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Les Effets du PeptiStrong et du Lactosérum sur la Fonction Musculaire Chez les Personnes Âgées

30 avril 2026 mis à jour par: Nuritas Ltd

Effets du PeptiStrong et de la protéine de lactosérum à faible dose par rapport à la protéine de lactosérum à forte dose seule sur la fonction musculaire chez les personnes âgées

Examen des effets du PeptiStrong et des protéines sur la fonction musculaire chez les personnes âgées

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude est de comparer deux boissons protéinées contenant de la protéine de lactosérum (dérivée du lait) chez des adultes en bonne santé âgés de 60 à 85 ans. Un groupe consommera une boisson standard à base de protéine de lactosérum (20g), tandis que l'autre groupe consommera une boisson contenant la moitié de la dose totale de protéines (10g) composée de protéine de lactosérum et de PeptiStrong, un hydrolysat de fève contenant des peptides bioactifs.

L'étude évaluera si la boisson à plus faible teneur en protéines contenant du PeptiStrong entraînera des améliorations égales ou supérieures à celles de la boisson standard en matière de fonction physique, comme la capacité à se lever d'une chaise, à marcher à un rythme normal, à maintenir l'équilibre et la force de préhension. L'étude examinera également les marqueurs liés à l'inflammation, à la fatigue et à la qualité de vie.

La valeur attendue de cette recherche est d'améliorer la compréhension de la manière dont des stratégies nutritionnelles ciblées peuvent aider à maintenir ou améliorer la fonction musculaire chez les personnes âgées. Les résultats pourraient contribuer à éclairer les futures recommandations nutritionnelles et le développement d'interventions diététiques pratiques visant à soutenir un vieillissement en bonne santé et l'autonomie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Liverpool, Royaume-Uni, L3 3AF
        • Recrutement
        • LJMU, Byrom Street
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Hommes et femmes âgés de 60 à 85 ans au moment de l'inscription
  • Résidant à domicile (vivant de manière autonome ou avec une assistance minimale)
  • Capables de marcher de manière autonome (avec ou sans aide à la marche) et de réaliser des tests simples de fonction physique (comme se lever d'une chaise et marcher sur de courtes distances)
  • Disposés et capables de se rendre à deux visites d'étude au centre de recherche (au début et à la fin de l'étude)
  • Disposés et capables de consommer une boisson protéinée contenant de la protéine de lactosérum (dérivée du lait) une fois par jour pendant 30 jours
  • Capables de comprendre les informations de l'étude et de fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Toute allergie ou intolérance alimentaire connue aux protéines de fève ou aux protéines de lait
  • Maladie rénale diagnostiquée ou toute condition médicale pour laquelle un apport accru en protéines est contre-indiqué
  • Réponse positive à l'une des questions du « Questionnaire de dépistage de l'évaluation fonctionnelle des personnes âgées »
  • Personnes avec des dispositifs électroniques implantés
  • Participation actuelle ou récente (au cours des 3 derniers mois) à une autre étude de recherche clinique impliquant une intervention nutritionnelle ou d'exercice
  • Conditions altérant significativement la mobilité ou l'équilibre de telle sorte que la réalisation sécurisée des tests de fonction physique n'est pas possible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PeptiStrong + protéine de lactosérum
2,4g de PeptiStrong (fournit 1,6g de protéines) + 8,4g de protéines de lactosérum = 10g de protéines totales
Complément alimentaire: PeptiStrong + protéine de lactosérum
Hydrolysat de protéines de fèves contenant des peptides bioactifs mélangé à de la protéine de lactosérum sous forme de poudre sèche pour shake protéiné buvable
Comparateur actif: Protéine de lactosérum
20g de protéine de lactosérum
Complément alimentaire: Protéine de lactosérum
Protéine de lactosérum en poudre sèche pour shake protéiné buvable

