Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af PeptiStrong og Whey på muskel funktion hos ældre voksne

30. april 2026 opdateret af: Nuritas Ltd

Effekterne af PeptiStrong og lavdosis valleprotein versus højdosis valleprotein alene på muskelfunktion hos ældre voksne

Undersøgelse af effekterne af PeptiStrong og protein på muskel funktion hos ældre voksne

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette studie er at sammenligne to proteindrikke indeholdende valleprotein (fra mælk) hos raske voksne i alderen 60 til 85 år. En gruppe vil indtage en standard valleproteindrik (20g), mens den anden gruppe vil indtage en drik med halvdelen af den samlede proteindosis (10g) bestående af valleprotein og PeptiStrong, et hydrolysat af favabønner indeholdende bioaktive peptider.

Studiet vil vurdere, om den lavere proteindrik indeholdende PeptiStrong vil føre til lige store eller større forbedringer end standarddrikken i fysisk funktion, såsom evnen til at rejse sig fra en stol, gå i normalt tempo, opretholde balance og håndstyrke. Studiet vil også undersøge markører relateret til inflammation, træthed og livskvalitet.

Den tilsigtede værdi af denne forskning er at forbedre forståelsen af, hvordan målrettede ernæringsstrategier kan hjælpe med at opretholde eller forbedre muskelfunktionen hos ældre voksne. Resultaterne kan bidrage til at informere fremtidige ernæringsanbefalinger og udviklingen af praktiske kostinterventioner med det formål at støtte sund aldring og selvstændighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 60 til 85 år ved tilmeldingen
  • Bofællesskabsboende (bor selvstændigt eller med minimal assistance)
  • I stand til at gå selvstændigt (med eller uden ganghjælpemiddel) og fuldføre enkle fysiske funktionstests (såsom at rejse sig fra en stol og gå korte afstande)
  • Villig og i stand til at deltage i to studiebesøg på forskningsfaciliteten (baseline og slutning af studiet)
  • Villig og i stand til at indtage en proteindrik indeholdende valleprotein (fra mælk) én gang dagligt i 30 dage
  • I stand til at forstå studieinformationen og give skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Kendt fødevareallergi eller intolerance over for favabønneprotein eller mælkeprotein
  • Diagnosticeret nyresygdom eller enhver medicinsk tilstand, hvor øget proteinindtag er kontraindiceret
  • Ja til et eller flere svar på "Screening-spørgeskema til funktionsvurdering af ældre voksne"
  • Personer med implanterede elektroniske enheder
  • Nuværende eller nylig (inden for de sidste 3 måneder) deltagelse i et andet klinisk forskningsstudie, der involverer en ernærings- eller motionsintervention
  • Tilstande, der væsentligt nedsætter mobilitet eller balance, således at sikker gennemførelse af de fysiske funktionstests ikke er mulig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PeptiStrong + valleprotein
2,4g PeptiStrong (giver 1,6g protein) + 8,4g valleprotein = 10g samlet protein
Kosttilskud: PeptiStrong + wheyprotein
Favabønne-proteinhydrolysat indeholdende bioaktive peptider blandet med valleprotein som tørt pulver til drikkeprotein-shake
Aktiv komparator: Vælg protein
20g valleprotein
Kosttilskud: Vælgprotein
Valléprotein som tørpulver til drikkeprotein shake

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndstyrke målt med håndholdt dynamometer
Tidsramme: Fra baseline til uge 4
Ændring fra baseline til studiet afslutning i grebstyrke vurderet via håndholdt dynamometer
Fra baseline til uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stoloprejsningsprøve - Del af kort fysisk præstationsbatteri
Tidsramme: Baseline til uge 4
Ændring fra baseline til afslutning af studiet i fysisk funktionsvurdering via stolrejsninger. Denne test måler tiden i sekunder, det tager at udføre 5 gentagelser af oprejsning fra sidende stilling. En lavere tid (færre sekunder) = bedre præstation. Som en del af den fulde korte fysiske præstationsbatteri konverteres den til en delscore på 0-4, hvor en højere score = bedre præstation
Baseline til uge 4
Ganghastighed som del af kort fysisk præstationsbatteri
Tidsramme: Baseline til uge 4
Ændring fra baseline til afslutning af studiet i fysisk funktionsvurdering vurderet som tid til at gå en fast afstand i sekunder og rapporteret i meter per sekund. Højere hastigheder indikerer bedre præstation. Dette konverteres til en delscore på 0-4 inden for det fulde korte fysiske præstationsbatteri
Baseline til uge 4
6-minutters gangudholdenhedstest
Tidsramme: Baseline til uge 4
Ændring fra baseline til slutningen af studiet i fysisk funktion og udholdenhed vurderet som den samlede afstand gået på 6 minutter i meter. En større afstand afspejler bedre gangudholdenhed og funktionel kapacitet.
Baseline til uge 4
Balance test som del af kort fysisk ydeevne-batteri
Tidsramme: Baseline til uge 4
Ændring fra baseline til afslutning af undersøgelsen i balance vurderet ved evnen til at holde tre stående positioner af stigende sværhedsgrad: side-om-side, semi-tandem og tandemstilling i sekunder. Højere score indikerer bedre balance. Den samlede score konverteres til en delscore på 0-4 inden for den fulde korte fysiske præstationsbatteri.
Baseline til uge 4
Balancevurdering via trykplader
Tidsramme: Fra baseline til uge 4
Ændring fra baseline til afslutning af undersøgelsen i balance vurderet via trykplader
Fra baseline til uge 4
Livskvalitet målt via Sarcopenia Livskvalitet (SarQoL®) Spørgeskemaet
Tidsramme: Baseline til uge 4
Ændring fra baseline til slutningen af studiet i livskvalitet målt via subjektiv SarQOL-spørgeskema. Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor højere score reflekterer en højere livskvalitet.
Baseline til uge 4
Træthed via Multidimensional Fatigue Inventory Spørgeskema
Tidsramme: Baseline til uge 4
Ændring fra baseline til afslutningen af undersøgelsen i selvrapporteret træthed vurderet via multidimensionel træthedsinventar spørgeskema. Dette 20-punkts spørgeskema dækker fem dimensioner: Generel Træthed, Fysisk Træthed, Mental Træthed, Reduceret Motivation og Reduceret Aktivitet. Hver subskala score spænder fra 4 til 20, hvor højere score indikerer større træthed
Baseline til uge 4
C-reaktivt protein (CRP) via blodprøve
Tidsramme: Baseline til uge 4
Ændring fra baseline til afslutningen af studiet i inflammatorisk markør C-reaktivt protein (CRP) i serum som mg/L
Baseline til uge 4
Interleukiner via blodprøve
Tidsramme: Baseline til uge 4
Ændring fra baseline til slutningen af undersøgelsen i interleukin inflammatoriske markører i serum som pg/mL
Baseline til uge 4
Kropskomposition: Muskelmasse og kropsfedt via bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: Baseline til uge 4
Ændring fra baseline til slutningen af studiet i muskelmasse og kropsfedt målt ved bioelektrisk impedansanalyse i kilogram og % af total kropsvægt
Baseline til uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nuritas Ltd

Samarbejdspartnere

Liverpool John Moores University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Graeme Close, Professor, Liverpool John Moore University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2026

Først opslået (Faktiske)

14. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEPVFH+60/26

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proteintilskud

Kliniske forsøg med PeptiStrong + wheyprotein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner