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Os Efeitos do PeptiStrong e da Proteína de Soro na Função Muscular em Adultos Mais Velhos

30 de abril de 2026 atualizado por: Nuritas Ltd

Os Efeitos de PeptiStrong e Proteína de Soro de Leite em Baixa Dose Versus Proteína de Soro de Leite em Alta Dose Isolada na Função Muscular em Idosos

Examinando os efeitos de PeptiStrong e proteína na função muscular em adultos mais velhos

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é comparar duas bebidas proteicas contendo proteína de soro de leite (derivada do leite) em adultos saudáveis com idades entre os 60 e os 85 anos. Um grupo consumirá uma bebida padrão de proteína de soro de leite (20g), enquanto o outro grupo consumirá uma bebida com metade da dose total de proteína (10g) composta por proteína de soro de leite e PeptiStrong, um hidrolisado de fava contendo péptidos bioativos.

O estudo avaliará se a bebida com menor teor de proteína contendo PeptiStrong levará a melhorias iguais ou superiores às da bebida padrão na função física, como a capacidade de se levantar de uma cadeira, caminhar a um ritmo normal, manter o equilíbrio e a força de preensão. O estudo também examinará marcadores relacionados com inflamação, fadiga e qualidade de vida.

O valor pretendido desta investigação é melhorar a compreensão de como estratégias nutricionais direcionadas podem ajudar a manter ou melhorar a função muscular em idosos. Os resultados podem ajudar a informar futuras recomendações nutricionais e o desenvolvimento de intervenções dietéticas práticas destinadas a apoiar o envelhecimento saudável e a independência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Liverpool, Reino Unido, L3 3AF
        • Recrutamento
        • LJMU, Byrom Street
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Homens e mulheres com idades entre os 60 e os 85 anos no momento do recrutamento
  • Residentes na comunidade (a viver de forma independente ou com assistência mínima)
  • Capazes de andar independentemente (com ou sem auxílio para caminhar) e completar testes simples de função física (como levantar-se de uma cadeira e andar pequenas distâncias)
  • Dispostos e capazes de comparecer a duas visitas de estudo nas instalações de investigação (inicial e final do estudo)
  • Dispostos e capazes de consumir uma bebida proteica contendo proteína de soro de leite (derivada do leite) uma vez por dia durante 30 dias
  • Capazes de compreender a informação do estudo e fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Qualquer alergia alimentar conhecida ou intolerância à proteína de fava ou à proteína do leite
  • Doença renal diagnosticada ou qualquer condição médica em que o aumento da ingestão proteica seja contraindicado
  • Resposta afirmativa a qualquer das perguntas do "Questionário de Triagem de Avaliação Funcional do Adulto Idoso"
  • Indivíduos com dispositivos eletrónicos implantados
  • Participação atual ou recente (nos últimos 3 meses) noutro estudo de investigação clínica envolvendo uma intervenção nutricional ou de exercício
  • Condições que prejudiquem significativamente a mobilidade ou o equilíbrio de tal forma que não seja possível completar com segurança os testes de função física

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PeptiStrong + proteína de soro de leite
2.4g de PeptiStrong (fornece 1.6g de proteína) + 8.4g de proteína de soro de leite = 10g de proteína total
Suplemento dietético: PeptiStrong + proteína de soro
Hidrolisado proteico de fava contendo peptídeos bioativos misturado com proteína de soro em pó para batido proteico bebível
Comparador Ativo: Proteína de soro de leite
20g de proteína de soro
Suplemento dietético: Proteína de soro de leite
Proteína de soro como pó seco para batido de proteína bebível

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de Preensão Manual via dinamómetro portátil
Prazo: Baseline até à Semana 4
Alteração do valor basal para o final do estudo na força de preensão, avaliada por dinamómetro manual
Baseline até à Semana 4

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Levantar da Cadeira - Parte da bateria física de desempenho curta
Prazo: Linha de base até à semana 4
Alteração da linha de base para o final do estudo na avaliação da função física através de levantamentos de cadeira. Este teste mede o tempo necessário para completar 5 repetições de sentar e levantar em segundos. Um tempo menor (menos segundos) = melhor desempenho. Como parte da bateria física de desempenho curto completa, é convertido numa subpontuação de 0-4, onde uma pontuação mais alta = melhor desempenho.
Linha de base até à semana 4
Velocidade de Marcha como parte da bateria de desempenho físico curta
Prazo: Da linha de base até à semana 4
Alteração desde a linha de base até ao final do estudo na avaliação da função física, avaliada como o tempo para percorrer uma distância fixa em segundos e reportada em metros por segundo.
Velocidades mais elevadas indicam um melhor desempenho.
Esta é convertida numa subpontuação de 0-4 dentro da bateria física de curta duração completa
Da linha de base até à semana 4
Teste de Resistência de Caminhada de 6 Minutos
Prazo: Da linha de base até à semana 4
Alteração da linha de base para o final do estudo na função física e resistência, avaliada como a distância total percorrida em 6 minutos, em metros. Uma distância maior reflete melhor resistência à marcha e capacidade funcional.
Da linha de base até à semana 4
Teste de equilíbrio como parte da bateria física de desempenho curto
Prazo: Linha de base até à semana 4
Variação desde a linha de base até ao final do estudo no equilíbrio, avaliado pela capacidade de manter três posições de pé de dificuldade crescente: lado a lado, semi-tandem e tandem, em segundos. Pontuações mais elevadas indicam melhor equilíbrio. A pontuação global é convertida numa sub-pontuação de 0 a 4 dentro da bateria física de curto desempenho completa.
Linha de base até à semana 4
Avaliação do equilíbrio através de plataformas de força
Prazo: Baseline até à semana 4
Alteração desde a linha de base até ao final do estudo no equilíbrio avaliado através de plataformas de força
Baseline até à semana 4
Qualidade de Vida através do Questionário de Qualidade de Vida na Sarcopenia (SarQoL®)
Prazo: Linha de base à semana 4
Alteração da qualidade de vida desde a linha de base até ao final do estudo, medida através do questionário subjetivo SarQOL. A pontuação total varia entre 0 e 100, com pontuações mais elevadas a refletirem uma melhor qualidade de vida.
Linha de base à semana 4
Fadiga via Questionário de Inventário de Fadiga Multidimensional
Prazo: Da linha de base à semana 4
Alteração desde o início até ao final do estudo na fadiga autorrelatada, avaliada através do questionário de inventário de fadiga multidimensional. Este questionário de 20 itens abrange cinco dimensões: Fadiga Geral, Fadiga Física, Fadiga Mental, Motivação Reduzida e Atividade Reduzida. Cada subescala varia de 4 a 20 pontos, com pontuações mais elevadas a indicar maior fadiga
Da linha de base à semana 4
Proteína C-reativa (PCR) através de exame de sangue
Prazo: Baseline à semana 4
Alteração desde o início até ao final do estudo no marcador inflamatório proteína C-reativa (CRP) no soro em mg/L
Baseline à semana 4
Interleucinas através de análise sanguínea
Prazo: Linha de base à semana 4
Alteração desde a linha de base até ao final do estudo nos marcadores inflamatórios de Interleucina no soro em pg/mL
Linha de base à semana 4
Composição corporal: Massa muscular e gordura corporal através de análise de bioimpedância elétrica
Prazo: Da linha de base até à semana 4
Alteração da linha de base para o final do estudo na massa muscular e gordura corporal, medida por análise de bioimpedância elétrica, em quilogramas e % do peso corporal total
Da linha de base até à semana 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nuritas Ltd

Colaboradores

Liverpool John Moores University

Investigadores

  • Investigador principal: Graeme Close, Professor, Liverpool John Moore University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PEPVFH+60/26

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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