеина = 10 г общего белка
Диетическая добавка: ПептиСтронг + сывороточный протеин
Гидролизат белка конских бобов, содержащий биоактивные пептиды, смешанный с сывороточным белком в виде сухого порошка для приготовления питьевого протеинового коктейля
Активный компаратор: Сывороточный протеин
20 г сывороточного протеина
Диетическая добавка: Сывороточный протеин
Сывороточный протеин в виде сухого порошка для приготовления протеинового коктейля

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила сжатия кисти с помощью ручного динамометра
Временное ограничение: От исходного уровня до 4-й недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем до конца исследования силы сжатия, оцениваемой с помощью ручного динамометра
От исходного уровня до 4-й недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест со стулом - часть краткой батареи физических тестов
Временное ограничение: От исходного уровня до 4-й недели
Изменение от исходного уровня до конца исследования в оценке физической функции с помощью подъемов со стула. Этот тест измеряет время, затраченное на выполнение 5 повторений сидя-стоя в секундах. Меньшее время (меньше секунд) = лучшая производительность. В рамках полной короткой батареи физических тестов он преобразуется в суббалл от 0 до 4, где более высокий балл = лучшая производительность
От исходного уровня до 4-й недели
Скорость ходьбы как часть краткой батареи физических тестов
Временное ограничение: С начала исследования до 4-й недели
Изменение от исходного уровня до конца исследования в оценке физической функции, оцениваемое как время прохождения фиксированного расстояния в секундах и представляемое в метрах в секунду. Более высокие скорости указывают на лучшую производительность. Это преобразуется в суббалл от 0 до 4 в рамках полной краткой батареи оценки физической работоспособности.
С начала исследования до 4-й недели
6-минутный тест ходьбы на выносливость
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 4-й недели
Изменение от исходного уровня до конца исследования в физической функции и выносливости, оцененное как общее пройденное расстояние за 6 минут в метрах. Большее расстояние отражает лучшую выносливость при ходьбе и функциональные возможности.
С момента включения в исследование до 4-й недели
Тест баланса в составе краткой батареи физической работоспособности
Временное ограничение: От исходного уровня до 4-й недели
Изменение от исходного уровня до конца исследования в балансе, оцененное по способности удерживать три стоячие позы возрастающей сложности: бок о бок, полутандем и тандемная стойка в секундах. Более высокие баллы указывают на лучший баланс. Общий балл преобразуется в суб-балл от 0 до 4 в рамках полной краткой батареи физической работоспособности.
От исходного уровня до 4-й недели
Оценка баланса с использованием силовых платформ
Временное ограничение: От исходного уровня до 4-й недели
Изменение от исходного уровня до конца исследования баланса, оцененного с помощью силовых платформ
От исходного уровня до 4-й недели
Качество жизни по опроснику Sarcopenia Quality of Life (SarQoL®)
Временное ограничение: От исходного уровня до 4-й недели
Изменение качества жизни от исходного уровня до конца исследования, измеренное с помощью субъективного опросника SarQOL. Общий балл варьируется от 0 до 100, причем более высокие баллы отражают более высокое качество жизни.
От исходного уровня до 4-й недели
Усталость по опроснику Многомерного инвентаря усталости
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 4-й недели
Изменение от исходного уровня до конца исследования самооценки усталости по опроснику многомерной оценки усталости. Этот опросник из 20 пунктов охватывает пять измерений: Общая усталость, Физическая усталость, Умственная усталость, Снижение мотивации и Снижение активности. Баллы по каждой подшкале варьируются от 4 до 20, причём более высокие баллы указывают на большую усталость
С момента включения в исследование до 4-й недели
С-реактивный белок (СРБ) по анализу крови
Временное ограничение: От исходного уровня до 4-й недели
Изменение от исходного уровня до конца исследования маркера воспаления C-реактивного белка (CRP) в сыворотке крови в мг/л
От исходного уровня до 4-й недели
Интерлейкины по анализу крови
Временное ограничение: С начала исследования до 4-й недели
Изменение от исходного уровня до конца исследования уровня интерлейкиновых маркеров воспаления в сыворотке крови в пг/мл
С начала исследования до 4-й недели
Состав тела: мышечная масса и жировая масса с помощью биоимпедансного анализа
Временное ограничение: Базовый уровень до 4-й недели
Изменение от исходного уровня до конца исследования мышечной массы и жировой ткани, измеренное с помощью биоимпедансного анализа, в килограммах и % от общей массы тела
Базовый уровень до 4-й недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nuritas Ltd

Соавторы

Liverpool John Moores University

Следователи

  • Главный следователь: Graeme Close, Professor, Liverpool John Moore University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PEPVFH+60/26

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться