Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ PeptiStrong i Białka Serwatkowego na Funkcję Mięśni u Osób Starszych

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nuritas Ltd

Wpływ PeptiStrong i niskiej dawki białka serwatkowego w porównaniu z samą wysoką dawką białka serwatkowego na funkcję mięśni u osób starszych

Badanie wpływu PeptiStrong i białka na funkcję mięśni u osób starszych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest porównanie dwóch napojów białkowych zawierających białko serwatkowe (pochodzące z mleka) u zdrowych dorosłych w wieku od 60 do 85 lat. Jedna grupa będzie spożywać standardowy napój z białkiem serwatkowym (20g), podczas gdy druga grupa będzie spożywać napój z połową całkowitej dawki białka (10g) wykonany z białka serwatkowego i PeptiStrong, hydrolizatu bobu zawierającego bioaktywne peptydy.

Badanie oceni, czy napój o niższej zawartości białka zawierający PeptiStrong doprowadzi do równych lub większych popraw niż standardowy napój w zakresie funkcji fizycznych, takich jak zdolność wstawania z krzesła, chodzenia normalnym tempem, utrzymania równowagi i siły chwytu. Badanie zbada również markery związane ze stanem zapalnym, zmęczeniem i jakością życia.

Zamierzoną wartością tego badania jest poprawa zrozumienia, jak ukierunkowane strategie żywieniowe mogą pomóc w utrzymaniu lub poprawie funkcji mięśni u osób starszych. Wyniki mogą pomóc w przyszłych zaleceniach żywieniowych i opracowaniu praktycznych interwencji dietetycznych mających na celu wspieranie zdrowego starzenia się i niezależności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 60 do 85 lat w momencie rekrutacji
  • Osoby mieszkające we własnym domu (żyjące samodzielnie lub z minimalną pomocą)
  • Zdolni do samodzielnego chodzenia (z lub bez pomocy chodzika) i wykonania prostych testów funkcji fizycznych (takich jak wstawanie z krzesła i pokonywanie krótkich dystansów)
  • Chętni i zdolni do uczestnictwa w dwóch wizytach badawczych w placówce badawczej (badanie wyjściowe i końcowe)
  • Chętni i zdolni do spożywania napoju białkowego zawierającego białko serwatkowe (pochodzące z mleka) raz dziennie przez 30 dni
  • Zdolni do zrozumienia informacji o badaniu i wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Jakakolwiek znana alergia pokarmowa lub nietolerancja białka bobu lub białka mleka
  • Zdiagnozowana choroba nerek lub jakikolwiek stan medyczny, w którym zwiększone spożycie białka jest przeciwwskazane
  • Odpowiedź twierdząca na którekolwiek z pytań w „Kwestionariuszu przesiewowym oceny funkcjonalnej osób starszych”
  • Osoby z wszczepionymi urządzeniami elektronicznymi
  • Aktualny lub niedawny (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) udział w innym badaniu klinicznym obejmującym interwencję żywieniową lub ćwiczeniową
  • Stany znacząco upośledzające mobilność lub równowagę, uniemożliwiające bezpieczne wykonanie testów funkcji fizycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PeptiStrong + białko serwatkowe
2,4 g PeptiStrong (zawiera 1,6 g białka) + 8,4 g białka serwatkowego = 10 g białka ogółem
Suplement diety: PeptiStrong + białko serwatkowe
Hydrolizat białka bobu zawierający bioaktywne peptydy zmieszany z białkiem serwatkowym w postaci suchego proszku do picia koktajlu białkowego
Aktywny komparator: Białko serwatkowe
20g białka serwatkowego
Suplement diety: Białko serwatkowe
Białko serwatkowe w postaci suchego proszku do napoju proteinowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła uścisku dłoni za pomocą dynamometru ręcznego
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do tygodnia 4
Zmiana od wartości wyjściowej do końca badania w sile chwytu ocenianej za pomocą dynamometru ręcznego
Od punktu wyjściowego do tygodnia 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test wstawania z krzesła - część krótkiej baterii testów sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Od linii początkowej do 4 tygodnia
Zmiana od wartości wyjściowej do końca badania w ocenie funkcji fizycznej poprzez test wstawania z krzesła. Ten test mierzy czas potrzebny na wykonanie 5 powtórzeń wstawania z pozycji siedzącej w sekundach. Krótszy czas (mniej sekund) = lepsza sprawność. Jako część pełnej krótkiej baterii testów sprawności fizycznej jest przeliczany na subpunktację w skali 0-4, gdzie wyższy wynik = lepsza sprawność
Od linii początkowej do 4 tygodnia
Prędkość chodu jako część krótkiej baterii testów sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 4. tygodnia
Zmiana od wartości wyjściowej do końca badania w ocenie funkcji fizycznej oceniana jako czas przejścia ustalonej odległości w sekundach i raportowana w metrach na sekundę. Wyższe prędkości wskazują na lepszą wydajność. Jest to przeliczane na podwynik 0-4 w ramach pełnej krótkiej baterii testów fizycznych.
Od wartości wyjściowej do 4. tygodnia
6-minutowy test marszowy
Ramy czasowe: Od linii bazowej do tygodnia 4
Zmiana od wartości wyjściowej do końca badania w zakresie funkcji fizycznej i wytrzymałości oceniana jako całkowita odległość przejechana w ciągu 6 minut w metrach. Większa odległość odzwierciedla lepszą wytrzymałość chodu i zdolności funkcjonalne.
Od linii bazowej do tygodnia 4
Test równowagi jako część krótkiej baterii testów sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 4. tygodnia
Zmiana od wartości wyjściowej do końca badania w zakresie równowagi ocenianej na podstawie zdolności utrzymania trzech pozycji stojących o rosnącym stopniu trudności: stopy równolegle, pół-tandem i tandem w sekundach. Wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę. Ogólny wynik jest przeliczany na podwynik w skali 0-4 w ramach pełnej krótkiej baterii testów sprawności fizycznej.
Od punktu wyjściowego do 4. tygodnia
Ocena równowagi za pomocą płyt siłowych
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 4 tygodnia
Zmiana od wartości wyjściowej do końca badania w zakresie równowagi oceniana za pomocą płyt tensometrycznych
Od punktu wyjściowego do 4 tygodnia
Jakość życia za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia w Sarkopenii (SarQoL®)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 4 tygodnia
Zmiana od wartości wyjściowej do końca badania w jakości życia mierzona za pomocą subiektywnego kwestionariusza SarQOL. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą jakość życia.
Od wartości wyjściowej do 4 tygodnia
Zmęczenie według Kwestionariusza Wielowymiarowego Inwentarza Zmęczenia
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 4 tygodnia
Zmiana od wartości wyjściowej do końca badania w zakresie samodzielnie zgłaszanego zmęczenia ocenianego za pomocą wielowymiarowego kwestionariusza zmęczenia. Ten 20-punktowy kwestionariusz obejmuje pięć wymiarów: Ogólne Zmęczenie, Fizyczne Zmęczenie, Zmęczenie Psychiczne, Zmniejszona Motywacja i Zmniejszona Aktywność. Wynik każdej podskali mieści się w zakresie od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zmęczenie.
Od wartości początkowej do 4 tygodnia
Białko C-reaktywne (CRP) w badaniu krwi
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 4 tygodnia
Zmiana od wartości wyjściowej do końca badania wskaźnika zapalnego białka C-reaktywnego (CRP) w surowicy w mg/L
Od wartości wyjściowej do 4 tygodnia
Interleukiny w badaniu krwi
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do tygodnia 4
Zmiana od wartości wyjściowej do końca badania w zakresie markerów zapalnych Interleukiny w surowicy w pg/mL
Od punktu wyjściowego do tygodnia 4
Skład ciała: Masa mięśniowa i tkanka tłuszczowa za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do tygodnia 4
Zmiana od wartości wyjściowej do końca badania w masie mięśniowej i tkance tłuszczowej mierzonej za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej w kilogramach i % całkowitej masy ciała
Od punktu wyjściowego do tygodnia 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nuritas Ltd

Współpracownicy

Liverpool John Moores University

Śledczy

  • Główny śledczy: Graeme Close, Professor, Liverpool John Moore University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PEPVFH+60/26

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suplementacja Białkiem

  • LMU Klinikum
    Seventh Framework Programme; NBIA Alliance
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr NBIA TIRCON (TIRCON)
    Neurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunki
    Kanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania
  • Children's National Research Institute
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicy
    Rejestracja na zaproszenie
    Potrzeby opieki paliatywnej dzieci z rzadkimi chorobami i ich rodzinami (FACE-Rare)
    Wrodzona przepuklina przeponowa | Ciężka hemofilia A | Syndrom Noonana | Zespół krótkiego jelita | Zespół trisomii 13 | Zespół Cockayne'a | Syndrom CHARGE'a | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration | Wczesna dziecięca encefalopatia padaczkowa | Niedobór syntetazy asparaginy | Zespół FOXG1 | Zespół KBG | Arthrogryposis... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na PeptiStrong + białko serwatkowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj