Effektene av PeptiStrong og myse på muskelfunksjon hos eldre voksne
30. april 2026 oppdatert av: Nuritas Ltd
Effektene av PeptiStrong og lavdose myseprotein kontra høydose myseprotein alene på muskelfunksjon hos eldre voksne
Undersøkelse av effektene av PeptiStrong og protein på muskelfunksjon hos eldre voksne
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å sammenligne to proteindrikker som inneholder myseprotein (fra melk) hos friske voksne i alderen 60 til 85 år. En gruppe vil konsumere en standard myseproteindrikk (20g), mens den andre gruppen vil konsumere en drikk med halvparten av den totale proteindosen (10g) laget av myseprotein og PeptiStrong, et hydrolyserte bønneekstrakt som inneholder bioaktive peptider.
Studien vil vurdere om den lavproteindrikken som inneholder PeptiStrong vil føre til like store eller større forbedringer enn standarddrikken i fysisk funksjon, som evnen til å reise seg fra en stol, gå i normal tempo, opprettholde balansen og håndstyrke. Studien vil også undersøke markører relatert til betennelse, tretthet og livskvalitet.
Den tiltenkte verdien av denne forskningen er å forbedre forståelsen av hvordan målrettede ernæringsstrategier kan bidra til å opprettholde eller forbedre muskelfunksjonen hos eldre voksne. Funnene kan bidra til å informere fremtidige ernæringsanbefalinger og utviklingen av praktiske kostholdsintervensjoner som tar sikte på å støtte sunn aldring og uavhengighet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Niamh Mohan, PhD
- Telefonnummer: +353 1 430 1290
- E-post: mohan.niamh@nuritas.com
Studiesteder
-
-
-
Liverpool, Storbritannia, L3 3AF
- Rekruttering
- LJMU, Byrom Street
-
Ta kontakt med:
- Graeme Close, Prof.
- Telefonnummer: 0151 231 2121
- E-post: g.l.close@ljmu.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 60 til 85 år ved påmelding
- Bofast i egen bolig (bor selvstendig eller med minimal assistanse)
- I stand til å gå selvstendig (med eller uten ganghjelpemiddel) og fullføre enkle fysiske funksjonstester (som å reise seg fra en stol og gå korte avstander)
- Villig og i stand til å delta på to studiebesøk ved forskningsanlegget (utgangspunkt og slutten av studien)
- Villig og i stand til å innta en proteindrikk som inneholder myseprotein (avledet fra melk) en gang daglig i 30 dager
- I stand til å forstå studieinformasjonen og gi skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Kjent matallergi eller intoleranse for bønneprotein eller melkeprotein
- Diagnostisert nyresykdom eller annen medisinsk tilstand hvor økt proteininntak er kontraindisert
- Ja til et av svarene på "Skjema for funksjonsvurdering av eldre voksne"
- Personer med implanterte elektroniske enheter
- Nåværende eller nylig (innenfor de siste 3 månedene) deltakelse i en annen klinisk forskningsstudie som involverer ernærings- eller treningsintervensjon
- Tilstander som vesentlig svekker mobilitet eller balanse slik at trygg gjennomføring av de fysiske funksjonstestene ikke er mulig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PeptiStrong + myseprotein
2,4g PeptiStrong (gir 1,6g protein) + 8,4g myseprotein = 10g totalt protein
|
Favabønneprotein hydrolysat som inneholder bioaktive peptider blandet med myseprotein som tørrpulver til drikkbar proteinshake
|
|
Aktiv komparator: Myseprotein
20g myseprotein
|
Vassleprotein som tørrpulver for drikkbar proteinshake
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrepstyrke via håndholdt dynamometer
Tidsramme: Baseline til uke 4
|
Endring fra utgangspunkt til studiens slutt i håndstyrke målt med håndholdt dynamometer
|
Baseline til uke 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stolstå-test - Del av kort fysisk prestasjonsbatteri
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 4
|
Endring fra baseline til slutten av studien i fysisk funksjonsvurdering via stoloppreising.
