Hémostase Efficace : Une Analyse des Éponges Hémostatiques Utilisées dans les Procédures d'Extraction
7 avril 2026 mis à jour par: Universidad Nacional de Caaguazu
L'extraction dentaire est une procédure dentaire courante, où l'hémostase est cruciale pour la récupération du patient.
Cette étude évalue l'efficacité des éponges hémostatiques dans le contrôle des saignements et la promotion de la cicatrisation postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude expérimentale non randomisée a été menée à la clinique dentaire de l'École de Dentisterie Santo Tomás de Aquino avec 30 patients subissant des extractions dentaires.
Ils ont été divisés en deux groupes : un avec des éponges hémostatiques (expérimental) et l'autre sans (témoin).
Les variables telles que le temps de saignement, la profondeur de la plaie, la douleur et les complications postopératoires à 1, 8 et 15 jours ont été analysées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Caaguazú Department
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Coronel Oviedo, Caaguazú Department, Paraguay, 33000
- Universidad Nacional de Caaguazú
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients de plus de 18 ans ayant subi des extractions dentaires à la clinique de l'École de dentisterie Santo Tomás de Aquino.
- Dents à extraire, supérieures et inférieures.
- Diagnostic de nécrose pulpaire ou de pulpitis irréversible, sans possibilité de traitement endodontique, dents incluses ou maladie parodontale.
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de cancer subissant une radiothérapie ou une chimiothérapie.
- Fumeurs et alcooliques.
- Patients non coopératifs ou n'ayant pas assisté aux rendez-vous de suivi.
- Patients n'ayant pas répondu aux appels de suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éponge hémostatique
La colocación de una esponja hemostática post extracción en la herida
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Efficacité des éponges hémostatiques chez les patients subissant des extractions dentaires, analysant l'hémostase immédiate et le développement de cicatrices à différents temps postopératoires.
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Aucune intervention: Pas d'intervention
Pas de colocalisation d'éponge hémostatique dans la plaie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hémostase post-extraction dentaire.
Délai: Dès le début du traitement immédiatement, puis au jour 1, au jour 8 et au jour 15
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Temps mesuré en minutes entre la fin de la procédure d'extraction et l'arrêt complet du saignement, évalué par observation clinique directe.
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Dès le début du traitement immédiatement, puis au jour 1, au jour 8 et au jour 15
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Modifications dimensionnelles de la plaie
Délai: Dès le début du traitement immédiatement, puis au jour 1, au jour 8 et au jour 15
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Mesure de la longueur, de la largeur et de la profondeur de l'alvéole à l'aide d'une sonde parodontale étalonnée.
Les données seront rapportées sous forme de variation moyenne en millimètres par rapport à la mesure initiale.
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Dès le début du traitement immédiatement, puis au jour 1, au jour 8 et au jour 15
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Intensité de la douleur
Délai: Dès le début du traitement immédiatement, puis au jour 1, au jour 8 et au jour 15
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Intensité de la douleur mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Des scores plus élevés indiquent un résultat moins favorable.
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Dès le début du traitement immédiatement, puis au jour 1, au jour 8 et au jour 15
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Évaluation de l'œdème
Délai: Dès le début du traitement immédiatement, puis au jour 1, au jour 8 et au jour 15
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Œdème évalué par examen clinique utilisant une échelle à 4 points : 0 = pas d'œdème, 1 = œdème léger, 2 = œdème modéré, 3 = œdème sévère.
Les scores plus élevés indiquent un résultat plus défavorable.
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Dès le début du traitement immédiatement, puis au jour 1, au jour 8 et au jour 15
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Évaluation des changements de couleur des tissus
Délai: Dès le début du traitement immédiatement, puis au jour 1, au jour 8 et au jour 15
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Évaluation des changements de couleur des tissus à l'aide d'une échelle de couleur standardisée en 5 points pour la cicatrisation des plaies : 1 = rose normal, 2 = rose pâle, 3 = rouge, 4 = rouge foncé/violet, 5 = noir/nécrotique.
Des scores plus élevés indiquent une cicatrisation moins bonne. |
Dès le début du traitement immédiatement, puis au jour 1, au jour 8 et au jour 15
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Complications post-extraction
Délai: Dès le début du traitement immédiatement, puis au jour 1, au jour 8 et au jour 15
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Incidence des complications post-extraction, y compris, mais sans s'y limiter : alvéolite, infection, cicatrisation retardée, saignement excessif et lésion nerveuse.
Les complications seront évaluées par examen clinique et déclaration des participants.
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Dès le début du traitement immédiatement, puis au jour 1, au jour 8 et au jour 15
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sofia Monzon, DDs, Universidad Nacional de Caaguazu, Grupo Salud Oral y Biomateriales
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2026
Première publication (Réel)
14 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FOUNCA09/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Sur demande
Délai de partage IPD
Sur demande
Critères d'accès au partage IPD
Autres chercheurs
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .