Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 'Rákbetegek Gyakorlata és Egészséges Étkezési Időkeretek' megvalósíthatósága. (EXCAP-hEAT)

2026. augusztus 13. frissítette: Lindsey Mattick, University of Rochester

Az 'Edzés RÁKbetegek és Egészséges ÉTkezési Időkeretek' (EXCAP-hEAT) megvalósíthatósága mellrák túlélők körében, akik adjuváns endokrin terápiát kapnak.

Ez a tanulmány a rákban szenvedő egyének otthoni gyakorlati és aktivitási programjának megvalósíthatóságát és előzetes hatásait értékeli. A résztvevők egy strukturált beavatkozásban vesznek részt, amely a fizikai aktivitás és a tünetkezelés támogatására szolgál. A tanulmány felméri a betegek által jelentett eredmények, funkcionális mérések és a programhoz való általános betartás változásait. Az eredmények segítenek meghatározni, hogy ez a megközelítés gyakorlatias és potenciálisan előnyös-e az egészséggel kapcsolatos eredmények javítására ebben a populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Legalább 18 évesnek kell lennie
  • Igazolt mellrák diagnózissal kell rendelkeznie (I–IIIC stádium)
  • Legalább 2–120 hónappal a regisztráció előtt befejezte a mellrák adjuvant kemoterápiáját, műtétjét és/vagy sugárkezelését
  • Adjuváns endokrin terápiát kell kapnia
  • Alapvonali fáradtsági szinttel kell rendelkeznie, amit a Tünetinventáriumon elért 4 vagy annál magasabb pontszám igazol
  • Testtömegindexe 25 kg/m² vagy annál nagyobb kell legyen
  • Önállóan kell tudnia járni
  • Hajlandónak és képesnek kell lennie részt venni a házi gyakorlaton és az étkezési időkeret intervención
  • Képesnek kell lennie az angol nyelv olvasására és megértésére

Kizárási kritériumok:

  • Nem lehet metastatikus vagy visszatérő mellrákja
  • Jelenleg nem kaphat kemoterápiát vagy sugárkezelést
  • Nem lehet olyan egészségügyi állapota, amely biztonságos részvételt gátolna az intervencióban vagy a vizsgálati eljárásokban
  • Nem lehet terhes, és nem tervezhet terhességet a vizsgálati időszak alatt
  • Nem lehet a mozgásmagatartás aktív vagy karbantartási szakaszában, amit a Mozgásszokások Változásának Rövid Űrlapja értékel
  • Nem lehet olyan állapota, amely a vizsgálatvezető véleménye szerint akadályozná a részvételt vagy veszélyeztetné a biztonságot
  • Jelenleg nem használhat, és nem tervezhet vényköteles vagy vény nélküli fogyókúrás gyógyszerek szedését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: EXCAP-hEAT beavatkozás
A résztvevők egy 6 hetes otthon végrehajtható kombinált életmódintervenciót fognak teljesíteni, amely egy strukturált edzésprogramból (EXCAP) és egy önként választott, napi 10 órás egészséges étkezési időkeretből áll. Az intervenció magában foglalja az aerob sétát, progresszív ellenállásos szalagtréninget, valamint az étkezési időkeretek és a fizikai aktivitás napi nyomon követését.
Viselkedési: EXCAP Gyakorlat Program
Hazibeli séta előírás progresszív 5%-os heti lépésszám-növeléssel és ellenállás szalag edzéssel, hetente legalább kétszer, 6 hét alatt.
Viselkedési: 10 órás egészséges étkezési időkeret (hEAT)
A résztvevők önként választják ki és 6 hétig fenntartják a napi 10 óránál rövidebb étkezési időszakot, naponta rögzítve az első és utolsó étkezés időpontját.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők aránya, akik megfelelnek az előre meghatározott betartási kritériumoknak
Időkeret: Alapvonal a 42. napig

A résztvevők százalékos aránya, akik mindhárom betartási kritériumot teljesítik a 6 hetes intervenció során:

Legalább 50 százalékos intervenciós napokon (21 nap 42-ből) tartsanak fenn ≤10 órás étkezési időkeretet

Végezzenek el legalább 12 teljes edzésfoglalkozást ellenállás gumival a 6 hetes időszak alatt

Növeljék az átlagos heti lépésszámot legalább 20 százalékkal az alapértékhez képest a 6. hétig
Alapvonal a 42. napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Rövid Fáradtság Kérdőív Összpontszámának Átlagos Változása
Időkeret: Kiindulási értéktől a 42. napig
A teljes BFI-pontszám átlagos különbsége a kezdeti (0. nap) és az intervenció utáni (42. nap) érték között.
Magasabb pontszámok nagyobb fáradtságot jeleznek.
Kiindulási értéktől a 42. napig
A Többdimenziós Fáradtság Tünetinventár Összpontszámának Átlagos Változása
Időkeret: Alapvonal a 42. napig
Az összes MFSI pontszám átlagos különbsége a kiindulási állapot (0. nap) és az intervenció utáni állapot (42. nap) között.
Magasabb pontszámok nagyobb fáradtságterhelést jeleznek.
Alapvonal a 42. napig
Átlagos változás a testtömegindexben
Időkeret: Alapvonaltól a 42. napig
Az alapvonalon és a 42. napon mért BMI (kg/m²) átlagos különbsége.
Alapvonaltól a 42. napig
A 30 másodperces bicepsz curl teszt ismétléseinek átlagos változása
Időkeret: Alapvonal a 42. napig
Az összes befejezett bicepsz hajlítási ismétlés átlagos különbsége 30 másodperc alatt a kiindulási időponttól a 42. napig.
Alapvonal a 42. napig
Átlagos változás a 30 másodperces székfelállás teszt ismétléseiben
Időkeret: Alapvonaltól a 42. napig
Az átlagos eltérés a 30 másodperc alatt végrehajtott székről felállások teljes számában az alapvonalhoz képest a 42. napon.
Alapvonaltól a 42. napig
Becsült szubmaximális VO2 átlagos változása
Időkeret: Alapvonal a 42. napig
Az alapvonalon és a 42. napon végzett futópad-tesztekből nyert becsült VO2submax (mL/kg/perc) átlagos különbsége.
Alapvonal a 42. napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Rochester

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lindsey Mattick, PhD, University of Rochester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00010857

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel