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Effektive Hämostase: Eine Analyse hämostatischer Schwämme in Extraktionsverfahren

7. April 2026 aktualisiert von: Universidad Nacional de Caaguazu

Effektive Hämostase: Eine Analyse hämostatischer Schwämme bei Extraktionsverfahren

Zahnextraktion ist ein gängiger zahnärztlicher Eingriff, bei dem die Blutstillung für die Genesung des Patienten entscheidend ist. Diese Studie bewertet die Wirksamkeit von hämostatischen Schwämmen bei der Kontrolle von Blutungen und der Förderung der postoperativen Heilung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine nicht-randomisierte experimentelle Studie wurde in der Zahnklinik der Santo Tomás de Aquino School of Dentistry mit 30 Patienten durchgeführt, bei denen Zahnextraktionen vorgenommen wurden. Sie wurden in zwei Gruppen eingeteilt: eine mit hämostatischen Schwämmen (experimentell) und die andere ohne (Kontrolle). Variablen wie Blutungszeit, Wundtiefe, Schmerzen und postoperative Komplikationen an Tag 1, 8 und 15 wurden analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Paraguay
    • Caaguazú Department
      • Coronel Oviedo, Caaguazú Department, Paraguay, 33000
        • Universidad Nacional de Caaguazú

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre, die an der Zahnklinik der Santo Tomás de Aquino School of Dentistry Zahnentfernungen durchführen ließen.
  • Zu entfernende Zähne, sowohl obere als auch untere.
  • Diagnose von Pulpanekrose oder irreversibler Pulpitis, ohne Möglichkeit einer endodontischen Behandlung, impaktierte Zähne oder Parodontalerkrankung.

Ausschlusskriterien:

  • Krebspatienten, die sich einer Strahlen- oder Chemotherapie unterziehen.
  • Raucher und Alkoholiker.
  • Patienten, die nicht kooperativ waren oder Nachsorgetermine nicht wahrnahmen.
  • Patienten, die auf Nachverfolgungsanrufe nicht reagierten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hämostatischer Schwamm
Die Kollokation eines hämostatischen Schwamms nach der Extraktion in der Wunde
Verfahren: Hämostatischer Schwamm nach Zahnextraktion
Wirksamkeit hämostatischer Schwämme bei Patienten nach Zahnextraktionen, Analyse der unmittelbaren Hämostase und Narbenentwicklung zu verschiedenen postoperativen Zeitpunkten.
Kein Eingriff: Keine Intervention
Keine Kollokation des hämostatischen Schwamms in der Wunde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämostase nach Zahnextraktion.
Zeitfenster: Vom Beginn der Behandlung an unmittelbar, dann an Tag 1, Tag 8 und an Tag 15
Zeit gemessen in Minuten vom Ende des Extraktionsverfahrens bis zum vollständigen Blutungsstopp, beurteilt durch direkte klinische Beobachtung.
Vom Beginn der Behandlung an unmittelbar, dann an Tag 1, Tag 8 und an Tag 15
Wunddimensionsänderungen
Zeitfenster: Ab Beginn der Behandlung sofort, dann am Tag 1, Tag 8 und am Tag 15
Messung der Zahnfachlänge, -breite und -tiefe mit einer kalibrierten Parodontalsonde. Die Daten werden als mittlere Veränderung in Millimetern gegenüber der Ausgangsmessung berichtet.
Ab Beginn der Behandlung sofort, dann am Tag 1, Tag 8 und am Tag 15
Schmerzintensität
Zeitfenster: Vom Beginn der Behandlung unmittelbar, dann am Tag 1, Tag 8 und am Tag 15
Schmerzintensität gemessen mit der Visuellen Analogskala (VAS). Höhere Werte deuten auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Vom Beginn der Behandlung unmittelbar, dann am Tag 1, Tag 8 und am Tag 15
Ödembeurteilung
Zeitfenster: Vom Beginn der Behandlung an unmittelbar, dann am Tag 1, Tag 8 und am Tag 15
Ödeme bewertet durch klinische Untersuchung anhand einer 4-Punkte-Skala: 0 = keine Ödeme, 1 = leichte Ödeme, 2 = mäßige Ödeme, 3 = schwere Ödeme. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Vom Beginn der Behandlung an unmittelbar, dann am Tag 1, Tag 8 und am Tag 15
Bewertung von Gewebeverfärbungen
Zeitfenster: Von Beginn der Behandlung an unmittelbar, dann an Tag 1, Tag 8 und an Tag 15
Bewertung von Gewebefarbveränderungen anhand einer standardisierten 5-Punkte-Wundheilungs-Farbskala: 1 = normales Rosa, 2 = blasses Rosa, 3 = rot, 4 = dunkelrot/violett, 5 = schwarz/nekrotisch.
Höhere Werte deuten auf eine schlechtere Heilung hin.
Von Beginn der Behandlung an unmittelbar, dann an Tag 1, Tag 8 und an Tag 15
Postextraktionskomplikationen
Zeitfenster: Vom Behandlungsbeginn unmittelbar, dann am Tag 1, Tag 8 und am Tag 15
Häufigkeit von Komplikationen nach Zahnextraktion, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Alveolitis sicca (trockene Alveole), Infektion, verzögerte Heilung, übermäßige Blutung und Nervenschäden. Die Komplikationen werden durch klinische Untersuchung und Berichte der Teilnehmer bewertet.
Vom Behandlungsbeginn unmittelbar, dann am Tag 1, Tag 8 und am Tag 15

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Nacional de Caaguazu

Ermittler

  • Hauptermittler: Sofia Monzon, DDs, Universidad Nacional de Caaguazu, Grupo Salud Oral y Biomateriales

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FOUNCA09/2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Auf Anfrage

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Auf Anfrage

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Andere Forscher

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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