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有效止血:拔牙手术中止血海绵应用效果分析

2026年4月7日 更新者:Universidad Nacional de Caaguazu

有效止血:拔牙手术中止血海绵应用分析

拔牙是一种常见的牙科手术,其中止血对患者康复至关重要。 本研究评估了止血海绵在控制出血和促进术后愈合方面的有效性。

研究概览

详细说明

在圣托马斯·阿奎那牙科诊所进行了一项非随机实验研究,对象为30名接受拔牙手术的患者。 他们被分为两组:一组使用止血海绵(实验组),另一组不使用(对照组)。 分析了出血时间、创口深度、疼痛以及术后第1天、第8天和第15天的并发症等变量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Caaguazú Department
      • Coronel Oviedo、Caaguazú Department、巴拉圭、33000
        • Universidad Nacional de Caaguazú

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 在圣托马斯·阿奎那牙科学院诊所接受拔牙的18岁以上患者。
  • 待拔除的牙齿,包括上颌和下颌。
  • 诊断为牙髓坏死或不可逆性牙髓炎,无法进行根管治疗、阻生牙或牙周病。

排除标准:

  • 正在接受放疗或化疗的癌症患者。
  • 吸烟者和酗酒者。
  • 不合作或未参加随访预约的患者。
  • 未回应随访电话的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:止血海绵
拔牙后伤口中止血海绵的共位放置
止血海绵在拔牙患者中的有效性分析,评估不同术后时间点的即时止血效果与瘢痕形成情况。
无干预:无干预
伤口中未放置止血海绵

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
拔牙后止血。
大体时间:从治疗开始立即进行,然后在第1天、第8天和第15天
从提取过程结束到通过直接临床观察评估的完全止血所需的时间,以分钟为单位测量。
从治疗开始立即进行,然后在第1天、第8天和第15天
伤口尺寸变化
大体时间:从治疗开始立即进行,然后在第1天、第8天和第15天
使用校准牙周探针测量牙槽窝长度、宽度和深度。 数据将以毫米为单位,报告为相对于基线测量的平均变化。
从治疗开始立即进行,然后在第1天、第8天和第15天
疼痛强度
大体时间:从治疗开始立即进行,然后在第1天、第8天和第15天
使用视觉模拟量表(VAS)测量的疼痛强度。
分数越高表示结果越差。
从治疗开始立即进行,然后在第1天、第8天和第15天
水肿评估
大体时间:从治疗开始立即进行,然后在第1天、第8天和第15天
通过临床检查使用4分制评估水肿:0 = 无水肿,1 = 轻度水肿,2 = 中度水肿,3 = 重度水肿。 分数越高表示结果越差。
从治疗开始立即进行,然后在第1天、第8天和第15天
组织颜色变化评估
大体时间:从治疗开始立即,然后在第1天、第8天和第15天
采用标准化5点伤口愈合颜色量表评估组织颜色变化:1 = 正常粉红色,2 = 淡粉红色,3 = 红色,4 = 暗红色/紫色,5 = 黑色/坏死。 评分越高表明愈合状况越差。
从治疗开始立即,然后在第1天、第8天和第15天
提取后并发症
大体时间:从治疗开始立即进行,然后在第1天、第8天和第15天
拔牙后并发症的发生率,包括但不限于:干槽症、感染、愈合延迟、过度出血和神经损伤。 并发症将通过临床检查和参与者报告进行评估。
从治疗开始立即进行,然后在第1天、第8天和第15天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sofia Monzon, DDs、Universidad Nacional de Caaguazu, Grupo Salud Oral y Biomateriales

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月8日

初级完成 (实际的)

2025年3月15日

研究完成 (实际的)

2025年3月30日

研究注册日期

首次提交

2025年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月7日

首次发布 (实际的)

2026年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月7日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

根据要求

IPD 共享时间框架

根据要求

IPD 共享访问标准

其他研究人员

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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