Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av 'Trening for Kreftpasienter og Sunne Spisetidsrammer'. (EXCAP-hEAT)

13. august 2026 oppdatert av: Lindsey Mattick, University of Rochester

Gjennomførbarheten av 'Trening for kreftpasienter og sunne spisetidspunkter' (EXCAP-hEAT) blant brystkreftoverlevere som mottar adjuvante endokrine terapi.

Denne studien evaluerer gjennomførbarheten og de foreløpige effektene av et hjemmebasert trenings- og aktivitetsprogram for personer med kreft. Deltakerne vil delta i en strukturert intervensjon designet for å støtte fysisk aktivitet og symptomhåndtering. Studien vil vurdere endringer i pasientrapporterte resultater, funksjonelle mål og generell overholdelse av programmet. Funnene vil bidra til å avgjøre om denne tilnærmingen er praktisk og potensielt gunstig for å forbedre helserelaterte resultater i denne populasjonen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være 18 år eller eldre
  • Må ha en bekreftet diagnose av brystkreft (stadium I-IIIC)
  • Må ha fullført adjuvant kjemoterapi, kirurgi og/eller strålebehandling for kreft minst 2 - 120 måneder før påmelding
  • Må være foreskrevet adjuvant endokrin terapi
  • Må ha et basisnivå av tretthet, bestemt ved å rapportere en score på 4 eller høyere på Symptom Inventory
  • Må ha en kroppsmasseindeks større enn eller lik 25 kg per kvadratmeter
  • Må ha evnen til å gå selvstendig
  • Må være villig og i stand til å delta i hjemmebasert trening og spisetidsintervensjon
  • Må ha evnen til å lese og forstå engelsk språk

Eksklusjonskriterier:

  • Må ikke ha metastatisk eller tilbakevendende brystkreft
  • Må ikke for tiden motta kjemoterapi eller stråleterapi
  • Må ikke ha en medisinsk tilstand som vil hindre sikker deltakelse i intervensjon eller studieprosedyrer
  • Må ikke være gravid, eller planlegge å bli gravid i studieperioden
  • Må ikke være i aktiv eller vedlikeholdsstadiet av treningsatferd som vurdert av Exercise Stages of Change Short Form
  • Må ikke ha noen tilstand som etter forskerens mening vil forstyrre deltakelse eller sikkerhet
  • Må ikke for tiden bruke, eller planlegge å starte bruk av reseptbelagte eller reseptfrie vekttapsmedisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EXCAP-hEAT-intervensjonen
Deltakerne vil gjennomføre en 6-ukers hjemmebasert kombinert livsstilsintervensjon som består av et strukturert treningsprogram (EXCAP) og et selvvalgt 10-timers daglig spisevindu for sunn kosthold. Intervensjonen inkluderer aerob gange, progressiv motstandstrening med øvingsstrikker, og daglig registrering av spisevinduer og fysisk aktivitet.
Atferdsmessig: EXCAP Treningsprogram
Hjemmebasert gåresept med progressiv 5% ukentlig skrittøkning og motstandsbandtrening utført minst to ganger per uke over 6 uker.
Atferdsmessig: 10-timers sunn spisetidsramme (hEAT)
Deltakerne vil selv velge og opprettholde et daglig spisevindu på 10 timer eller mindre i 6 uker, med tidspunktet for første og siste måltid registrert daglig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere som oppfyller forhåndsdefinerte overholdelseskriterier
Tidsramme: Baseline til dag 42

Prosentandel av deltakere som oppfyller alle tre etterlevelseskriteriene i løpet av den 6-ukers intervensjonen:

Opprettholde en spisetidsramme på ≤10 timer på minst 50 prosent av intervensjonsdagene (21 av 42 dager)

Fullføre motstandsbånd-øvelser i minst 12 økters totalt i løpet av den 6-ukers perioden

Øke gjennomsnittlig ukentlig skrittantall med minst 20 prosent fra utgangspunktet til uke 6
Baseline til dag 42

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i kortfattet trøtthetsinventar totalpoengsum
Tidsramme: Baseline til dag 42
Gjennomsnittlig forskjell i total BFI-score fra utgangspunktet (dag 0) til etter intervensjonen (dag 42). Høyere poengsummer indikerer større tretthet.
Baseline til dag 42
Gjennomsnittlig endring i Multidimensjonal utmattelsessymptominventar totalpoengsum
Tidsramme: Baseline til dag 42
Gjennomsnittlig forskjell i total MFSI-poengsum fra baseline (dag 0) til etter intervensjon (dag 42). Høyere poengsummer indikerer større tretthetsbyrde.
Baseline til dag 42
Gjennomsnittlig endring i kroppsmasseindeks
Tidsramme: Utgangspunkt til dag 42
Gjennomsnittlig forskjell i BMI (kg/m²) målt ved baseline og ved dag 42.
Utgangspunkt til dag 42
Gjennomsnittlig endring i antall repetisjoner i 30-sekunders bicepscurl-test
Tidsramme: Fra basislinje til dag 42
Gjennomsnittlig forskjell i totalt antall fullførte bicepscurl-repetisjoner innen 30 sekunder fra utgangspunktet til dag 42.
Fra basislinje til dag 42
Gjennomsnittlig endring i 30-sekunders stolrepetisjonstest
Tidsramme: Baseline til dag 42
Gjennomsnittlig forskjell i totalt antall fullførte stolreiser innen 30 sekunder fra baseline til dag 42.
Baseline til dag 42
Gjennomsnittlig endring i estimert submaksimal VO₂
Tidsramme: Baseline til dag 42
Gjennomsnittlig forskjell i estimert VO2submax (mL/kg/min) oppnådd fra tredemølle-testing ved baseline og dag 42.
Baseline til dag 42

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rochester

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lindsey Mattick, PhD, University of Rochester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00010857

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere