Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af 'Træning for Kræftpatienter og Sunde Spisetidspunkter'. (EXCAP-hEAT)

7. april 2026 opdateret af: Lindsey Mattick, University of Rochester

Gennemførligheden af 'Træning for Kræftpatienter og Sunde Spisetidspunkter' (EXCAP-hEAT) blandt brystkræftoverlevere, der modtager adjuvant endokrin terapi.

Denne undersøgelse evaluerer muligheden og de foreløbige effekter af et hjemmebaseret motions- og aktivitetsprogram for personer med kræft. Deltagerne vil deltage i en struktureret intervention, der er designet til at støtte fysisk aktivitet og symptomhåndtering. Undersøgelsen vil vurdere ændringer i patientrapporterede resultater, funktionelle mål og den overordnede overholdelse af programmet. Resultaterne vil hjælpe med at afgøre, om denne tilgang er praktisk og potentielt fordelagtig for at forbedre sundhedsrelaterede resultater i denne population.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være 18 år eller ældre
  • Skal have en bekræftet diagnose af brystkræft (stadie I-IIIC)
  • Skal have gennemført adjuvans kemoterapi, kirurgi og/eller strålebehandling for kræft mindst 2 - 120 måneder før tilmelding
  • Skal være ordineret adjuvans endokrin terapi
  • Skal have et basisniveau af træthed, fastslået ved at rapportere en score på 4 eller højere på Symptom Inventory
  • Skal have et body mass index større end eller lig med 25 kg per meter i kvadrat
  • Skal have evnen til at gå selvstændigt
  • Skal være villig og i stand til at deltage i hjemmebaseret motion og spisetidsramme-intervention
  • Skal have evnen til at læse og forstå det engelske sprog

Eksklusionskriterier:

  • Må ikke have metastatisk eller tilbagevendende brystkræft
  • Må ikke aktuelt modtage kemoterapi eller stråleterapi
  • Må ikke have en medicinsk tilstand, der forhindrer sikker deltagelse i intervention eller studieprocedurer
  • Må ikke være gravid, eller planlægge at blive gravid i løbet af studieperioden
  • Må ikke være i det aktive eller vedligeholdelsesstadie af motionsadfærd som vurderet af Exercise Stages of Change Short Form
  • Må ikke have nogen tilstand, der efter forskerens mening ville forstyrre deltagelse eller sikkerhed
  • Må ikke aktuelt bruge, eller planlægge at begynde brug af receptpligtige eller håndkøbsvægttabsmedikamenter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EXCAP-hEAT Intervention
Deltagerne vil gennemføre en 6-ugers hjemmebaseret kombineret livsstilsintervention, der består af et struktureret motionsprogram (EXCAP) og et selvvalgt dagligt 10-timers sundt spisetidsrum.
Interventionen omfatter aerob gang, progressiv modstandsbåndstræning og daglig registrering af spisetidsrum og fysisk aktivitet.
Adfærdsmæssigt: EXCAP-træningsprogram
Hjemmebaseret gangrecept med en progressiv ugentlig stigning på 5 % i antal skridt og modstandsbåndstræning udført mindst to gange om ugen over 6 uger.
Adfærdsmæssigt: 10-timers Sund Madvindue (hEAT)
Deltagerne vil selv vælge og opretholde et dagligt spisevindue på 10 timer eller mindre i 6 uger, hvor tidspunktet for første og sidste måltid registreres dagligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere, der opfylder foruddefinerede overholdelseskriterier
Tidsramme: Baseline til dag 42

Procentdel af deltagere, der opfylder alle tre overholdelseskriterier i løbet af den 6-ugers intervention:

Oprethold en ≤10 timers spisetidsramme på mindst 50 procent af interventionsdagene (21 ud af 42 dage)

Fuldfør modstandsbåndsøvelser i mindst 12 samlede sessioner i løbet af den 6-ugers periode

Øg det gennemsnitlige ugentlige skridttal med mindst 20 procent fra baseline til uge 6
Baseline til dag 42

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i Brief Fatigue Inventory total score
Tidsramme: Baseline til dag 42
Gennemsnitlig forskel i samlet BFI-score fra baseline (dag 0) til efter interventionen (dag 42).
Højere scorer indikerer større træthed.
Baseline til dag 42
Gennemsnitlig ændring i Multidimensional Fatigue Symptom Inventory total score
Tidsramme: Baseline til dag 42
Gennemsnitlig forskel i den samlede MFSI-score fra baseline (dag 0) til efter interventionen (dag 42). Højere scorer indikerer større træthedsbyrde.
Baseline til dag 42
Gennemsnitlig ændring i kropsmasseindeks
Tidsramme: Baseline til dag 42
Gennemsnitlig forskel i BMI (kg/m²) målt ved baseline og på dag 42.
Baseline til dag 42
Gennemsnitlig ændring i 30-sekunders bicep curl-test gentagelser
Tidsramme: Baseline til dag 42
Gennemsnitlig forskel i det samlede antal fuldførte bicep curl gentagelser inden for 30 sekunder fra baseline til dag 42.
Baseline til dag 42
Gennemsnitlig ændring i antal gentagelser i 30-sekunders stole-rejs-testen
Tidsramme: Baseline til dag 42
Gennemsnitlig forskel i det samlede antal gennemførte stolrejsninger inden for 30 sekunder fra baseline til dag 42.
Baseline til dag 42
Gennemsnitlig ændring i estimeret submaksimal VO₂
Tidsramme: Baseline til dag 42
Gennemsnitlig forskel i estimeret VO2max (mL/kg/min) opnået fra løbebåndstest ved baseline og dag 42.
Baseline til dag 42

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lindsey Mattick, PhD, University of Rochester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2026

Først opslået (Faktiske)

14. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00010857

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med EXCAP-træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner