Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av PeptiStrong och vassle på muskelns funktion hos äldre vuxna

30 april 2026 uppdaterad av: Nuritas Ltd

Effekterna av PeptiStrong och lågdos vassleprotein jämfört med högdos vassleprotein ensamt på muskel funktion hos äldre vuxna

Undersökning av effekterna av PeptiStrong och protein på muskel funktion hos äldre vuxna

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att jämföra två proteindrycker som innehåller vassleprotein (härlett från mjölk) hos friska vuxna i åldern 60 till 85 år. En grupp kommer att konsumera en standard vassleprotein dryck (20g), medan den andra gruppen kommer att konsumera en dryck med hälften av den totala proteindosen (10g) bestående av vassleprotein och PeptiStrong, ett hydrolysat av åkerböna som innehåller bioaktiva peptider.

Studien kommer att utvärdera om den lägre proteindrycken som innehåller PeptiStrong leder till lika stora eller större förbättringar än standarddrycken i fysisk funktion, såsom förmågan att resa sig från en stol, gå i normal takt, behålla balansen och greppstyrka. Studien kommer också att undersöka markörer relaterade till inflammation, trötthet och livskvalitet.

Det avsedda värdet av denna forskning är att förbättra förståelsen för hur riktade näringsstrategier kan bidra till att bibehålla eller förbättra muskel funktion hos äldre vuxna. Resultaten kan hjälpa till att informera framtida näringsrekommendationer och utvecklingen av praktiska kostinterventioner som syftar till att stödja hälsosamt åldrande och självständighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor i åldern 60 till 85 år vid inkluderingstillfället
  • Bor i eget boende (lever självständigt eller med minimal hjälp)
  • Kan gå självständigt (med eller utan gånghjälpmedel) och genomföra enkla fysiska funktionstester (som att ställa sig upp från en stol och gå korta sträckor)
  • Är villig och kapabel att delta i två studiebesök på forskningsanläggningen (baslinje och studiens slut)
  • Är villig och kapabel att konsumera en proteindryck innehållande vassleprotein (hämtat från mjölk) en gång dagligen i 30 dagar
  • Kan förstå studieinformationen och lämna skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Någon känd matallergi eller intolerans för bondböneprotein eller mjölkprotein
  • Diagnostiserad njursjukdom eller något medicinskt tillstånd där ökad proteinintag är kontraindicerat
  • Ja på något av svaren i "Screeningformulär för funktionsbedömning av äldre vuxna"
  • Personer med implanterade elektroniska enheter
  • Aktuellt eller nyligen (inom de senaste 3 månaderna) deltagande i en annan klinisk forskningsstudie som involverar en nutritionell eller träningsintervention
  • Tillstånd som väsentligt försämrar rörlighet eller balans så att säker genomförande av de fysiska funktionstesterna inte är möjligt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PeptiStrong + vassleprotein
2,4g PeptiStrong (ger 1,6g protein) + 8,4g vassleprotein = 10g totalt protein
Kosttillskott: PeptiStrong + vassleprotein
Favaböneproteinhydrolysat innehållande bioaktiva peptider blandat med vassleprotein som torrpulver för drickbar proteinshake
Aktiv komparator: Vassleprotein
20g vassleprotein
Kosttillskott: Vassleprotein
Vassleprotein som torrpulver för drickbar proteinshake

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Handgreppskraft via handhållen dynamometer
Tidsram: Baseline till vecka 4
Förändring från baslinje till studiens slut i greppstyrka bedömd via handhållen dynamometer
Baseline till vecka 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stoluppståndningstest - Del av kort fysisk prestandabatteri
Tidsram: Baseline till vecka 4
Förändring från baslinjen till studieavslut i fysisk funktionsbedömning via stoluppstånd. Denna test mäter tiden det tar att utföra 5 sitt-till-stå-upprepningar i sekunder. En lägre tid (färre sekunder) = bättre prestation. Som en del av det fullständiga kortprestationsfysiska batteriet omvandlas det till en delpoäng på 0-4, där ett högre resultat = bättre prestation
Baseline till vecka 4
Gånghastighet som en del av kort fysisk prestationsbatteri
Tidsram: Baseline till vecka 4
Förändring från baslinjen till studiens slut i fysisk funktionsbedömning utvärderad som tid att gå ett fast avstånd i sekunder och rapporterad i meter per sekund. Högre hastigheter indikerar bättre prestation. Detta omvandlas till en delpoäng på 0-4 inom den fullständiga korta fysiska prestationsbatteriet
Baseline till vecka 4
6-minuters gångtest
Tidsram: Baslinje till vecka 4
Förändring från baseline till studiens slut i fysisk funktion och uthållighet bedömd som det totala avståndet gånget på 6 minuter i meter. Ett större avstånd återspeglar bättre gånguthållighet och funktionskapacitet.
Baslinje till vecka 4
Balansprov som del av kort fysiskt prestandatestbatteri
Tidsram: Baseline till vecka 4
Förändring från baseline till studiens slut i balans som bedöms genom förmågan att hålla tre stående positioner med ökande svårighetsgrad: sida vid sida, semi-tandem och tandemställning i sekunder. Högre poäng indikerar bättre balans. Den totala poängen omvandlas till ett delpoäng på 0-4 inom hela den korta fysiska prestationsbatteriet.
Baseline till vecka 4
Balansbedömning via kraftplattor
Tidsram: Baseline till vecka 4
Förändring från baslinje till studiens slut i balans bedömd via kraftplattor
Baseline till vecka 4
Livskvalitet via Sarcopenia Quality of Life (SarQoL®) frågeformulär
Tidsram: Baseline till vecka 4
Förändring från baslinjen till studiens slut i livskvalitet mätt via det subjektiva SarQOL-formuläret. Totalskalan sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng återspeglar en högre livskvalitet.
Baseline till vecka 4
Trötthet via Multidimensionell trötthetsinventarie frågeformulär
Tidsram: Baseline till vecka 4
Förändring från baslinje till studiens slut i självrapporterad trötthet bedömd via frågeformuläret för flerdimensionell trötthetsinventering. Detta 20-punkts formulär täcker fem dimensioner: Allmän trötthet, Fysisk trötthet, Mental trötthet, Reducerad motivation och Reducerad aktivitet. Varje delskala poäng sträcker sig från 4 till 20, där högre poäng indikerar större trötthet
Baseline till vecka 4
C-reaktivt protein (CRP) via blodprov
Tidsram: Baseline till vecka 4
Förändring från baseline till studiens slut i inflammationsmarkören C-reaktivt protein (CRP) i serum som mg/L
Baseline till vecka 4
Interleukiner via blodprov
Tidsram: Baseline till vecka 4
Förändring från baseline till studiens slut i Interleukin inflammatoriska markörer i serum som pg/mL
Baseline till vecka 4
Kroppssammansättning: Muskelmassa och kroppsfett via bioelektrisk impedansanalys
Tidsram: Baseline till vecka 4
Förändring från baseline till studiens slut i muskelmassa och kroppsfett mätt med bioelektrisk impedansanalys i kilogram och % av total kroppsvikt
Baseline till vecka 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nuritas Ltd

Samarbetspartners

Liverpool John Moores University

Utredare

  • Huvudutredare: Graeme Close, Professor, Liverpool John Moore University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2026

Första postat (Faktisk)

14 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PEPVFH+60/26

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera