「がん患者のための運動と健康的な食事の時間枠」の実現可能性 (EXCAP-hEAT)
2026年8月13日 更新者：Lindsey Mattick、University of Rochester
補助的内分泌療法を受ける乳がん生存者における「がん患者の運動と健康的な食事のタイミング」(EXCAP-hEAT)の実現可能性
本研究は、がん患者を対象とした家庭ベースの運動および活動プログラムの実現可能性と予備的効果を評価します。
参加者は、身体活動と症状管理を支援するために設計された構造化された介入に従事します。
この研究では、患者報告アウトカム、機能的測定、およびプログラム全体への遵守度の変化を評価します。
これらの結果は、このアプローチがこの集団における健康関連アウトカムの改善に実用的かつ潜在的に有益であるかどうかを判断するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lindsey Mattick, PhD
- 電話番号：5852740473
- メール：Lindsey_Mattick@urmc.rochester.edu
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- Wilmot Cancer Institute
-
コンタクト：
- Lindsey Mattick, PhD MS
- 電話番号：5852740473
- メール：Lindsey_Mattick@urmc.rochester
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
登録基準:
- 18歳以上であること
- 乳癌（ステージI-IIIC）の確定診断があること
- 登録の少なくとも2～120ヶ月前に、癌に対する補助化学療法、手術、および/または放射線治療を完了していること
- 補助内分泌療法が処方されていること
- 症状インベントリーで4点以上を報告することにより決定される、ベースラインの疲労レベルがあること
- 体格指数が25 kg/m²以上であること
- 自力で歩行できること
- 在宅での運動および食事時間枠介入に参加する意思と能力があること
- 英語を読み理解する能力があること
除外基準:
- 転移性または再発性乳癌がないこと
- 現在化学療法または放射線治療を受けていないこと
- 介入または研究手順への安全な参加を妨げる医学的状態がないこと
- 研究期間中に妊娠しておらず、妊娠を計画していないこと
- 運動行動変化ステージ短縮版で評価される、運動行動の活動期または維持期にないこと
- 試験責任医師の意見により、参加または安全性に支障をきたす状態がないこと
- 現在、処方薬または市販の減量薬を使用しておらず、使用開始を計画していないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：EXCAP-hEAT介入
参加者は、構造化された運動プログラム（EXCAP）と自己選択による1日10時間の健康的な食事時間枠から成る、6週間の在宅複合生活習慣介入を完了します。
介入には、有酸素ウォーキング、漸進的抵抗バンドトレーニング、および食事時間枠と身体活動の毎日の記録が含まれます。
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6週間以上にわたり、毎週5％の歩数を段階的に増やし、週に少なくとも2回の抵抗バンドトレーニングを行う在宅ウォーキング処方。
参加者は、6週間にわたり、1日の食事ウィンドウを10時間以内に自己選択し維持し、初回および最終食事のタイミングを毎日記録します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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事前に設定された遵守基準を満たす参加者の割合
時間枠：ベースラインから42日目まで
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6週間の介入期間中に、すべての遵守基準を満たす参加者の割合： 介入日の少なくとも50％（42日中の21日）で、10時間以下の食事時間枠を維持する 6週間の期間中に、レジスタンスバンド運動を少なくとも合計12セッション完了する ベースラインから第6週までの平均週間歩数を少なくとも20％増加させる |
ベースラインから42日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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簡易疲労インベントリー総合スコアの平均変化
時間枠：ベースラインから42日目まで
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ベースライン（Day 0）から介入後（Day 42）までの総BFIスコアの平均差。
スコアが高いほど疲労が大きいことを示します。 |
ベースラインから42日目まで
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多次元疲労症状インベントリー総合スコアの平均変化
時間枠：ベースラインから42日目まで
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ベースライン（Day 0）から介入後（Day 42）までの総MFSIスコアの平均差。
スコアが高いほど、疲労負担が大きいことを示します。 |
ベースラインから42日目まで
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平均BMI変化
時間枠：ベースラインから42日目
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ベースラインおよび42日目に測定されたBMI（kg/m²）の平均差。
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ベースラインから42日目
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30秒間の上腕二頭筋カールテスト反復回数の平均変化
時間枠：ベースラインから42日目まで
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ベースラインから42日目までの30秒間で完了した上腕二頭筋カールの反復回数の総数の平均差。
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ベースラインから42日目まで
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30秒椅子立ち上がりテスト反復回数の平均変化
時間枠：ベースラインから42日目まで
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ベースラインから第42日までの30秒間で完了した椅子立ち上がり動作の総数の平均差。
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ベースラインから42日目まで
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推定サブマキシマルVO2の平均変化
時間枠：ベースラインから42日目まで
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ベースライン時および第42日目のトレッドミル検査から得られた推定VO₂max（mL/kg/min）の平均差。
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ベースラインから42日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lindsey Mattick, PhD、University of Rochester
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年10月1日
一次修了 (推定)
2027年10月1日
研究の完了 (推定)
2028年10月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月7日
最初の投稿 (実際)
2026年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月13日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STUDY00010857
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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