Effectieve Hemostase: Een Analyse van Hemostatische Sponsen Gebruikt bij Extractieprocedures
7 april 2026 bijgewerkt door: Universidad Nacional de Caaguazu
Tandextractie is een veelvoorkomende tandheelkundige ingreep, waarbij hemostase cruciaal is voor het herstel van de patiënt.
Deze studie evalueert de effectiviteit van hemostatische sponzen bij het beheersen van bloedingen en het bevorderen van postoperatieve genezing.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een niet-gerandomiseerde experimentele studie werd uitgevoerd in de tandheelkundige kliniek van de Santo Tomás de Aquino School met 30 patiënten die tandextracties ondergingen.
Ze werden verdeeld in twee groepen: één met hemostatische sponsen (experimenteel) en de andere zonder (controle).
Variabelen zoals bloedingstijd, wonddiepte, pijn en postoperatieve complicaties op 1, 8 en 15 dagen werden geanalyseerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Caaguazú Department
-
Coronel Oviedo, Caaguazú Department, Paraguay, 33000
- Universidad Nacional de Caaguazú
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar die tandextracties ondergingen in de kliniek van de Santo Tomás de Aquino School voor Tandheelkunde.
- Tanden die moeten worden getrokken, zowel boven- als onderkaak.
- Diagnose van pulpanecrose of onomkeerbare pulpitis, zonder mogelijkheid tot endodontische behandeling, geïmpacteerde tanden of parodontale aandoeningen.
Exclusiecriteria:
- Kankerpatiënten die radiotherapie of chemotherapie ondergaan.
- Rokers en alcoholisten.
- Patiënten die niet meewerkten of geen vervolgafspraken nakwamen.
- Patiënten die niet reageerden op vervolgtelefoontjes.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hemostatische spons
De plaatsing van een hemostatische spons na extractie in de wond
|
Effectiviteit van hemostatische sponsen bij patiënten die tandextracties ondergaan, met analyse van directe hemostase en littekenontwikkeling op verschillende postoperatieve tijdstippen.
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie
Geen colocatie van hemostatische spons in de wond
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemostase na tandextractie.
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling direct, vervolgens op dag 1, dag 8 en op dag 15
|
Tijd gemeten in minuten vanaf het einde van de extractieprocedure totdat de bloeding volledig is gestopt, beoordeeld door directe klinische observatie.
|
Vanaf het begin van de behandeling direct, vervolgens op dag 1, dag 8 en op dag 15
|
|
Veranderingen in wondafmetingen
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling onmiddellijk, vervolgens op dag 1, dag 8 en op dag 15
|
Meting van de lengte, breedte en diepte van de alveole met behulp van een gekalibreerde parodontale sonde.
De gegevens worden gerapporteerd als gemiddelde verandering in millimeters ten opzichte van de baseline meting.
|
Vanaf het begin van de behandeling onmiddellijk, vervolgens op dag 1, dag 8 en op dag 15
|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling direct, daarna op dag 1, dag 8 en op dag 15
|
Pijnintensiteit gemeten met de Visueel Analoge Schaal (VAS).
Hogere scores duiden op een slechtere uitkomst.
|
Vanaf het begin van de behandeling direct, daarna op dag 1, dag 8 en op dag 15
|
|
Oedeembeoordeling
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling onmiddellijk, daarna op dag 1, dag 8 en op dag 15
|
Oedeem beoordeeld door klinisch onderzoek met een 4-puntsschaal: 0 = geen oedeem, 1 = mild oedeem, 2 = matig oedeem, 3 = ernstig oedeem.
Hogere scores duiden op een slechtere uitkomst.
|
Vanaf het begin van de behandeling onmiddellijk, daarna op dag 1, dag 8 en op dag 15
|
|
Evaluatie van weefselkleurveranderingen
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling onmiddellijk, daarna op dag 1, dag 8 en op dag 15
|
Evaluatie van weefselkleurveranderingen met behulp van een gestandaardiseerde 5-punts wondgenezing kleurschaal: 1 = normaal roze, 2 = bleekroze, 3 = rood, 4 = donkerrood/paars, 5 = zwart/necrotisch.
Hogere scores duiden op slechtere genezing.
|
Vanaf het begin van de behandeling onmiddellijk, daarna op dag 1, dag 8 en op dag 15
|
|
Post-extractiecomplicaties
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling direct, daarna op dag 1, dag 8 en op dag 15
|
Incidentie van post-extractiecomplicaties, waaronder maar niet beperkt tot: droge socket, infectie, vertraagde genezing, overmatig bloedverlies en zenuwschade.
Complicaties worden beoordeeld door klinisch onderzoek en rapportage door de deelnemer.
|
Vanaf het begin van de behandeling direct, daarna op dag 1, dag 8 en op dag 15
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sofia Monzon, DDs, Universidad Nacional de Caaguazu, Grupo Salud Oral y Biomateriales
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FOUNCA09/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Op aanvraag
IPD-tijdsbestek voor delen
Op aanvraag
IPD-toegangscriteria voor delen
Andere onderzoekers
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .