Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivní hemostáza: Analýza hemostatických hub použitých při extrakčních procedurách

7. dubna 2026 aktualizováno: Universidad Nacional de Caaguazu

Efektivní hemostáza: Analýza hemostatických houbiček používaných při extrakčních procedurách

Extrakce zubu je běžný zubní zákrok, kde hemostáza je klíčová pro uzdravení pacienta. Tato studie vyhodnocuje účinnost hemostatických hubek při kontrole krvácení a podpoře pooperačního hojení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na klinice zubního lékařství školy Santo Tomás de Aquino byla provedena nerandomizovaná experimentální studie s 30 pacienty podstupujícími extrakci zubů. Byli rozděleni do dvou skupin: jedna s hemostatickými houbami (experimentální) a druhá bez nich (kontrolní). Analyzovány byly proměnné jako doba krvácení, hloubka rány, bolest a pooperační komplikace po 1, 8 a 15 dnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Paraguay
    • Caaguazú Department
      • Coronel Oviedo, Caaguazú Department, Paraguay, 33000
        • Universidad Nacional de Caaguazú

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pacienti starší 18 let, kteří podstoupili extrakci zubů na klinice Stomatologické školy Santo Tomás de Aquino.
  • Zuby určené k extrakci, horní i dolní.
  • Diagnóza nekrózy dřeně nebo ireverzibilní pulpitis, bez možnosti endodontického ošetření, retinované zuby nebo parodontální onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Onkologičtí pacienti podstupující radioterapii nebo chemoterapii.
  • Kuřáci a alkoholici.
  • Pacienti, kteří nespolupracovali nebo se nedostavili na kontrolní prohlídky.
  • Pacienti, kteří nereagovali na následné telefonáty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hemostatická houba
Uložení hemostatické houby po extrakci do rány
Postup: Hemostatická houba po extrakci zubu
Účinnost hemostatických hub u pacientů podstupujících extrakci zubů, analyzující okamžitou hemostázu a vývoj jizev v různých pooperačních obdobích.
Žádný zásah: Bez zásahu
Žádné umístění hemostatické houby v ráně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemostáza po extrakci zubu.
Časové okno: Od začátku léčby okamžitě, pak 1. den, 8. den a 15. den
Čas měřený v minutách od ukončení extrakčního výkonu do úplného zastavení krvácení, hodnocený přímým klinickým pozorováním.
Od začátku léčby okamžitě, pak 1. den, 8. den a 15. den
Změny rozměrů rány
Časové okno: Od začátku léčby okamžitě, poté v den 1, den 8 a v den 15
Měření délky, šířky a hloubky jamky pomocí kalibrované parodontologické sondy. Údaje budou vykázány jako průměrná změna v milimetrech od výchozího měření.
Od začátku léčby okamžitě, poté v den 1, den 8 a v den 15
Intenzita bolesti
Časové okno: Od začátku léčby ihned, poté 1. den, 8. den a 15. den
Intenzita bolesti měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS). Vyšší skóre indikuje horší výsledek.
Od začátku léčby ihned, poté 1. den, 8. den a 15. den
Hodnocení otoků
Časové okno: Od začátku léčby ihned, poté v den 1, den 8 a v den 15
Edém hodnocený klinickým vyšetřením pomocí 4bodové škály: 0 = žádný edém, 1 = mírný edém, 2 = středně těžký edém, 3 = těžký edém.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Od začátku léčby ihned, poté v den 1, den 8 a v den 15
Hodnocení změn barvy tkáně
Časové okno: Od začátku léčby okamžitě, poté 1. den, 8. den a 15. den
Vyhodnocení změn barvy tkáně pomocí standardizované 5bodové barevné stupnice hojení ran: 1 = normální růžová, 2 = bledě růžová, 3 = červená, 4 = tmavě červená/fialová, 5 = černá/nekrotická. Vyšší skóre indikuje horší hojení.
Od začátku léčby okamžitě, poté 1. den, 8. den a 15. den
Komplikace po extrakci
Časové okno: Od počátku léčby okamžitě, poté v den 1, den 8 a den 15
Výskyt komplikací po extrakci zubů včetně, ale ne omezeno na: alveolitidu, infekci, opožděné hojení, nadměrné krvácení a poškození nervů. Komplikace budou hodnoceny klinickým vyšetřením a hlášením účastníků.
Od počátku léčby okamžitě, poté v den 1, den 8 a den 15

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Nacional de Caaguazu

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sofia Monzon, DDs, Universidad Nacional de Caaguazu, Grupo Salud Oral y Biomateriales

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FOUNCA09/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na požádání

Časový rámec sdílení IPD

Na požádání

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Další výzkumníci

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit