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Emostasi Efficace: Un'Analisi delle Spugne Emostatiche Utilizzate nelle Procedure di Estrazione

7 aprile 2026 aggiornato da: Universidad Nacional de Caaguazu
L'estrazione del dente è una procedura dentale comune, dove l'emostasi è cruciale per il recupero del paziente. Questo studio valuta l'efficacia delle spugne emostatiche nel controllare il sanguinamento e nel promuovere la guarigione postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio sperimentale non randomizzato è stato condotto presso la Clinica Odontoiatrica della Scuola di Odontoiatria Santo Tomás de Aquino con 30 pazienti sottoposti a estrazioni dentali. I pazienti sono stati divisi in due gruppi: uno con spugne emostatiche (sperimentale) e l'altro senza (controllo). Sono state analizzate variabili come il tempo di sanguinamento, la profondità della ferita, il dolore e le complicanze postoperatorie a 1, 8 e 15 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Paraguay
    • Caaguazú Department
      • Coronel Oviedo, Caaguazú Department, Paraguay, 33000
        • Universidad Nacional de Caaguazú

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni che hanno subito estrazioni dentali presso la clinica della Scuola di Odontoiatria Santo Tomás de Aquino.
  • Denti da estrarre, sia superiori che inferiori.
  • Diagnosi di necrosi pulpare o pulpite irreversibile, senza possibilità di trattamento endodontico, denti inclusi o malattia parodontale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti oncologici sottoposti a radioterapia o chemioterapia.
  • Fumatori e alcolisti.
  • Pazienti non collaborativi o che non hanno partecipato agli appuntamenti di follow-up.
  • Pazienti che non hanno risposto alle chiamate di follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Spugna emostatica
Il posizionamento di una spugna emostatica post-estrazione nella ferita
Procedura: Spugna emostatica post estrazione dentale
Efficacia delle spugne emostatiche nei pazienti sottoposti a estrazioni dentarie, analizzando l'emostasi immediata e lo sviluppo della cicatrice in diversi tempi postoperatori.
Nessun intervento: Nessun intervento
Nessuna collocazione della spugna emostatica nella ferita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emostasi post-estrazione dentale.
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento immediatamente, poi al giorno 1, al giorno 8 e al giorno 15
Tempo misurato in minuti dalla fine della procedura di estrazione fino alla completa cessazione del sanguinamento, valutato mediante osservazione clinica diretta.
Dall'inizio del trattamento immediatamente, poi al giorno 1, al giorno 8 e al giorno 15
Cambiamenti dimensionali della ferita
Lasso di tempo: Fin dall'inizio del trattamento immediatamente, poi al giorno 1, al giorno 8 e al giorno 15
Misurazione della lunghezza, larghezza e profondità dell'alveolo mediante sonda parodontale calibrata.
I dati saranno riportati come variazione media in millimetri rispetto alla misurazione basale.
Fin dall'inizio del trattamento immediatamente, poi al giorno 1, al giorno 8 e al giorno 15
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento immediatamente, poi al giorno 1, giorno 8 e al giorno 15
Intensità del dolore misurata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS). Punteggi più alti indicano un esito peggiore.
Dall'inizio del trattamento immediatamente, poi al giorno 1, giorno 8 e al giorno 15
Valutazione dell'edema
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento immediatamente, poi al giorno 1, giorno 8 e al giorno 15
Edema valutato mediante esame clinico utilizzando una scala a 4 punti: 0 = nessun edema, 1 = edema lieve, 2 = edema moderato, 3 = edema grave.
Punteggi più alti indicano un esito peggiore.
Dall'inizio del trattamento immediatamente, poi al giorno 1, giorno 8 e al giorno 15
Valutazione delle variazioni di colore del tessuto
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento immediatamente, quindi al giorno 1, al giorno 8 e al giorno 15
Valutazione dei cambiamenti di colore del tessuto utilizzando una scala cromatica standardizzata a 5 punti per la guarigione delle ferite: 1 = rosa normale, 2 = rosa pallido, 3 = rosso, 4 = rosso scuro/viola, 5 = nero/necrotico. Punteggi più alti indicano una guarigione peggiore.
Dall'inizio del trattamento immediatamente, quindi al giorno 1, al giorno 8 e al giorno 15
Complicazioni post-estrazione
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento immediatamente, poi al giorno 1, al giorno 8 e al giorno 15
Incidenza delle complicanze post-estrazione, incluse ma non limitate a: alveolite secca, infezione, guarigione ritardata, sanguinamento eccessivo e danni ai nervi. Le complicanze saranno valutate mediante esame clinico e segnalazione dei partecipanti.
Dall'inizio del trattamento immediatamente, poi al giorno 1, al giorno 8 e al giorno 15

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Nacional de Caaguazu

Investigatori

  • Investigatore principale: Sofia Monzon, DDs, Universidad Nacional de Caaguazu, Grupo Salud Oral y Biomateriales

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FOUNCA09/2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Su richiesta

Periodo di condivisione IPD

Su richiesta

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Altri ricercatori

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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