Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiv Hemostase: En Analyse af Hemostatiske Svampe Brugt ved Ekstraktionsprocedurer

7. april 2026 opdateret af: Universidad Nacional de Caaguazu

Effektiv Hæmostase: En Analyse af Hæmostatiske Svampe Brugt ved Ekstraktionsprocedurer

Tandudtrækning er en almindelig tandlægeprocedur, hvor hemostase er afgørende for patientens bedring. Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af hemostatiske svampe til at kontrollere blødning og fremme postoperativ heling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En ikke-randomiseret eksperimentel undersøgelse blev udført på Santo Tomás de Aquino School of Dentistry Clinic med 30 patienter, der gennemgik tandekstraktioner. De blev inddelt i to grupper: én med hemostatiske svampe (eksperimentel) og den anden uden (kontrol). Variable såsom blødningstid, sårdybde, smerte og postoperative komplikationer efter 1, 8 og 15 dage blev analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Paraguay
    • Caaguazú Department
      • Coronel Oviedo, Caaguazú Department, Paraguay, 33000
        • Universidad Nacional de Caaguazú

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år, som har fået fjernet tænder på klinikken ved Santo Tomás de Aquino Tandlægeskolen.
  • Tænder, der skal fjernes, både i over- og undermund.
  • Diagnose af pulpanekrose eller irreversibel pulpitis, uden mulighed for endodontisk behandling, impactede tænder eller periodontal sygdom.

Eksklusionskriterier:

  • Kraftpatienter, der gennemgår stråleterapi eller kemoterapi.
  • Ryger og alkoholikere.
  • Patienter, der ikke var samarbejdsvillige eller ikke mødte op til opfølgende aftaler.
  • Patienter, der ikke svarede på opfølgende opkald.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hemostatisk svamp
Placeringen af en hemostatisk svamp efter ekstraktion i såret
Procedure: Hemostatisk svamp efter tandudtrækning
Effektiviteten af hemostatiske svampe hos patienter, der gennemgår tandudtrækninger, med analyse af umiddelbar hemostase og arvævsudvikling ved forskellige postoperative tidspunkter.
Ingen indgriben: Ingen intervention
Ingen placering af hemostatisk svamp i såret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmostase efter tandudtrækning.
Tidsramme: Fra behandlingens start umiddelbart, derefter på dag 1, dag 8 og på dag 15
Tid målt i minutter fra slutningen af ekstraktionsproceduren indtil fuldstændig blødningsophør, vurderet ved direkte klinisk observation.
Fra behandlingens start umiddelbart, derefter på dag 1, dag 8 og på dag 15
Sår-dimensionsændringer
Tidsramme: Fra behandlingens start øjeblikkeligt, derefter på dag 1, dag 8 og på dag 15
Måling af soklens længde, bredde og dybde ved hjælp af en kalibreret parodontalprobe. Data vil blive rapporteret som gennemsnitlig ændring i millimeter fra baseline-målingen.
Fra behandlingens start øjeblikkeligt, derefter på dag 1, dag 8 og på dag 15
Smerteintensitet
Tidsramme: Fra behandlingens begyndelse umiddelbart, derefter på dag 1, dag 8 og på dag 15
Smerteintensitet målt med Visuel Analog Skala (VAS). Højere score indikerer dårligere udfald.
Fra behandlingens begyndelse umiddelbart, derefter på dag 1, dag 8 og på dag 15
Ødemvurdering
Tidsramme: Fra behandlingens start øjeblikkeligt, derefter på dag 1, dag 8 og på dag 15
Ødem vurderet ved klinisk undersøgelse ved hjælp af en 4-punkts skala: 0 = ingen ødem, 1 = mild ødem, 2 = moderat ødem, 3 = svær ødem.
Højere score indikerer dårligere udfald.
Fra behandlingens start øjeblikkeligt, derefter på dag 1, dag 8 og på dag 15
Evaluering af vævsfarveændringer
Tidsramme: Fra behandlingens start umiddelbart, derefter på dag 1, dag 8 og på dag 15
Evaluering af vævsfarveændringer ved brug af en standardiseret 5-punkts sårhelingsfarveskala: 1 = normal lyserød, 2 = bleg lyserød, 3 = rød, 4 = mørkerød/lilla, 5 = sort/nekrotisk.
Højere score angiver dårligere healing.
Fra behandlingens start umiddelbart, derefter på dag 1, dag 8 og på dag 15
Komplikationer efter ekstraktion
Tidsramme: Fra starten af behandlingen umiddelbart, derefter på dag 1, dag 8 og på dag 15
Forekomst af komplikationer efter ekstraktion, herunder, men ikke begrænset til: tør sokkel, infektion, forsinket heling, overdreven blødning og nerveskade. Komplikationer vil blive vurderet ved klinisk undersøgelse og deltagerrapportering.
Fra starten af behandlingen umiddelbart, derefter på dag 1, dag 8 og på dag 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Nacional de Caaguazu

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sofia Monzon, DDs, Universidad Nacional de Caaguazu, Grupo Salud Oral y Biomateriales

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2026

Først opslået (Faktiske)

14. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FOUNCA09/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

På anmodning

IPD-delingstidsramme

På anmodning

IPD-delingsadgangskriterier

Andre forskere

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Hemostatisk svamp efter tandudtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner