- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07529106
Hemostasia Eficaz: Uma Análise das Esponjas Hemostáticas Utilizadas em Procedimentos de Extração
7 de abril de 2026 atualizado por: Universidad Nacional de Caaguazu
Hemorragia Eficaz: Uma Análise das Esponjas Hemostáticas Utilizadas em Procedimentos de Extração
A extração dentária é um procedimento dentário comum, em que a hemostasia é crucial para a recuperação do paciente.
Este estudo avalia a eficácia das esponjas hemostáticas no controlo de hemorragias e na promoção da cicatrização pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi realizado um estudo experimental não randomizado na Clínica de Odontologia da Escola Santo Tomás de Aquino com 30 pacientes submetidos a extrações dentárias.
Eles foram divididos em dois grupos: um com esponjas hemostáticas (experimental) e o outro sem (controlo).
Foram analisadas variáveis como tempo de hemorragia, profundidade da ferida, dor e complicações pós-operatórias aos 1, 8 e 15 dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Caaguazú Department
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Coronel Oviedo, Caaguazú Department, Paraguai, 33000
- Universidad Nacional de Caaguazú
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos de idade que realizaram extrações dentárias na clínica da Escola de Odontologia Santo Tomás de Aquino.
- Dentes a extrair, tanto superiores como inferiores.
- Diagnóstico de necrose pulpar ou pulpite irreversível, sem possibilidade de tratamento endodôntico, dentes impactados ou doença periodontal.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes oncológicos em tratamento com radioterapia ou quimioterapia.
- Fumadores e alcoólicos.
- Pacientes que não colaboraram ou não compareceram às consultas de acompanhamento.
- Pacientes que não responderam às chamadas de acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Esponja hemostática
A colocação de uma esponja hemostática pós-extracção na ferida
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Eficácia de esponjas hemostáticas em pacientes submetidos a extrações dentárias, analisando a hemostasia imediata e o desenvolvimento da cicatriz em diferentes tempos pós-operatórios.
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Sem intervenção: Sem intervenção
Sem colocação de esponja hemostática na ferida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemostasia pós-extração dentária.
Prazo: Desde o início do tratamento imediatamente, depois no dia 1, dia 8 e no dia 15
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Tempo medido em minutos desde o final do procedimento de extração até à cessação completa da hemorragia, avaliado por observação clínica direta.
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Desde o início do tratamento imediatamente, depois no dia 1, dia 8 e no dia 15
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Alterações dimensionais da ferida
Prazo: Desde o início do tratamento imediatamente, depois no dia 1, dia 8 e no dia 15
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Medição do comprimento, largura e profundidade do alvéolo utilizando uma sonda periodontal calibrada.
Os dados serão reportados como variação média em milímetros em relação à medição inicial.
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Desde o início do tratamento imediatamente, depois no dia 1, dia 8 e no dia 15
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Intensidade da dor
Prazo: Desde o início do tratamento imediatamente, depois no dia 1, dia 8 e no dia 15
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Intensidade da dor medida através da Escala Visual Analógica (EVA).
Pontuações mais elevadas indicam um pior resultado.
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Desde o início do tratamento imediatamente, depois no dia 1, dia 8 e no dia 15
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Avaliação de edema
Prazo: Desde o início do tratamento imediatamente, depois no dia 1, dia 8 e no dia 15
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Edema avaliado por exame clínico utilizando uma escala de 4 pontos: 0 = sem edema, 1 = edema ligeiro, 2 = edema moderado, 3 = edema grave.
Pontuações mais elevadas indicam um pior resultado.
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Desde o início do tratamento imediatamente, depois no dia 1, dia 8 e no dia 15
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Avaliação de alterações de cor do tecido
Prazo: Desde o início do tratamento imediatamente, depois no dia 1, no dia 8 e no dia 15
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Avaliação das alterações da cor dos tecidos utilizando uma escala de cores de cicatrização de feridas padronizada de 5 pontos: 1 = rosa normal, 2 = rosa pálido, 3 = vermelho, 4 = vermelho escuro/roxo, 5 = preto/necrosado.
Pontuações mais elevadas indicam uma cicatrização pior.
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Desde o início do tratamento imediatamente, depois no dia 1, no dia 8 e no dia 15
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Complicações pós-extração
Prazo: Desde o início do tratamento imediatamente, depois no dia 1, dia 8 e no dia 15
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Incidência de complicações pós-extração, incluindo mas não limitadas a: alveolite seca, infeção, cicatrização atrasada, hemorragia excessiva e lesão nervosa.
As complicações serão avaliadas através de exame clínico e relato do participante.
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Desde o início do tratamento imediatamente, depois no dia 1, dia 8 e no dia 15
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sofia Monzon, DDs, Universidad Nacional de Caaguazu, Grupo Salud Oral y Biomateriales
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FOUNCA09/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A pedido
Prazo de Compartilhamento de IPD
Sob pedido
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Outros investigadores
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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