Hemostasia Efectiva: Un Análisis de Esponjas Hemostáticas Utilizadas en Procedimientos de Extracción
7 de abril de 2026 actualizado por: Universidad Nacional de Caaguazu
Hemostasis Efectiva: Un Análisis de Esponjas Hemostáticas Utilizadas en Procedimientos de Extracción
La extracción dental es un procedimiento odontológico común, donde la hemostasia es crucial para la recuperación del paciente.
Este estudio evalúa la efectividad de las esponjas hemostáticas en el control del sangrado y la promoción de la cicatrización postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un estudio experimental no aleatorizado en la Clínica de la Escuela de Odontología Santo Tomás de Aquino con 30 pacientes sometidos a extracciones dentales.
Se dividieron en dos grupos: uno con esponjas hemostáticas (experimental) y el otro sin ellas (control).
Se analizaron variables como el tiempo de sangrado, la profundidad de la herida, el dolor y las complicaciones posoperatorias a los 1, 8 y 15 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Caaguazú Department
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Coronel Oviedo, Caaguazú Department, Paraguay, 33000
- Universidad Nacional de Caaguazú
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años que se sometieron a extracciones dentales en la clínica de la Escuela de Odontología Santo Tomás de Aquino.
- Dientes a extraer, tanto superiores como inferiores.
- Diagnóstico de necrosis pulpar o pulpitis irreversible, sin posibilidad de tratamiento endodóntico, dientes impactados o enfermedad periodontal.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con cáncer sometidos a radioterapia o quimioterapia.
- Fumadores y alcohólicos.
- Pacientes que no cooperaron o no asistieron a las citas de seguimiento.
- Pacientes que no respondieron a las llamadas de seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Esponja hemostática
La colocación de una esponja hemostática post extracción en la herida
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Eficacia de las esponjas hemostáticas en pacientes sometidos a extracciones dentales, analizando la hemostasis inmediata y el desarrollo de cicatrices en diferentes momentos postoperatorios.
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Sin intervención: Sin intervención
No colocación de esponja hemostática en la herida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hemostasis postextracción dental.
Periodo de tiempo: Desde el comienzo del tratamiento inmediatamente, luego en el día 1, día 8 y en el día 15
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Tiempo medido en minutos desde el final del procedimiento de extracción hasta el cese completo del sangrado, evaluado mediante observación clínica directa.
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Desde el comienzo del tratamiento inmediatamente, luego en el día 1, día 8 y en el día 15
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Cambios dimensionales de la herida
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento inmediatamente, luego al día 1, día 8 y al día 15
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Medición de la longitud, anchura y profundidad del alvéolo mediante una sonda periodontal calibrada.
Los datos se reportarán como cambio medio en milímetros desde la medición basal.
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Desde el inicio del tratamiento inmediatamente, luego al día 1, día 8 y al día 15
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Desde el comienzo del tratamiento inmediatamente, luego en el día 1, día 8 y en el día 15
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Intensidad del dolor medida mediante la Escala Visual Analógica (EVA).
Puntuaciones más altas indican peor resultado.
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Desde el comienzo del tratamiento inmediatamente, luego en el día 1, día 8 y en el día 15
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Evaluación del edema
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento inmediatamente, luego en el día 1, día 8 y en el día 15
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Edema evaluado mediante examen clínico utilizando una escala de 4 puntos: 0 = sin edema, 1 = edema leve, 2 = edema moderado, 3 = edema grave.
Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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Desde el inicio del tratamiento inmediatamente, luego en el día 1, día 8 y en el día 15
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Evaluación de cambios en el color del tejido
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento inmediatamente, luego en el día 1, día 8 y en el día 15
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Evaluación de los cambios de color del tejido utilizando una escala de color estandarizada de 5 puntos para la cicatrización de heridas: 1 = rosa normal, 2 = rosa pálido, 3 = rojo, 4 = rojo oscuro/morado, 5 = negro/necrosis.
Las puntuaciones más altas indican una peor cicatrización. |
Desde el inicio del tratamiento inmediatamente, luego en el día 1, día 8 y en el día 15
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Complicaciones postextracción
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento inmediatamente, luego el día 1, el día 8 y el día 15
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Incidencia de complicaciones postextracción que incluyen, pero no se limitan a: alveolitis seca, infección, retraso en la cicatrización, hemorragia excesiva y daño nervioso.
Las complicaciones se evaluarán mediante examen clínico y reportes de los participantes.
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Desde el inicio del tratamiento inmediatamente, luego el día 1, el día 8 y el día 15
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sofia Monzon, DDs, Universidad Nacional de Caaguazu, Grupo Salud Oral y Biomateriales
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FOUNCA09/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
A petición
Marco de tiempo para compartir IPD
A petición
Criterios de acceso compartido de IPD
Otros investigadores
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .