Effektiv Hemosetase: En Analyse av Hemostatiske Svamper Brukt i Ekstraksjonsprosedyrer
7. april 2026 oppdatert av: Universidad Nacional de Caaguazu
Effektiv hemostase: En analyse av hemostatiske svamper brukt i ekstraksjonsprosedyrer
Tannekstraksjon er en vanlig tannbehandlingsprosedyre, hvor hemostase er avgjørende for pasientens bedring.
Denne studien evaluerer effektiviteten av hemostatiske svamper for å kontrollere blødning og fremme postoperativ helbredelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En ikke-randomisert eksperimentell studie ble gjennomført ved Santo Tomás de Aquino School of Dentistry Clinic med 30 pasienter som gjennomgikk tanntrekking.
De ble delt inn i to grupper: en med hemostatiske svamper (eksperimentell) og den andre uten (kontroll).
Variabler som blødningstid, sårdybde, smerte og postoperative komplikasjoner etter 1, 8 og 15 dager ble analysert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Caaguazú Department
-
Coronel Oviedo, Caaguazú Department, Paraguay, 33000
- Universidad Nacional de Caaguazú
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter over 18 år som gjennomgikk tanntrekninger ved Santo Tomás de Aquino tannlegeklinikk.
- Tenn som skal trekkes, både over- og underkjeve.
- Diagnose med pulpenerkrose eller irreversibel pulpitt, uten mulighet for endodontisk behandling, retinert tenner eller parodontitt.
Ekskluderingskriterier:
- Kreftpasienter som gjennomgår strålebehandling eller kjemoterapi.
- Røykere og alkoholikere.
- Pasienter som ikke samarbeidet eller ikke møtte opp til oppfølgingsavtaler.
- Pasienter som ikke svarte på oppfølgingsanrop.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hemostatisk svamp
Plasseringen av en hemostatisk svamp etter ekstraksjon i såret
|
Effektiviteten av hemostatiske svamper hos pasienter som gjennomgår tanntrekking, med analyse av umiddelbar hemostase og arrutvikling ved forskjellige postoperative tidspunkter.
|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjon
Ingen samlokalisering av hemostatisk svamp i såret
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-tooth extraction hemostasis.
Tidsramme: Fra starten av behandlingen umiddelbart, deretter på dag 1, dag 8 og på dag 15
|
Tid målt i minutter fra slutten av ekstraksjonsprosedyren til fullstendig blødningsstopp, vurdert ved direkte klinisk observasjon.
|
Fra starten av behandlingen umiddelbart, deretter på dag 1, dag 8 og på dag 15
|
|
Sår-dimensionale endringer
Tidsramme: Fra behandlingens begynnelse umiddelbart, deretter på dag 1, dag 8 og på dag 15
|
Måling av sokkelens lengde, bredde og dybde ved hjelp av kalibrert periodontal probe.
Data vil bli rapportert som gjennomsnittlig endring i millimeter fra baseline-målingen.
|
Fra behandlingens begynnelse umiddelbart, deretter på dag 1, dag 8 og på dag 15
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Fra begynnelsen av behandlingen umiddelbart, deretter på dag 1, dag 8 og på dag 15
|
Smerteintensitet målt med Visuell Analog Skala (VAS).
Høyere poengsummer indikerer dårligere utfall.
|
Fra begynnelsen av behandlingen umiddelbart, deretter på dag 1, dag 8 og på dag 15
|
|
Ødemvurdering
Tidsramme: Fra behandlingens start umiddelbart, deretter på dag 1, dag 8 og på dag 15
|
Ødem vurdert ved klinisk undersøkelse ved hjelp av en 4-punkts skala: 0 = ingen ødem, 1 = mild ødem, 2 = moderat ødem, 3 = alvorlig ødem.
Høyere skår indikerer dårligere utfall. |
Fra behandlingens start umiddelbart, deretter på dag 1, dag 8 og på dag 15
|
|
Evaluering av vevsfargeendringer
Tidsramme: Fra begynnelsen av behandlingen umiddelbart, deretter på dag 1, dag 8 og på dag 15
|
Evaluering av vevsfargeendringer ved bruk av en standardisert 5-punkts sårhelefargeskala: 1 = normal rosa, 2 = blek rosa, 3 = rød, 4 = mørkerød/lilla, 5 = svart/nekrotisk.
Høyere poengsummer indikerer dårligere sårheling.
|
Fra begynnelsen av behandlingen umiddelbart, deretter på dag 1, dag 8 og på dag 15
|
|
Komplikasjoner etter ekstraksjon
Tidsramme: Fra behandlingens begynnelse umiddelbart, deretter på dag 1, dag 8 og på dag 15
|
Forekomst av komplikasjoner etter ekstraksjon, inkludert, men ikke begrenset til: alveolitt (tørr hule), infeksjon, forsinket helbredelse, overdreven blødning og nerveskade.
Komplikasjoner vil bli vurdert gjennom klinisk undersøkelse og deltakerrapportering.
|
Fra behandlingens begynnelse umiddelbart, deretter på dag 1, dag 8 og på dag 15
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sofia Monzon, DDs, Universidad Nacional de Caaguazu, Grupo Salud Oral y Biomateriales
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
14. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FOUNCA09/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
På forespørsel
IPD-delingstidsramme
På forespørsel
Tilgangskriterier for IPD-deling
Andre forskere
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .