PeptiStrong 与乳清蛋白对老年人肌肉功能的影响
2026年4月30日 更新者：Nuritas Ltd
PeptiStrong与低剂量乳清蛋白对比高剂量乳清蛋白单独使用对老年人肌肉功能的影响
研究PeptiStrong和蛋白质对老年人肌肉功能的影响
研究概览
详细说明
本研究旨在比较两种含有乳清蛋白（源自牛奶）的蛋白质饮料在60至85岁健康成年人中的效果。 一组将饮用标准乳清蛋白饮料（20克），另一组将饮用总蛋白剂量减半（10克）的饮料，该饮料由乳清蛋白和PeptiStrong（一种含有生物活性肽的蚕豆水解物）制成。
本研究将评估含有PeptiStrong的较低蛋白质饮料是否能在身体功能方面带来与标准饮料相等或更大的改善，例如从椅子上站起来的能力、以正常速度行走、保持平衡和握力。 研究还将检查与炎症、疲劳和生活质量相关的标志物。
本研究旨在提高对针对性营养策略如何帮助维持或改善老年人肌肉功能的理解。 研究结果可能有助于为未来的营养建议和实际饮食干预措施的发展提供信息，旨在支持健康老龄化和独立性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Niamh Mohan, PhD
- 电话号码：+353 1 430 1290
- 邮箱：mohan.niamh@nuritas.com
学习地点
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Liverpool、英国、L3 3AF
- 招聘中
- LJMU, Byrom Street
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接触：
- Graeme Close, Prof.
- 电话号码：0151 231 2121
- 邮箱：g.l.close@ljmu.ac.uk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 入组时年龄在60至85岁之间的男性和女性
- 社区居住（独立生活或需要最低限度的协助）
- 能够独立行走（使用或不使用助行器）并完成简单的身体功能测试（如从椅子上站起和短距离行走）
- 愿意且能够参加研究机构的两次研究访视（基线和研究结束）
- 愿意且能够每天饮用一次含有乳清蛋白（来源于牛奶）的蛋白质饮料，持续30天
- 能够理解研究信息并提供书面知情同意
排除标准：
- 任何已知对蚕豆蛋白或牛奶蛋白的食物过敏或不耐受
- 诊断为肾脏疾病或任何医学状况，其中增加蛋白质摄入是禁忌的
- 对“老年人功能评估筛查问卷”中任何问题的回答为“是”
- 植入电子设备的个体
- 当前或近期（过去3个月内）参与了另一项涉及营养或运动干预的临床研究
- 严重影响活动能力或平衡的疾病，以致无法安全完成身体功能测试
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PeptiStrong + 乳清蛋白
2.4克PeptiStrong（提供1.6克蛋白质）+ 8.4克乳清蛋白 = 10克总蛋白质
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含有生物活性肽的蚕豆蛋白水解物与乳清蛋白混合成干粉，用于制作可饮用蛋白奶昔
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有源比较器：乳清蛋白
20克乳清蛋白
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乳清蛋白粉，用于制作可饮用蛋白奶昔
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手持式测力计测量的手握力
大体时间：基线至第4周
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通过手持式测力计评估的握力从基线到研究结束的变化
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基线至第4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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起立测试 - 短期体能测试组合的一部分
大体时间：基线至第4周
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从基线到研究结束通过椅子站立测试评估身体功能的变化。
该测试测量完成5次坐站重复动作所需的时间（以秒为单位）。
时间越短（秒数越少） = 表现越好。
作为完整短时身体性能测试电池的一部分，它被转换为0-4分的子分数，其中分数越高 = 表现越好
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基线至第4周
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作为短期体能表现测试的一部分的步态速度
大体时间：基线至第4周
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从基线到研究结束，身体功能评估的变化，通过以秒为单位步行固定距离的时间进行评估，并以米/秒为单位报告。
更高的速度表示更好的表现。
这被转换为完整短时体能测试电池中0-4分的子分数。
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基线至第4周
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6分钟步行耐力测试
大体时间：基线至第4周
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从基线至研究结束时评估的身体功能和耐力的变化，以6分钟内步行总距离（米）衡量。
距离越长，反映步行耐力和功能能力越好。
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基线至第4周
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作为短期体能表现测试一部分的平衡测试
大体时间：基线至第4周
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从研究基线到研究结束期间平衡能力的变化，通过保持三种难度递增的站立姿势的能力进行评估：并脚站立、半前后站立和前后站立，以秒计时。
分数越高表示平衡能力越好。
总体分数在完整的短时体能测试中转换为0-4分的子分数。
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基线至第4周
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通过测力板进行平衡评估
大体时间：基线至第4周
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通过测力板评估的平衡从基线至研究结束的变化
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基线至第4周
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通过肌少症生活质量（SarQoL®）问卷评估的生活质量
大体时间：基线至第4周
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通过主观SarQOL问卷测量的生活质量从基线到研究结束的变化。
总分范围从0到100，分数越高反映生活质量越高。
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基线至第4周
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通过多维疲劳量表问卷评估的疲劳
大体时间：基线至第4周
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通过多维疲劳量表问卷评估的自我报告疲劳从基线到研究结束的变化。
该问卷包含20个项目，涵盖五个维度：一般疲劳、身体疲劳、精神疲劳、动力降低和活动减少。
每个子量表得分范围为4至20分，得分越高表示疲劳程度越严重
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基线至第4周
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C反应蛋白（CRP）血液检测
大体时间：基线至第4周
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从基线至研究结束时血清炎症标志物C反应蛋白（CRP）的变化（单位：mg/L）
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基线至第4周
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通过血液检查检测白细胞介素
大体时间：基线至第4周
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研究期间血清中白细胞介素炎症标志物从基线到研究结束的变化（单位：pg/mL）
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基线至第4周
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身体成分：通过生物电阻抗分析测量肌肉质量和体脂率
大体时间：基线至第4周
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通过生物电阻抗分析测量的肌肉质量和体脂肪从基线到研究结束的变化，单位为千克和占总体重的百分比
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基线至第4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Graeme Close, Professor、Liverpool John Moore University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月6日
初级完成 (估计的)
2026年7月30日
研究完成 (估计的)
2026年10月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月7日
首次发布 (实际的)
2026年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月30日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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