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension via dynamomètre manuel
Délai: De la ligne de base à la semaine 4
Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à la fin de l'étude de la force de préhension évaluée par dynamomètre manuel
De la ligne de base à la semaine 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de la chaise - Partie de la batterie de performance physique courte
Délai: De la ligne de base à la semaine 4
Changement par rapport au niveau de base jusqu'à la fin de l'étude dans l'évaluation de la fonction physique via les relevés de chaise. Ce test mesure le temps nécessaire pour effectuer 5 répétitions assis-debout en secondes. Un temps plus court (moins de secondes) = une meilleure performance. Dans le cadre de la batterie complète de performance physique courte, il est converti en un sous-score de 0 à 4, où un score plus élevé = une meilleure performance.
De la ligne de base à la semaine 4
Vitesse de marche dans le cadre de la batterie de tests physiques courts
Délai: De la ligne de base à la semaine 4
Évolution entre la valeur initiale et la fin de l'étude dans l'évaluation de la fonction physique, évaluée comme le temps pour parcourir une distance fixe en secondes et rapportée en mètres par seconde.
Des vitesses plus élevées indiquent une meilleure performance.
Celle-ci est convertie en un sous-score de 0 à 4 au sein de la batterie physique de performance courte complète.
De la ligne de base à la semaine 4
Test d'endurance de marche de 6 minutes
Délai: De la ligne de base à la semaine 4
Évolution entre le début de l'étude et la fin de l'étude de la fonction physique et de l'endurance, évaluée par la distance totale parcourue en 6 minutes en mètres. Une distance plus grande reflète une meilleure endurance à la marche et une meilleure capacité fonctionnelle.
De la ligne de base à la semaine 4
Test d'équilibre dans le cadre de la batterie de performance physique courte
Délai: De la ligne de base à la semaine 4
Évolution de la valeur initiale à la fin de l'étude de l'équilibre, évaluée par la capacité à maintenir trois positions debout de difficulté croissante : position pieds joints, position semi-tandem et position tandem, en secondes.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur équilibre.
Le score global est converti en un sous-score de 0 à 4 dans la batterie complète de tests physiques courts.
De la ligne de base à la semaine 4
Évaluation de l'équilibre via plateformes de force
Délai: De la ligne de base à la semaine 4
Changement par rapport au niveau de base jusqu'à la fin de l'étude de l'équilibre évalué via des plates-formes de force
De la ligne de base à la semaine 4
Qualité de vie via le questionnaire Sarcopenia Quality of Life (SarQoL®)
Délai: De la ligne de base à la semaine 4
Changement par rapport à la valeur de base jusqu'à la fin de l'étude dans la qualité de vie, mesuré via le questionnaire subjectif SarQOL. Le score total varie de 0 à 100, les scores plus élevés reflétant une meilleure qualité de vie.
De la ligne de base à la semaine 4
Fatigue via le Questionnaire de l'Inventaire multidimensionnel de la fatigue
Délai: De la ligne de base à la semaine 4
Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à la fin de l'étude concernant la fatigue auto-déclarée évaluée via le questionnaire multidimensionnel d'inventaire de la fatigue. Ce questionnaire de 20 items couvre cinq dimensions : Fatigue Générale, Fatigue Physique, Fatigue Mentale, Motivation Réduite et Activité Réduite. Le score de chaque sous-échelle varie de 4 à 20, les scores plus élevés indiquant une fatigue plus importante.
De la ligne de base à la semaine 4
Protéine C-réactive (CRP) par analyse sanguine
Délai: De la ligne de base à la semaine 4
Variation par rapport à la valeur initiale jusqu'à la fin de l'étude du marqueur inflammatoire protéine C-réactive (CRP) dans le sérum en mg/L
De la ligne de base à la semaine 4
Interleukines par prise de sang
Délai: De la ligne de base à la semaine 4
Variation par rapport à la valeur de base à la fin de l'étude des marqueurs inflammatoires de l'interleukine dans le sérum en pg/mL
De la ligne de base à la semaine 4
Composition corporelle : Masse musculaire et graisse corporelle via analyse d'impédance bioélectrique
Délai: De la ligne de base à la semaine 4
Variation de la ligne de base à la fin de l'étude de la masse musculaire et de la graisse corporelle mesurées par analyse d'impédance bioélectrique en kilogrammes et en % du poids corporel total
De la ligne de base à la semaine 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nuritas Ltd

Collaborateurs

Liverpool John Moores University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Graeme Close, Professor, Liverpool John Moore University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Première publication (Réel)

14 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PEPVFH+60/26

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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