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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07528469
PeptiStrong과 Whey가 노인의 근기능에 미치는 영향
2026년 4월 30일 업데이트: Nuritas Ltd
PeptiStrong과 저용량 유청 단백질 대 고용량 유청 단백질 단독 투여가 노인 근기능에 미치는 영향
노인에서 PeptiStrong과 단백질이 근육 기능에 미치는 영향 검토
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이 연구의 목적은 60세에서 85세 사이의 건강한 성인을 대상으로 유청 단백질(우유 유래)을 함유한 두 가지 단백질 음료를 비교하는 것입니다. 한 그룹은 표준 유청 단백질 음료(20g)를 섭취하고, 다른 그룹은 유청 단백질과 생리활성 펩타이드를 함유한 팥 발효 추출물인 PeptiStrong으로 구성된 총 단백질 용량의 절반(10g) 음료를 섭취합니다.
이 연구는 PeptiStrong을 함유한 낮은 단백질 음료가 의자에서 일어서기, 일반적인 속도로 걷기, 균형 유지, 악력과 같은 신체 기능에서 표준 음료와 동등하거나 더 큰 개선을 가져올지 평가할 것입니다. 또한 염증, 피로, 삶의 질과 관련된 지표들도 조사할 것입니다.
이 연구의 의도된 가치는 표적 영양 전략이 노인의 근육 기능을 유지하거나 개선하는 데 어떻게 도움을 줄 수 있는지에 대한 이해를 향상시키는 데 있습니다. 연구 결과는 향후 영양 권장 사항과 건강한 노화와 독립성을 지원하기 위한 실용적인 식이 중재 개발에 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Niamh Mohan, PhD
- 전화번호: +353 1 430 1290
- 이메일: mohan.niamh@nuritas.com
연구 장소
-
-
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Liverpool, 영국, L3 3AF
- 모병
- LJMU, Byrom Street
-
연락하다:
- Graeme Close, Prof.
- 전화번호: 0151 231 2121
- 이메일: g.l.close@ljmu.ac.uk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 등록 시점에 60세에서 85세 사이의 남성 및 여성
- 지역사회 거주(독립적 생활 또는 최소한의 지원과 함께 생활)
- 독립적으로 걸을 수 있으며(보행 보조기구 사용 여부와 관계없이) 간단한 신체 기능 검사(예: 의자에서 일어나기 및 짧은 거리 걷기)를 완료할 수 있음
- 연구 시설에서의 두 번의 연구 방문(기준선 및 연구 종료 시)에 참석할 의사와 능력이 있음
- 30일 동안 하루에 한 번 유청 단백질(우유 유래)이 포함된 단백질 음료를 섭취할 의사와 능력이 있음
- 연구 정보를 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 팥 단백질 또는 우유 단백질에 대한 알려진 식품 알레르기 또는 불내성
- 진단된 신장 질환 또는 단백질 섭취 증가가 금기인 의학적 상태
- "노인 기능 평가 선별 설문지"의 답변 중 하나라도 '예'인 경우
- 삽입형 전자 장치가 있는 개인
- 현재 또는 최근(지난 3개월 이내) 영양 또는 운동 중재를 포함하는 다른 임상 연구에 참여 중이거나 참여한 경우
- 신체 기능 검사를 안전하게 완료할 수 없을 정도로 이동성이나 균형을 현저히 저해하는 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PeptiStrong + 유청 단백질
2.4g 펩티스트롱(1.6g 단백질 제공) + 8.4g 유청 단백질 = 총 10g 단백질
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음료용 단백질 쉐이크를 위한 건조 분말로, 생리활성 펩타이드를 함유한 파바 콩 단백질 가수분해물과 유청 단백질을 혼합한 제품
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활성 비교기: 유청 단백질
20g 유청 단백질
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음료용 단백질 쉐이크를 위한 건조 분말 형태의 유청 단백질
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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핸드 헬드 다이나모미터를 통한 악력 측정
기간: 기저선부터 4주까지
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핸드 헬드 다이나모미터로 평가된 파악력의 기저선 대비 연구 종료 시점까지의 변화
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기저선부터 4주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의자 일어서기 검사 - 짧은 신체 기능 성과 배터리의 일부
기간: 기저선에서 4주까지
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의자에서 일어서기 검사를 통한 신체 기능 평가에서 기준선부터 연구 종료까지의 변화.
이 검사는 5회 반복 앉았다 일어서기를 완료하는 데 걸리는 시간을 초 단위로 측정합니다.
시간이 짧을수록(초 단위가 적을수록) 성능이 더 좋은 것을 의미합니다.
전체 단기 신체 수행 배터리의 일부로서 0-4점의 하위 점수로 변환되며, 점수가 높을수록 성능이 더 좋은 것을 의미합니다.
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기저선에서 4주까지
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짧은 신체 수행 검사의 일부로서 보행 속도
기간: 기준점부터 4주까지
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기준선에서 연구 종료 시점까지의 신체 기능 평가 변화는 고정된 거리를 걷는 데 걸리는 시간(초)으로 평가하고 초당 미터로 보고합니다.
더 높은 속도는 더 나은 수행 능력을 나타냅니다.
이것은 전체 짧은 수행 신체 배터리 내에서 0-4점의 하위 점수로 변환됩니다.
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기준점부터 4주까지
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6분 보행 지구력 검사
기간: 기저선부터 4주까지
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기준선에서 연구 종료 시점까지의 신체 기능과 지구력 변화를 6분 동안 걷는 총 거리(미터)로 평가합니다.
더 긴 거리는 더 나은 보행 지구력과 기능적 능력을 반영합니다.
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기저선부터 4주까지
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짧은 신체 수행력 검사 배터리의 일환으로서의 균형 검사
기간: 기저선부터 4주까지
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연구 시작 시점부터 연구 종료 시점까지의 균형 변화는 세 가지 난이도의 서기 자세(나란히 서기, 반 탠덤 서기, 탠덤 서기)를 유지할 수 있는 시간(초 단위)으로 평가됩니다.
점수가 높을수록 균형 능력이 더 좋음을 의미합니다.
전체 점수는 완전한 짧은 신체 수행 배터리 내에서 0-4점의 하위 점수로 변환됩니다.
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기저선부터 4주까지
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힘 판을 통한 균형 평가
기간: 기준선부터 4주까지
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힘 측정판을 통해 평가한 균형의 기저선 대비 연구 종료 시 변화
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기준선부터 4주까지
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삭코페니아 삶의 질(SarQoL®) 설문지를 통한 삶의 질
기간: 기저선부터 4주까지
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주관적 SarQOL 설문지를 통해 측정한 삶의 질에 대한 기준선부터 연구 종료 시점까지의 변화.
총 점수 범위는 0에서 100까지이며, 높은 점수는 더 높은 삶의 질을 반영합니다.
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기저선부터 4주까지
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다차원 피로도 설문지를 통한 피로
기간: 기준선부터 4주까지
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다차원 피로도 설문지를 통해 평가한 자가 보고 피로도의 기준선에서 연구 종료 시점까지의 변화.
이 20문항 설문지는 다섯 가지 차원을 포함합니다: 일반적 피로, 신체적 피로, 정신적 피로, 동기 감소, 활동 감소.
각 하위 척도 점수는 4점에서 20점 사이이며, 높은 점수는 더 큰 피로도를 나타냅니다.
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기준선부터 4주까지
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혈액 검사를 통한 C-반응성 단백질(CRP)
기간: 기저선에서 4주차까지
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혈청 내 염증 표지자 C-반응성 단백질(CRP)의 기준선부터 연구 종료 시점까지의 변화(mg/L)
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기저선에서 4주차까지
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혈액 검사를 통한 인터루킨
기간: 기저선부터 4주까지
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기저선 대비 연구 종료 시 혈청 내 인터루킨 염증 표지자 변화 (pg/mL)
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기저선부터 4주까지
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체성분: 생체전기저항 분석법을 통한 근육량 및 체지방
기간: 기준선부터 4주까지
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기저선 대비 연구 종료 시점까지의 근육량 및 체지방 변화 (바이오일렉트리컬 임피던스 분석법으로 측정, 킬로그램 및 총 체중의 %로 표시)
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기준선부터 4주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Graeme Close, Professor, Liverpool John Moore University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 6일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PEPVFH+60/26
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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