Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость «Упражнения для пациентов с раком и здоровые временные рамки питания». (EXCAP-hEAT)

13 августа 2026 г. обновлено: Lindsey Mattick, University of Rochester

Осуществимость программы 'Физические упражнения для пациентов с раком и здоровые временные рамки питания' (EXCAP-hEAT) среди выживших после рака молочной железы, получающих адъювантную эндокринную терапию.

Это исследование оценивает осуществимость и предварительные эффекты домашней программы упражнений и активности для лиц с онкологическими заболеваниями. Участники будут вовлечены в структурированное вмешательство, разработанное для поддержки физической активности и управления симптомами. Исследование оценит изменения в сообщаемых пациентами исходах, функциональных показателях и общей приверженности программе. Результаты помогут определить, является ли этот подход практичным и потенциально полезным для улучшения связанных со здоровьем исходов в этой популяции.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст должен составлять 18 лет или старше
  • Должен иметь подтвержденный диагноз рака молочной железы (стадия I-IIIC)
  • Должен завершить адъювантную химиотерапию, хирургическое вмешательство и/или лучевую терапию по поводу рака как минимум за 2–120 месяцев до включения в исследование
  • Должен быть назначен адъювантная эндокринная терапия
  • Должен иметь базовый уровень усталости, определяемый оценкой 4 или выше по Опроснику симптомов
  • Должен иметь индекс массы тела больше или равный 25 кг на квадратный метр
  • Должен обладать способностью самостоятельно передвигаться
  • Должен быть готов и способен участвовать в домашних физических упражнениях и интервенции по времени приема пищи
  • Должен уметь читать и понимать английский язык

Критерии исключения:

  • Не должен иметь метастатического или рецидивирующего рака молочной железы
  • Не должен в настоящее время получать химиотерапию или лучевую терапию
  • Не должен иметь медицинского состояния, которое препятствовало бы безопасному участию в интервенции или процедурах исследования
  • Не должен быть беременным или планировать беременность в период исследования
  • Не должен находиться на активной или поддерживающей стадии физической активности по оценке Краткой формы стадий изменения поведения в отношении упражнений
  • Не должен иметь каких-либо состояний, которые, по мнению исследователя, могут помешать участию или безопасности
  • Не должен в настоящее время использовать или планировать начать использование рецептурных или безрецептурных препаратов для снижения веса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство EXCAP-hEAT
Участники пройдут 6-недельную домашнюю комбинированную программу изменения образа жизни, включающую структурированную программу упражнений (EXCAP) и самостоятельно выбранный 10-часовой ежедневный интервал здорового питания. Вмешательство включает аэробную ходьбу, прогрессивные тренировки с эспандерами и ежедневный мониторинг интервалов питания и физической активности.
Поведенческий: Программа упражнений EXCAP
Домашняя программа ходьбы с еженедельным увеличением шагов на 5% и тренировкой с эспандером не менее двух раз в неделю в течение 6 недель.
Поведенческий: 10-часовой временной промежуток здорового питания (hEAT)
Участники самостоятельно выберут и будут поддерживать ежедневный пищевой интервал продолжительностью 10 часов или менее в течение 6 недель, ежедневно фиксируя время первого и последнего приемов пищи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников, соответствующих предварительно заданным критериям соблюдения
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 42 дня

Процент участников, соответствующих всем трём критериям соблюдения режима в течение 6-недельного вмешательства:

Соблюдение временного окна приёма пищи ≤10 часов как минимум в 50% дней вмешательства (21 из 42 дней)

Выполнение упражнений с эспандером как минимум в 12 сессий за 6-недельный период

Увеличение среднего недельного количества шагов как минимум на 20% от исходного уровня к 6-й неделе
С момента включения в исследование до 42 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение общего балла Краткого опросника усталости
Временное ограничение: От исходного уровня до 42-го дня
Средняя разница в общем балле BFI от исходного уровня (День 0) до постинтервенционного периода (День 42). Более высокие баллы указывают на большую усталость.
От исходного уровня до 42-го дня
Среднее изменение общего балла по Многомерному опроснику симптомов усталости
Временное ограничение: От исходного уровня до 42-го дня
Средняя разница в общем балле MFSI от исходного уровня (День 0) до пост-интервенции (День 42). Более высокие баллы указывают на большую нагрузку усталости.
От исходного уровня до 42-го дня
Среднее изменение индекса массы тела
Временное ограничение: От исходного уровня до 42 дня
Средняя разница в ИМТ (кг/м²), измеренная на исходном уровне и на 42-й день.
От исходного уровня до 42 дня
Среднее изменение количества повторений в 30-секундном тесте на сгибание рук с гантелями
Временное ограничение: От исходного уровня до 42 дня
Средняя разница в общем количестве выполненных повторений сгибаний на бицепс за 30 секунд с момента начала исследования до 42-го дня.
От исходного уровня до 42 дня
Среднее изменение количества повторений в тесте «30-секундное вставание со стула»
Временное ограничение: От исходного уровня до 42 дня
Средняя разница в общем количестве выполненных подъемов со стула в течение 30 секунд от исходного уровня до 42-го дня.
От исходного уровня до 42 дня
Среднее изменение расчетного субмаксимального VO2
Временное ограничение: Базовый уровень до 42 дня
Средняя разница в расчетном VO2submax (мл/кг/мин), полученная при тестировании на беговой дорожке на исходном уровне и на 42-й день.
Базовый уровень до 42 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rochester

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Lindsey Mattick, PhD, University of Rochester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00010857

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться