Effektiv Hemostas: En Analys av Hemostatiska Svampar Använda vid Extraktionsprocedurer
7 april 2026 uppdaterad av: Universidad Nacional de Caaguazu
Effektiv hemostas: En analys av hemostatiska svampar som används vid extraktionsprocedurer
Tandextraktion är en vanlig tandläkarbesök, där hemostas är avgörande för patientens återhämtning.
Denna studie utvärderar effektiviteten av hemostatiska svampar för att kontrollera blödning och främja postoperativ läkning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En icke-randomiserad experimentell studie genomfördes vid Santo Tomás de Aquino School of Dentistry Clinic med 30 patienter som genomgick extraktion av tänder.
De delades in i två grupper: en med hemostatiska svampar (experimentell) och den andra utan (kontroll).
Variabler som blödningstid, sår djup, smärta och postoperativa komplikationer vid 1, 8 och 15 dagar analyserades.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Caaguazú Department
-
Coronel Oviedo, Caaguazú Department, Paraguay, 33000
- Universidad Nacional de Caaguazú
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år som genomgått tandextraktioner på Santo Tomás de Aquino tandläkarhögskolas klinik.
- Tänder som ska extraheras, både över- och underkäke.
- Diagnos av pulpanekros eller irreversibel pulpitis, utan möjlighet till endodontisk behandling, retinerade tänder eller parodontit.
Exklusionskriterier:
- Cancerpatienter som genomgår strålbehandling eller kemoterapi.
- Rökare och alkoholister.
- Patienter som var icke-samarbetsvilliga eller inte deltog i uppföljningsbesöken.
- Patienter som inte svarade på uppföljningssamtal.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hemostatisk svamp
Placeringen av en hemostatisk svamp efter extraktion i såret
|
Effektiviteten av hemostatiska svampar hos patienter som genomgår tandextraktioner, med analys av omedelbar hemostas och ärrbildning vid olika postoperativa tidpunkter.
|
|
Inget ingripande: Ingen intervention
Ingen placering av hemostatisk svamp i såret
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Post-tooth extraction hemostasis.
Tidsram: Från början av behandlingen omedelbart, sedan vid dag 1, dag 8 och vid dag 15
|
Tid mätt i minuter från slutet av extraktionsproceduren tills fullständigt blödningsupphörande, bedömd genom direkt klinisk observation.
|
Från början av behandlingen omedelbart, sedan vid dag 1, dag 8 och vid dag 15
|
|
Sårförändringar i dimensioner
Tidsram: Från behandlingens början omedelbart, sedan vid dag 1, dag 8 och vid dag 15
|
Mätning av sockelns längd, bredd och djup med kalibrerad parodontal sond.
Data rapporteras som medelförändring i millimeter från baslinjemätningen.
|
Från behandlingens början omedelbart, sedan vid dag 1, dag 8 och vid dag 15
|
|
Smärtintensitet
Tidsram: Från början av behandlingen omedelbart, sedan dag 1, dag 8 och dag 15
|
Smärtintensitet mätt med Visuell Analog Skala (VAS).
Högre poäng indikerar sämre utfall.
|
Från början av behandlingen omedelbart, sedan dag 1, dag 8 och dag 15
|
|
Bedömning av ödem
Tidsram: Från behandlingens början omedelbart, sedan dag 1, dag 8 och dag 15
|
Ödem bedömt genom klinisk undersökning med en 4-gradig skala: 0 = inget ödem, 1 = lätt ödem, 2 = måttligt ödem, 3 = svårt ödem.
Högre poäng indikerar sämre utfall. |
Från behandlingens början omedelbart, sedan dag 1, dag 8 och dag 15
|
|
Utvärdering av vävnadsfärgförändringar
Tidsram: Från början av behandlingen omedelbart, sedan dag 1, dag 8 och dag 15
|
Utvärdering av vävnadsfärgförändringar med en standardiserad 5-gradig sårläkningsfärgskala: 1 = normal rosa, 2 = blekrosa, 3 = röd, 4 = mörkröd/lila, 5 = svart/nekrotisk.
Högre poäng indikerar sämre läkning.
|
Från början av behandlingen omedelbart, sedan dag 1, dag 8 och dag 15
|
|
Komplikationer efter extraktion
Tidsram: Från början av behandlingen omedelbart, sedan dag 1, dag 8 och dag 15
|
Förekomst av komplikationer efter extraktion inklusive men inte begränsat till: torr alveol, infektion, försenad läkning, överdriven blödning och nervskada.
Komplikationer kommer att bedömas genom klinisk undersökning och deltagarrapportering.
|
Från början av behandlingen omedelbart, sedan dag 1, dag 8 och dag 15
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sofia Monzon, DDs, Universidad Nacional de Caaguazu, Grupo Salud Oral y Biomateriales
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2026
Första postat (Faktisk)
14 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FOUNCA09/2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
På begäran
Tidsram för IPD-delning
På begäran
Kriterier för IPD Sharing Access
Andra forskare
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .