Skuteczna hemostaza: Analiza gąbek hemostatycznych stosowanych w procedurach ekstrakcyjnych
7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Universidad Nacional de Caaguazu
Skuteczna hemostaza: Analiza gąbek hemostatycznych stosowanych w procedurach ekstrakcji
Ekstrakcja zęba to powszechny zabieg stomatologiczny, w którym hemostaza jest kluczowa dla powrotu pacjenta do zdrowia.
Niniejsze badanie ocenia skuteczność gąbek hemostatycznych w kontrolowaniu krwawienia i wspomaganiu gojenia pooperacyjnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nierandomizowane badanie eksperymentalne przeprowadzono w Klinice Stomatologicznej Szkoły Świętego Tomasza z Akwinu z udziałem 30 pacjentów poddawanych ekstrakcji zębów.
Pacjentów podzielono na dwie grupy: jedną z gąbkami hemostatycznymi (eksperymentalną) i drugą bez nich (kontrolną).
Przeanalizowano zmienne, takie jak czas krwawienia, głębokość rany, ból oraz powikłania pooperacyjne w 1., 8. i 15. dniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Caaguazú Department
-
Coronel Oviedo, Caaguazú Department, Paragwaj, 33000
- Universidad Nacional de Caaguazú
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci powyżej 18 roku życia, którzy przeszli ekstrakcje zębów w klinice Szkoły Stomatologii Santo Tomás de Aquino.
- Zęby do ekstrakcji, zarówno górne, jak i dolne.
- Rozpoznanie martwicy miazgi lub nieodwracalnego zapalenia miazgi, bez możliwości leczenia endodontycznego, zęby zatrzymane lub choroba przyzębia.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z nowotworami poddawani radioterapii lub chemioterapii.
- Palacze i alkoholicy.
- Pacjenci, którzy nie współpracowali lub nie stawili się na wizyty kontrolne.
- Pacjenci, którzy nie odpowiedzieli na telefony kontrolne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Gąbka hemostatyczna
Umieszczenie gąbki hemostatycznej po ekstrakcji w ranie
|
Skuteczność gąbek hemostatycznych u pacjentów poddanych ekstrakcji zębów, analizując natychmiastową hemostazę i rozwój blizn w różnych okresach pooperacyjnych.
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Bez kolokacji gąbki hemostatycznej w ranie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hemostaza po ekstrakcji zęba.
Ramy czasowe: Od początku leczenia natychmiast, następnie w dniu 1, dniu 8 oraz w dniu 15
|
Czas mierzony w minutach od zakończenia procedury ekstrakcji do całkowitego ustania krwawienia, oceniany poprzez bezpośrednią obserwację kliniczną.
|
Od początku leczenia natychmiast, następnie w dniu 1, dniu 8 oraz w dniu 15
|
|
Zmiany wymiarowe rany
Ramy czasowe: Od początku leczenia natychmiast, następnie w dniu 1, dniu 8 i dniu 15
|
Pomiar długości, szerokości i głębokości zębodołu za pomocą kalibrowanej sondy periodontologicznej.
Dane będą raportowane jako średnia zmiana w milimetrach od pomiaru wyjściowego.
|
Od początku leczenia natychmiast, następnie w dniu 1, dniu 8 i dniu 15
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Od początku leczenia natychmiast, następnie w dniu 1, dniu 8 oraz w dniu 15
|
Intensywność bólu mierzona za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
Od początku leczenia natychmiast, następnie w dniu 1, dniu 8 oraz w dniu 15
|
|
Ocena obrzęku
Ramy czasowe: Od początku leczenia natychmiast, następnie w dniu 1, dniu 8 oraz w dniu 15
|
Obrzęk oceniany w badaniu klinicznym przy użyciu 4-punktowej skali: 0 = brak obrzęku, 1 = łagodny obrzęk, 2 = umiarkowany obrzęk, 3 = ciężki obrzęk.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
Od początku leczenia natychmiast, następnie w dniu 1, dniu 8 oraz w dniu 15
|
|
Ocena zmian koloru tkanki
Ramy czasowe: Od początku leczenia natychmiast, następnie w dniu 1, dniu 8 i w dniu 15
|
Ocena zmian koloru tkanek przy użyciu standaryzowanej 5-punktowej skali kolorów gojenia ran: 1 = normalny różowy, 2 = blady różowy, 3 = czerwony, 4 = ciemnoczerwony/fioletowy, 5 = czarny/martwiczy.
Wyższe wyniki wskazują na gorsze gojenie.
|
Od początku leczenia natychmiast, następnie w dniu 1, dniu 8 i w dniu 15
|
|
Powikłania poekstrakcyjne
Ramy czasowe: Od początku leczenia natychmiast, następnie w dniu 1, dniu 8 i dniu 15
|
Częstość występowania powikłań poekstrakcyjnych, w tym między innymi: suchy zębodół, infekcja, opóźnione gojenie, nadmierne krwawienie i uszkodzenie nerwu.
Powikłania będą oceniane na podstawie badania klinicznego i zgłoszeń uczestników.
|
Od początku leczenia natychmiast, następnie w dniu 1, dniu 8 i dniu 15
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sofia Monzon, DDs, Universidad Nacional de Caaguazu, Grupo Salud Oral y Biomateriales
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FOUNCA09/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Na żądanie
Ramy czasowe udostępniania IPD
Na żądanie
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Inni badacze
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .