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Die Auswirkungen von PeptiStrong und Whey auf die Muskelfunktion bei älteren Erwachsenen

30. April 2026 aktualisiert von: Nuritas Ltd

Die Auswirkungen von PeptiStrong und niedrig dosiertem Whey-Protein im Vergleich zu hoch dosiertem Whey-Protein allein auf die Muskelfunktion bei älteren Erwachsenen

Untersuchung der Auswirkungen von PeptiStrong und Protein auf die Muskelfunktion bei älteren Erwachsenen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, zwei Proteingetränke mit Molkenprotein (aus Milch gewonnen) bei gesunden Erwachsenen im Alter von 60 bis 85 Jahren zu vergleichen. Eine Gruppe wird ein Standard-Molkenprotein-Getränk (20g) konsumieren, während die andere Gruppe ein Getränk mit der halben Gesamtproteindosis (10g) aus Molkenprotein und PeptiStrong, einem Ackerbohnen-Hydrolysat mit bioaktiven Peptiden, zu sich nehmen wird.

Die Studie wird untersuchen, ob das proteinärmere Getränk mit PeptiStrong zu gleichen oder größeren Verbesserungen als das Standardgetränk bei der körperlichen Funktion führt, wie beispielsweise der Fähigkeit, von einem Stuhl aufzustehen, in normalem Tempo zu gehen, das Gleichgewicht zu halten und die Griffstärke.

Die Studie wird außerdem Marker im Zusammenhang mit Entzündungen, Müdigkeit und Lebensqualität untersuchen.

Der beabsichtigte Wert dieser Forschung besteht darin, das Verständnis dafür zu verbessern, wie gezielte Ernährungsstrategien dazu beitragen können, die Muskelfunktion bei älteren Erwachsenen zu erhalten oder zu verbessern. Die Ergebnisse können dazu beitragen, zukünftige Ernährungsempfehlungen und die Entwicklung praktischer Ernährungsinterventionen zu informieren, die darauf abzielen, gesundes Altern und Unabhängigkeit zu unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 60 bis 85 Jahren zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • In der Gemeinschaft lebend (unabhängig oder mit minimaler Unterstützung)
  • In der Lage, selbstständig zu gehen (mit oder ohne Gehhilfe) und einfache körperliche Funktionstests durchzuführen (wie Aufstehen von einem Stuhl und Gehen kurzer Strecken)
  • Bereit und in der Lage, zwei Studienbesuche in der Forschungseinrichtung wahrzunehmen (Baseline und Studienende)
  • Bereit und in der Lage, 30 Tage lang täglich ein Proteingetränk mit Molkenprotein (aus Milch) zu konsumieren
  • In der Lage, die Studieninformationen zu verstehen und eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Nahrungsmittelallergie oder -unverträglichkeit gegenüber Ackerbohnenprotein oder Milchprotein
  • Diagnostizierte Nierenerkrankung oder medizinische Bedingung, bei der eine erhöhte Proteinaufnahme kontraindiziert ist
  • Ja zu einer der Antworten im "Screening-Fragebogen zur Funktionsbewertung älterer Erwachsener"
  • Personen mit implantierten elektronischen Geräten
  • Aktuelle oder kürzliche (innerhalb der letzten 3 Monate) Teilnahme an einer anderen klinischen Forschungsstudie mit Ernährungs- oder Bewegungsintervention
  • Zustände, die die Mobilität oder das Gleichgewicht erheblich beeinträchtigen, sodass eine sichere Durchführung der körperlichen Funktionstests nicht möglich ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PeptiStrong + Molkenprotein
2,4g PeptiStrong (enthält 1,6g Protein) + 8,4g Molkenprotein = 10g Gesamtprotein
Nahrungsergänzungsmittel: PeptiStrong + Molkenprotein
Favabohnen-Protein-Hydrolysat mit bioaktiven Peptiden, gemischt mit Molkenprotein als Trockenpulver für trinkbare Proteinshakes
Aktiver Komparator: Molkenprotein
20g Molkenprotein
Nahrungsergänzungsmittel: Molkenprotein
Molkenprotein als Trockenpulver für trinkbaren Proteinshake

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handgriffstärke mittels Handdynamometer
Zeitfenster: Von der Baseline bis Woche 4
Veränderung des Griffkraft-Basiswertes bis Studienende, bewertet mit einem Handdynamometer
Von der Baseline bis Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chair Stand Test - Teil der kurzen körperlichen Leistungsbatterie
Zeitfenster: Baseline bis Woche 4
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Studienende bei der Beurteilung der körperlichen Funktion mittels Stuhl-Aufsteh-Test. Dieser Test misst die Zeit in Sekunden, die für die Durchführung von 5 Wiederholungen des Aufstehens vom Stuhl benötigt wird. Eine kürzere Zeit (weniger Sekunden) = bessere Leistung. Als Teil der vollständigen Kurzform der körperlichen Leistungsfähigkeitsbatterie wird er in einen Teilergebniswert von 0-4 umgewandelt, wobei ein höherer Wert = bessere Leistung bedeutet.
Baseline bis Woche 4
Ganggeschwindigkeit als Teil der kurzen Leistungsphysikbatterie
Zeitfenster: Baseline bis Woche 4
Änderung vom Ausgangswert bis Studienende bei der Bewertung der körperlichen Funktion, gemessen als Zeit zum Zurücklegen einer festen Strecke in Sekunden und Berichterstattung in Metern pro Sekunde. Höhere Geschwindigkeiten weisen auf eine bessere Leistung hin. Dies wird innerhalb der vollständigen Kurztestbatterie für körperliche Leistungsfähigkeit in einen Subscore von 0-4 umgewandelt.
Baseline bis Woche 4
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Baseline bis Woche 4
Änderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie der körperlichen Funktion und Ausdauer, bewertet als insgesamt zurückgelegte Strecke in 6 Minuten in Metern. Eine größere Distanz spiegelt eine bessere Gehausdauer und funktionale Kapazität wider.
Baseline bis Woche 4
Gleichgewichtstest als Teil der kurzen körperlichen Leistungsprüfung
Zeitfenster: Baseline bis Woche 4
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Studienende im Gleichgewicht, bewertet durch die Fähigkeit, drei Stehpositionen mit zunehmender Schwierigkeit zu halten: nebeneinander, halb-tandem und tandem Stand in Sekunden. Höhere Werte weisen auf ein besseres Gleichgewicht hin. Der Gesamtwert wird in einen Teilergebniswert von 0-4 innerhalb der vollständigen kurzen körperlichen Leistungsbatterie umgewandelt.
Baseline bis Woche 4
Gleichgewichtsbewertung mittels Kraftmessplatten
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 4
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Studienende im Gleichgewicht, bewertet über Kraftmessplatten
Ausgangswert bis Woche 4
Lebensqualität mittels des Sarcopenia Quality of Life (SarQoL®)-Fragebogens
Zeitfenster: Basiswert bis Woche 4
Veränderung von der Baseline bis zum Studienende in der Lebensqualität, gemessen über den subjektiven SarQOL-Fragebogen. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 100, wobei höhere Scores eine höhere Lebensqualität widerspiegeln.
Basiswert bis Woche 4
Fatigue über den Multidimensionalen Fatigue-Inventar-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline bis Woche 4
Änderung von der Baseline bis zum Studienende bei selbstberichteter Müdigkeit, bewertet über den multidimensionalen Fatigue-Inventar-Fragebogen. Dieser 20-Punkte-Fragebogen deckt fünf Dimensionen ab: Allgemeine Müdigkeit, Körperliche Müdigkeit, Mentale Müdigkeit, Reduzierte Motivation und Reduzierte Aktivität. Jeder Subskalenwert liegt zwischen 4 und 20, wobei höhere Werte eine stärkere Müdigkeit anzeigen.
Baseline bis Woche 4
C-reaktives Protein (CRP) per Bluttest
Zeitfenster: Baseline bis Woche 4
Änderung vom Ausgangswert bis zum Studienende des Entzündungsmarkers C-reaktives Protein (CRP) im Serum in mg/L
Baseline bis Woche 4
Interleukine via Bluttest
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zur Woche 4
Veränderung von Baseline bis Studienende bei Interleukin-Entzündungsmarkern im Serum in pg/mL
Von der Basislinie bis zur Woche 4
Körperzusammensetzung: Muskelmasse und Körperfett mittels bioelektrischer Impedanzanalyse
Zeitfenster: Baseline bis Woche 4
Änderung vom Ausgangswert bis zum Studienende bei Muskelmasse und Körperfett, gemessen mittels bioelektrischer Impedanzanalyse in Kilogramm und % des Gesamtkörpergewichts
Baseline bis Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nuritas Ltd

Mitarbeiter

Liverpool John Moores University

Ermittler

  • Hauptermittler: Graeme Close, Professor, Liverpool John Moore University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PEPVFH+60/26

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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