抜歯処置における止血スポンジの有効性分析
2026年4月7日 更新者：Universidad Nacional de Caaguazu
効果的な止血：抜歯処置で使用される止血スポンジの分析
抜歯は一般的な歯科治療であり、止血は患者の回復にとって極めて重要です。
本研究は、止血スポンジの出血制御と術後治癒促進における有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
サント・トマス・デ・アクイノ歯科学校クリニックにおいて、抜歯を受ける30人の患者を対象に非無作為化実験的研究が実施されました。
患者は、止血スポンジを使用する群（実験群）と使用しない群（対照群）の2群に分けられました。
出血時間、創傷深度、疼痛、および術後1日目、8日目、15日目の合併症などの変数が分析されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Caaguazú Department
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Coronel Oviedo、Caaguazú Department、パラグアイ、33000
- Universidad Nacional de Caaguazú
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- サント・トマス・デ・アキノ歯科学校クリニックで抜歯を受けた18歳以上の患者。
- 抜歯対象の歯（上顎および下顎）。
- 歯髄壊死または不可逆性歯髄炎の診断で、歯内療法の可能性がない、埋伏歯、または歯周病の患者。
除外基準：
- 放射線療法または化学療法を受けているがん患者。
- 喫煙者およびアルコール依存症患者。
- 非協力的な患者または経過観察の予約に出席しなかった患者。
- 経過観察の電話連絡に応答しなかった患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：止血スポンジ
抜歯後の創傷内に止血スポンジを配置すること
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抜歯を受ける患者における止血スポンジの有効性について、術後異なる時点での即時止血と瘢痕形成を分析する。
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介入なし：介入なし
創傷内での止血スポンジの併置なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抜歯後止血。
時間枠：治療の開始直後から、その後1日目、8日目、15日目に
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抜歯処置終了から完全な止血が確認されるまでの時間（分）を、直接的な臨床観察によって評価します。
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治療の開始直後から、その後1日目、8日目、15日目に
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創傷の寸法変化
時間枠：治療開始直後から、その後1日目、8日目、15日目に
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キャリブレーションされた歯周プローブを用いたソケットの長さ、幅、深さの測定。
データは、ベースライン測定からのミリメートル単位の平均変化として報告されます。
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治療開始直後から、その後1日目、8日目、15日目に
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疼痛強度
時間枠：治療開始直後から、その後1日目、8日目、15日目に
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痛みの強度は、Visual Analog Scale (VAS)を使用して測定されます。
スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
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治療開始直後から、その後1日目、8日目、15日目に
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浮腫評価
時間枠：治療開始直後、その後1日目、8日目、15日目
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臨床検査で評価した浮腫（4段階評価）：0 = 浮腫なし、1 = 軽度浮腫、2 = 中等度浮腫、3 = 重度浮腫。
スコアが高いほど、転帰が不良であることを示します。 |
治療開始直後、その後1日目、8日目、15日目
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組織の色変化評価
時間枠：治療開始時から直ちに、その後、1日目、8日目、15日目に
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標準化された5段階創傷治癒色スケールを使用した組織の色の変化の評価：1 = 正常なピンク、2 = 淡いピンク、3 = 赤、4 = 濃い赤／紫、5 = 黒／壊死。
スコアが高いほど治癒が悪いことを示します。
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治療開始時から直ちに、その後、1日目、8日目、15日目に
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抜歯後の合併症
時間枠：治療開始直後から、その後1日目、8日目、15日目に
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抜歯後合併症の発生率（ドライソケット、感染症、治癒遅延、過剰出血、神経損傷などを含むがこれらに限定されない）。合併症は、臨床検査と参加者の報告により評価されます。
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治療開始直後から、その後1日目、8日目、15日目に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sofia Monzon, DDs、Universidad Nacional de Caaguazu, Grupo Salud Oral y Biomateriales
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月8日
一次修了 (実際)
2025年3月15日
研究の完了 (実際)
2025年3月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月7日
最初の投稿 (実際)
2026年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月7日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FOUNCA09/2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
要求により
IPD 共有時間枠
リクエストにより
IPD 共有アクセス基準
他の研究者
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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