Эффективный гемостаз: анализ гемостатических губок, используемых при процедурах экстракции
7 апреля 2026 г. обновлено: Universidad Nacional de Caaguazu
Эффективный гемостаз: анализ гемостатических губок, применяемых при экстракционных процедурах
Удаление зуба – это распространенная стоматологическая процедура, при которой гемостаз имеет решающее значение для восстановления пациента.
Это исследование оценивает эффективность гемостатических губок в контроле кровотечения и стимулировании послеоперационного заживления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В клинике стоматологии Школы Святого Фомы Аквинского было проведено нерандомизированное экспериментальное исследование с участием 30 пациентов, перенёсших удаление зубов.
Они были разделены на две группы: одна с гемостатическими губками (экспериментальная), а другая без них (контрольная).
Были проанализированы такие переменные, как время кровотечения, глубина раны, боль и послеоперационные осложнения на 1, 8 и 15 дни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Caaguazú Department
-
Coronel Oviedo, Caaguazú Department, Парагвай, 33000
- Universidad Nacional de Caaguazú
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет, которым были проведены удаления зубов в клинике Стоматологической школы Святого Фомы Аквинского.
- Зубы, подлежащие удалению, как верхние, так и нижние.
- Диагноз некроза пульпы или необратимого пульпита, без возможности эндодонтического лечения, ретинированные зубы или заболевания пародонта.
Критерии исключения:
- Пациенты с онкологическими заболеваниями, проходящие лучевую терапию или химиотерапию.
- Курильщики и лица, страдающие алкоголизмом.
- Пациенты, которые были не сотрудничающими или не посещали контрольные приемы.
- Пациенты, которые не отвечали на контрольные звонки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гемостатическая губка
Расположение гемостатической губки после экстракции в ране
|
Эффективность гемостатических губок у пациентов, перенесших удаление зубов, с анализом немедленного гемостаза и развития рубцовой ткани на различных послеоперационных сроках.
|
|
Без вмешательства: Нет вмешательства
Отсутствие совместного размещения гемостатической губки в ране
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемостаз после удаления зуба.
Временное ограничение: С начала лечения незамедлительно, затем на 1-й день, на 8-й день и на 15-й день
|
Время, измеряемое в минутах с момента окончания процедуры экстракции до полного прекращения кровотечения, оцененное путем прямого клинического наблюдения.
|
С начала лечения незамедлительно, затем на 1-й день, на 8-й день и на 15-й день
|
|
Изменения размеров раны
Временное ограничение: С самого начала лечения сразу же, затем на 1-й день, на 8-й день и на 15-й день
|
Измерение длины, ширины и глубины лунки с помощью калиброванного пародонтального зонда.
Данные будут представлены как среднее изменение в миллиметрах по сравнению с исходным измерением.
|
С самого начала лечения сразу же, затем на 1-й день, на 8-й день и на 15-й день
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: С самого начала лечения немедленно, затем на 1-й день, на 8-й день и на 15-й день
|
Интенсивность боли, измеренная с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Более высокие баллы указывают на худший исход.
|
С самого начала лечения немедленно, затем на 1-й день, на 8-й день и на 15-й день
|
|
Оценка отеков
Временное ограничение: С начала лечения немедленно, затем в день 1, день 8 и день 15
|
Отек, оцененный клиническим обследованием по 4-балльной шкале: 0 = отсутствие отека, 1 = легкий отек, 2 = умеренный отек, 3 = выраженный отек.
Более высокие баллы указывают на худший исход. |
С начала лечения немедленно, затем в день 1, день 8 и день 15
|
|
Оценка изменения цвета тканей
Временное ограничение: С начала лечения немедленно, затем на 1-й день, на 8-й день и на 15-й день
|
Оценка изменения цвета тканей с использованием стандартизированной 5-балльной шкалы цвета заживления раны: 1 = нормальный розовый, 2 = бледно-розовый, 3 = красный, 4 = тёмно-красный/фиолетовый, 5 = чёрный/некротический.
Более высокие баллы указывают на худшее заживление.
|
С начала лечения немедленно, затем на 1-й день, на 8-й день и на 15-й день
|
|
Осложнения после удаления
Временное ограничение: С самого начала лечения сразу же, затем в день 1, день 8 и в день 15
|
Частота осложнений после удаления, включая, но не ограничиваясь: сухую лунку, инфекцию, замедленное заживление, чрезмерное кровотечение и повреждение нерва.
Осложнения будут оцениваться путем клинического обследования и сообщений участников.
|
С самого начала лечения сразу же, затем в день 1, день 8 и в день 15
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sofia Monzon, DDs, Universidad Nacional de Caaguazu, Grupo Salud Oral y Biomateriales
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FOUNCA09/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
По запросу
Сроки обмена IPD
По запросу
Критерии совместного доступа к IPD
Другие исследователи
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .