- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07529106
Tehokas Hemostaasi: Analyysi Hemostaattisista Sienistä Poistotoimenpiteissä
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Universidad Nacional de Caaguazu
Tehokas Hemostaasi: Hemostaattisten Sienien Analyysi Poistotoimenpiteissä
Hampaiden poisto on yleinen hammashoidon toimenpide, jossa hemostaasi on ratkaisevan tärkeää potilaan toipumisen kannalta.
Tämä tutkimus arvioi hemostaattisten sienien tehokkuutta verenvuodon hallinnassa ja leikkauksen jälkeisen paranemisen edistämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Santo Tomás de Aquino School of Dentistry Clinic -klinikalla suoritettiin ei-satunnaistettu kokeellinen tutkimus 30 potilaan kanssa, joille tehtiin hammaspoistoja. Heidät jaettiin kahteen ryhmään: toiseen kuului hemostaattisia sienimateriaaleja (kokeellinen) ja toiseen ei (verrokkiryhmä). Analysoitiin muuttujia kuten verenvuotoaika, haavan syvyys, kipu ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot 1, 8 ja 15 päivän kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Caaguazú Department
-
Coronel Oviedo, Caaguazú Department, Paraguay, 33000
- Universidad Nacional de Caaguazú
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat yli 18-vuotiaat, joille tehtiin hammaspoistoja Santo Tomás de Aquino -hammaslääketieteen kliinikassa.
- Poistettavat hampaat, sekä ylä- että alaleuan.
- Diagnoosi hammasytimen kuolio tai peruuttamaton hammasytimen tulehdus, ilman endodontisen hoidon mahdollisuutta, puhkeamattomat hampaat tai parodontiitti.
Poissulkemiskriteerit:
- Säde- tai kemoterapiaa saavat syöpäpotilaat.
- Tupakoitsijat ja alkoholistit.
- Potilaat, jotka eivät olleet yhteistyökykyisiä tai eivät osallistuneet seurantakäynteihin.
- Potilaat, jotka eivät vastanneet seurantapuheluihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hemostaattinen sieni
Hemostaattisen sienen sijoittaminen poiston jälkeiseen haavaan
|
Hemostaattisten sienien tehokkuus potilailla, joille tehdään hammaspoistoja, analysoimalla välitöntä hemostaasia ja arven kehittymistä eri leikkausjälkeisinä aikoina.
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota
Ei verenvuodon estävän sienen sijoittamista haavaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden poiston jälkeinen hemostaasi.
Aikaikkuna: Hoidon alusta välittömästi, sitten 1. päivänä, 8. päivänä ja 15. päivänä
|
Aika mitattuna minuutteina uuttotoimenpiteen päättymisestä täydelliseen verenvuodon tyrehtymiseen, arvioituna suoralla kliinisellä havainnoinnilla.
|
Hoidon alusta välittömästi, sitten 1. päivänä, 8. päivänä ja 15. päivänä
|
|
Haavan mittojen muutokset
Aikaikkuna: Hoidon alusta välittömästi, sitten 1. päivänä, 8. päivänä ja 15. päivänä
|
Pohjan pituuden, leveyden ja syvyyden mittaus kalibroidulla periodonttikokeella.
Tiedot raportoidaan keskimääräisenä muutoksena millimetreinä lähtöarvosta.
|
Hoidon alusta välittömästi, sitten 1. päivänä, 8. päivänä ja 15. päivänä
|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Hoidon alusta välittömästi, sitten päivänä 1, päivänä 8 ja päivänä 15
|
Kivun voimakkuus mitattu visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tulosta. |
Hoidon alusta välittömästi, sitten päivänä 1, päivänä 8 ja päivänä 15
|
|
Turvotuksen arviointi
Aikaikkuna: Hoidon alusta välittömästi, sitten 1. päivänä, 8. päivänä ja 15. päivänä
|
Edema arvioidaan kliinisellä tutkimuksella käyttäen 4-pisteen asteikkoa: 0 = ei edema, 1 = lievä edema, 2 = kohtalainen edema, 3 = vaikea edema.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Hoidon alusta välittömästi, sitten 1. päivänä, 8. päivänä ja 15. päivänä
|
|
Kudoksen värimuutosten arviointi
Aikaikkuna: Hoitojakson alusta välittömästi, sitten 1. päivänä, 8. päivänä ja 15. päivänä
|
Kudoksen värimuutosten arviointi standardoidulla 5-asteisella haavanparantumisväriskaalalla: 1 = normaali vaaleanpunainen, 2 = kalpea vaaleanpunainen, 3 = punainen, 4 = tummanpunainen/violetti, 5 = musta/nekroottinen.
Korkeammat pisteet osoittavat heikompaa parantumista.
|
Hoitojakson alusta välittömästi, sitten 1. päivänä, 8. päivänä ja 15. päivänä
|
|
Poiston jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Hoidon alusta välittömästi, sitten 1. päivänä, 8. päivänä ja 15. päivänä
|
Poiston jälkeisten komplikaatioiden esiintyvyys, mukaan lukien mutta ei rajoittuen: kuiva hylsy, infektio, viivästynyt paraneminen, liiallinen verenvuoto ja hermovaurio.
Komplikaatioita arvioidaan kliinisellä tutkimuksella ja osallistujien raportoinnilla.
|
Hoidon alusta välittömästi, sitten 1. päivänä, 8. päivänä ja 15. päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sofia Monzon, DDs, Universidad Nacional de Caaguazu, Grupo Salud Oral y Biomateriales
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FOUNCA09/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pyynnöstä
IPD-jaon aikakehys
Pyynnöstä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Muut tutkijat
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .