'癌症患者运动与健康饮食时间框架'的可行性。 (EXCAP-hEAT)
2026年8月13日 更新者：Lindsey Mattick、University of Rochester
在接受辅助内分泌治疗的乳腺癌幸存者中实施“癌症患者锻炼与健康饮食时间框架”（EXCAP-hEAT）的可行性研究。
本研究评估针对癌症患者的家庭锻炼与活动计划的可行性和初步效果。
参与者将参与一项结构化干预，旨在支持身体活动和症状管理。
研究将评估患者报告结果、功能指标以及整体计划依从性的变化。
研究结果将有助于确定该方法是否实用，并可能对改善该人群的健康相关结果有益。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lindsey Mattick, PhD
- 电话号码：5852740473
- 邮箱：Lindsey_Mattick@urmc.rochester.edu
学习地点
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-
New York
-
Rochester、New York、美国、14642
- Wilmot Cancer Institute
-
接触：
- Lindsey Mattick, PhD MS
- 电话号码：5852740473
- 邮箱：Lindsey_Mattick@urmc.rochester
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 必须年满18岁或以上
- 必须确诊为乳腺癌（I-IIIC期）
- 必须在入组前至少2-120个月完成辅助化疗、手术和/或放疗
- 必须接受辅助内分泌治疗处方
- 必须具有基线疲劳水平，根据症状量表报告得分4分或更高确定
- 体重指数必须大于或等于25千克/平方米
- 必须能够独立行走
- 必须愿意并能够参与家庭锻炼和进食时间干预
- 必须具备阅读和理解英语的能力
排除标准：
- 不得患有转移性或复发性乳腺癌
- 目前不得正在接受化疗或放疗
- 不得存在妨碍安全参与干预或研究程序的医疗状况
- 不得处于妊娠期，或计划在研究期间怀孕
- 根据运动行为变化阶段简表评估，不得处于运动行为的活跃期或维持期
- 不得存在研究者认为可能干扰参与或安全的任何状况
- 目前不得正在使用或计划开始使用处方或非处方减肥药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：EXCAP-hEAT 干预
参与者将完成为期6周的家庭综合生活方式干预，包括结构化运动计划（EXCAP）和自选的每日10小时健康饮食时间窗。
干预内容包括有氧步行、渐进式阻力带训练，以及每日记录饮食时间窗和身体活动。
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为期6周的居家步行处方，每周步数递增5%，并每周至少进行两次阻力带训练。
参与者将自行选择并维持每天10小时或更短的进食窗口，持续6周，每日记录第一餐和最后一餐的时间。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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符合预设依从性标准的参与者比例
大体时间：基线至第42天
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在为期6周的干预期间，满足所有三项依从性标准的参与者百分比： 在至少50%的干预日（42天中的21天）保持≤10小时的进食时间窗 在6周期间至少完成12次阻力带锻炼总次数 从基线到第6周，平均每周步数增加至少20% |
基线至第42天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简要疲劳量表总分平均变化
大体时间：基线至第42天
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从基线（第0天）到干预后（第42天）的BFI总分平均差异。
分数越高表示疲劳程度越严重。
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基线至第42天
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多维疲劳症状量表总分平均变化
大体时间：基线至第42天
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从基线（第0天）到干预后（第42天）总MFSI评分的平均差异。
分数越高表明疲劳负担越重。 |
基线至第42天
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体重指数平均变化
大体时间：基线至第42天
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基线及第42天测量的BMI（公斤/平方米）平均差异。
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基线至第42天
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30秒肱二头肌弯举测试重复次数的平均变化
大体时间：基线至第 42 天
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从基线至第42天，30秒内完成的二头肌弯举重复总次数的平均差异。
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基线至第 42 天
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30秒椅子站立测试重复次数的平均变化
大体时间：基线至第42天
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从基线到第42天，30秒内完成椅子站立总次数的平均差异。
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基线至第42天
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估计次最大VO2的平均变化
大体时间：基线至第42天
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基线和第42天通过跑步机测试获得的预估最大摄氧量（mL/kg/min）平均差异。
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基线至第42天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lindsey Mattick, PhD、University of Rochester
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年10月1日
初级完成 (估计的)
2027年10月1日
研究完成 (估计的)
2028年10月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月7日
首次发布 (实际的)
2026年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月13日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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