Los Efectos de PeptiStrong y Suero de Leche en la Función Muscular en Adultos Mayores
30 de abril de 2026 actualizado por: Nuritas Ltd
Los Efectos de PeptiStrong y Proteína de Suero en Dosis Baja frente a Proteína de Suero en Dosis Alta Sola sobre la Función Muscular en Adultos Mayores
Examinando los efectos de PeptiStrong y proteínas en la función muscular en adultos mayores
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es comparar dos bebidas proteicas que contienen proteína de suero (derivada de la leche) en adultos sanos de 60 a 85 años. Un grupo consumirá una bebida estándar de proteína de suero (20g), mientras que el otro grupo consumirá una bebida con la mitad de la dosis total de proteína (10g) compuesta de proteína de suero y PeptiStrong, un hidrolizado de haba que contiene péptidos bioactivos.
El estudio evaluará si la bebida con menor contenido proteico que contiene PeptiStrong conducirá a mejoras iguales o mayores que la bebida estándar en la función física, como la capacidad de levantarse de una silla, caminar a un ritmo normal, mantener el equilibrio y la fuerza de agarre. El estudio también examinará marcadores relacionados con la inflamación, la fatiga y la calidad de vida.
El valor previsto de esta investigación es mejorar la comprensión de cómo las estrategias nutricionales específicas pueden ayudar a mantener o mejorar la función muscular en adultos mayores. Los hallazgos pueden ayudar a informar futuras recomendaciones nutricionales y el desarrollo de intervenciones dietéticas prácticas destinadas a apoyar un envejecimiento saludable y la independencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Niamh Mohan, PhD
- Número de teléfono: +353 1 430 1290
- Correo electrónico: mohan.niamh@nuritas.com
Ubicaciones de estudio
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Liverpool, Reino Unido, L3 3AF
- Reclutamiento
- LJMU, Byrom Street
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Contacto:
- Graeme Close, Prof.
- Número de teléfono: 0151 231 2121
- Correo electrónico: g.l.close@ljmu.ac.uk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 60 a 85 años en el momento de la inscripción
- Vivir en comunidad (viviendo de forma independiente o con asistencia mínima)
- Capacidad para caminar de forma independiente (con o sin ayuda para caminar) y completar pruebas simples de función física (como levantarse de una silla y caminar distancias cortas)
- Dispuesto y capaz de asistir a dos visitas de estudio en el centro de investigación (inicio y final del estudio)
- Dispuesto y capaz de consumir una bebida proteica que contenga proteína de suero (derivada de la leche) una vez al día durante 30 días
- Capacidad para comprender la información del estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Cualquier alergia o intolerancia alimentaria conocida a la proteína de haba o a la proteína de la leche
- Enfermedad renal diagnosticada o cualquier condición médica en la que esté contraindicado un mayor consumo de proteínas
- Sí a cualquiera de las respuestas del "Cuestionario de evaluación funcional para adultos mayores"
- Personas con dispositivos electrónicos implantados
- Participación actual o reciente (en los últimos 3 meses) en otro estudio de investigación clínica que involucre una intervención nutricional o de ejercicio
- Condiciones que afecten significativamente la movilidad o el equilibrio de tal manera que no sea posible completar de forma segura las pruebas de función física
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PeptiStrong + proteína de suero
2,4g de PeptiStrong (proporciona 1,6g de proteína) + 8,4g de proteína de suero = 10g de proteína total
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Hidrolizado de proteína de habas con péptidos bioactivos mezclado con proteína de suero en polvo seco para batido de proteína bebible
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Comparador activo: Proteína de suero
20g de proteína de suero
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Proteína de suero en polvo seco para batido de proteínas bebible
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de agarre manual mediante dinamómetro portátil
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta la semana 4
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Cambio desde el inicio hasta el final del estudio en la fuerza de prensión evaluada mediante dinamómetro manual
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Desde la línea base hasta la semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de Levantarse de la Silla - Parte de la batería física de rendimiento corto
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 4
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Cambio desde el inicio hasta el final del estudio en la evaluación de la función física mediante pruebas de levantarse de la silla.
Esta prueba mide el tiempo necesario para completar 5 repeticiones de sentarse y levantarse, en segundos.
Un tiempo menor (menos segundos) = mejor rendimiento.
Como parte de la batería completa de rendimiento físico corto, se convierte en una subpuntuación de 0-4, donde una puntuación más alta = mejor rendimiento.
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Desde el inicio hasta la semana 4
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Velocidad de la marcha como parte de la batería de evaluación física de rendimiento corto
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 4
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Cambio desde el inicio hasta el final del estudio en la evaluación de la función física evaluada como el tiempo para caminar una distancia fija en segundos y notificada en metros por segundo.
Mayores velocidades indican un mejor rendimiento. Esto se convierte en una subpuntuación de 0 a 4 dentro de la batería física de rendimiento corta completa |
Desde el inicio hasta la semana 4
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Prueba de resistencia de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Del inicio del estudio a la semana 4
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Cambio desde el inicio hasta el final del estudio en la función física y la resistencia evaluado como la distancia total caminada en 6 minutos en metros.
Una mayor distancia refleja una mejor resistencia al caminar y capacidad funcional.
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Del inicio del estudio a la semana 4
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Prueba de equilibrio como parte de la batería física de rendimiento corto
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 4
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Cambio desde el valor basal hasta el final del estudio en el equilibrio evaluado mediante la capacidad de mantener tres posiciones de pie de dificultad creciente: posición paralela, semi-tándem y tándem en segundos.
Las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio.
La puntuación total se convierte en una subpuntuación de 0 a 4 dentro de la batería física de rendimiento corta completa.
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Desde el inicio hasta la semana 4
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Evaluación del equilibrio mediante plataformas de fuerza
Periodo de tiempo: Línea base a la semana 4
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Cambio desde el inicio hasta el final del estudio en el equilibrio evaluado mediante plataformas de fuerza
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Línea base a la semana 4
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Calidad de Vida mediante el Cuestionario de Calidad de Vida en Sarcopenia (SarQoL®)
Periodo de tiempo: Del inicio del estudio a la semana 4
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Cambio desde el inicio hasta el final del estudio en la calidad de vida medida mediante el cuestionario subjetivo SarQOL.
La puntuación total oscila entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas reflejan una mayor calidad de vida.
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Del inicio del estudio a la semana 4
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Fatiga a través del Cuestionario del Inventario Multidimensional de Fatiga
Periodo de tiempo: De la línea base a la semana 4
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Cambio desde el inicio hasta el final del estudio en la fatiga autoinformada evaluada mediante el cuestionario de inventario de fatiga multidimensional.
Este cuestionario de 20 ítems cubre cinco dimensiones: Fatiga General, Fatiga Física, Fatiga Mental, Motivación Reducida y Actividad Reducida.
La puntuación de cada subescala oscila entre 4 y 20, donde puntuaciones más altas indican mayor fatiga
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De la línea base a la semana 4
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Proteína C reactiva (PCR) mediante análisis de sangre
Periodo de tiempo: Del inicio al estudio a la semana 4
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Cambio desde el inicio hasta el final del estudio en el marcador inflamatorio proteína C reactiva (CRP) en suero en mg/L
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Del inicio al estudio a la semana 4
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Interleucinas mediante análisis de sangre
Periodo de tiempo: Del valor basal a la semana 4
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Cambio desde el valor basal hasta el final del estudio en los marcadores inflamatorios de interleucina en suero en pg/mL
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Del valor basal a la semana 4
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Composición corporal: Masa muscular y grasa corporal mediante análisis de bioimpedancia eléctrica
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 4
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Cambio desde el inicio hasta el final del estudio en la masa muscular y la grasa corporal, medido mediante análisis de bioimpedancia en kilogramos y % del peso corporal total
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Desde el inicio hasta la semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Graeme Close, Professor, Liverpool John Moore University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PEPVFH+60/26
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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