Denne testen måler tiden det tar å fullføre 5 repetisjoner av sitte-til-stå i sekunder.
Kortere tid (færre sekunder) = bedre prestasjon.
Som en del av den komplette korte fysiske ytelsesbatterien konverteres den til en delscore på 0-4, hvor høyere poengsum = bedre prestasjon
|
Utgangspunkt til uke 4
|
|
Gangehastighet som en del av kort fysisk prestasjonsbatteri
Tidsramme: Baseline til uke 4
|
Endring fra baseline til studiens slutt i fysisk funksjonsvurdering målt som tid for å gå en fastsatt distanse i sekunder og rapportert i meter per sekund.
Høyere hastigheter indikerer bedre ytelse.
Dette konverteres til en delscore på 0–4 innenfor hele den korte fysiske ytelsesbatteriet.
|
Baseline til uke 4
|
|
6-minutters gåtest for utholdenhet
Tidsramme: Baseline til uke 4
|
Endring fra baseline til studiens slutt i fysisk funksjon og utholdenhet vurdert som den totale distansen gått på 6 minutter i meter.
En større distanse reflekterer bedre gangutholdenhet og funksjonskapasitet.
|
Baseline til uke 4
|
|
Balansetest som del av kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: Baseline til uke 4
|
Endring fra baseline til slutten av studien i balanse vurdert gjennom evnen til å holde tre stående stillinger med økende vanskelighetsgrad: side-om-side, semi-tandem og tandem-stilling i sekunder.
Høyere poengsummer indikerer bedre balanse.
Den totale poengsummen konverteres til en delpoengsum på 0-4 innenfor den fullstendige korte fysiske prestasjonsbatteriet.
|
Baseline til uke 4
|
|
Balansetesting via kraftplater
Tidsramme: Fra baseline til uke 4
|
Endring fra baseline til studiens slutt i balanse vurdert via kraftplater
|
Fra baseline til uke 4
|
|
Livskvalitet via Sarcopenia Quality of Life (SarQoL®) spørreskjema
Tidsramme: Baseline til uke 4
|
Endring fra utgangspunkt til studiens slutt i livskvalitet målt via subjektiv SarQOL-spørreskjema.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100, hvor høyere poengsummer reflekterer høyere livskvalitet.
|
Baseline til uke 4
|
|
Fatigue via Multidimensional Fatigue Inventory Questionnaire
Tidsramme: Baseline til uke 4
|
Endring fra baseline til studiens slutt i selvrapportert tretthet vurdert via flerdimensjonal tretthetsinventar-spørreskjema.
Dette 20-punkts spørreskjemet dekker fem dimensjoner: Generell tretthet, fysisk tretthet, mental tretthet, redusert motivasjon og redusert aktivitet.
Hver subskala-poengsum varierer fra 4 til 20, med høyere poengsummer som indikerer større tretthet
|
Baseline til uke 4
|
|
C-reaktivt protein (CRP) via blodprøve
Tidsramme: Fra baseline til uke 4
|
Endring fra baseline til studiens slutt i inflammasjonsmarkøren C-reaktivt protein (CRP) i serum som mg/L
|
Fra baseline til uke 4
|
|
Interleukiner via blodprøve
Tidsramme: Baseline til uke 4
|
Endring fra utgangspunkt til studiens slutt i interleukin inflammatoriske markører i serum som pg/mL
|
Baseline til uke 4
|
|
Kroppssammensetning: Muskelmasse og kroppsfett via bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: Utestilling til uke 4
|
Endring fra baseline til studiens slutt i muskelmasse og kroppsfett målt ved bioelektrisk impedansanalyse i kilogram og % av total kroppsvekt
|
Utestilling til uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Graeme Close, Professor, Liverpool John Moore University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
14. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PEPVFH+60/26
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .