Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost programu 'Cvičení pro pacienty s rakovinou a zdravé časové rozvrhy stravování'. (EXCAP-hEAT)

7. dubna 2026 aktualizováno: Lindsey Mattick, University of Rochester

Možnost realizace programu 'Exercise for CAncer Patients and Healthy EAting Timeframes' (EXCAP-hEAT) u pacientek po rakovině prsu léčených adjuvantní endokrinní terapií.

Tato studie vyhodnocuje proveditelnost a předběžné účinky domácího cvičebního a aktivitního programu pro osoby s rakovinou. Účastníci se zapojí do strukturované intervence navržené k podpoře fyzické aktivity a zvládání příznaků. Studie vyhodnotí změny v pacienty hlášených výsledcích, funkčních měřeních a celkové dodržování programu. Zjištění pomohou určit, zda je tento přístup praktický a potenciálně prospěšný pro zlepšení výsledků souvisejících se zdravím v této populaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být ve věku 18 let nebo starší
  • Musí mít potvrzenou diagnózu karcinomu prsu (stadium I-IIIC)
  • Musí dokončit adjuvantní chemoterapii, chirurgický zákrok a/nebo radioterapii pro nádorové onemocnění alespoň 2–120 měsíců před zařazením do studie
  • Musí mít předepsanou adjuvantní endokrinní terapii
  • Musí mít výchozí úroveň únavy, určenou hodnocením skóre 4 nebo vyšším v Symptom Inventory
  • Musí mít index tělesné hmotnosti větší nebo roven 25 kg na metr čtvereční
  • Musí mít schopnost samostatně se pohybovat
  • Musí být ochotni a schopni účastnit se domácího cvičení a intervence časového rámce stravování
  • Musí mít schopnost číst a rozumět anglickému jazyku

Kritéria pro vyloučení:

  • Nesmí mít metastatický nebo recidivující karcinom prsu
  • Nesmí v současné době podstupovat chemoterapii nebo radioterapii
  • Nesmí mít zdravotní stav, který by znemožňoval bezpečnou účast na intervenci nebo studijních postupech
  • Nesmí být těhotná ani plánovat těhotenství během studie
  • Nesmí být v aktivní nebo udržovací fázi cvičebního chování podle hodnocení Exercise Stages of Change Short Form
  • Nesmí mít žádný stav, který by podle názoru vyšetřovatele mohl narušit účast nebo bezpečnost
  • Nesmí v současné době užívat ani plánovat zahájení užívání předpisových nebo volně prodejných léků na hubnutí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EXCAP-hEAT Intervence
Účastníci absolvují 6týdenní domácí kombinovanou intervenci životního stylu sestávající ze strukturovaného cvičebního programu (EXCAP) a samostatně zvoleného 10hodinového denního časového rámce zdravého stravování. Intervence zahrnuje aerobní chůzi, progresivní trénink s odporovými gumami a denní sledování časových rámců stravování a fyzické aktivity.
Behaviorální: EXCAP Cvičební Program
Domácí režim chůze s postupným 5% týdenním nárůstem počtu kroků a tréninkem s odporovými gumami prováděný alespoň dvakrát týdně po dobu 6 týdnů.
Behaviorální: 10hodinové zdravé stravovací časové okno (hEAT)
Účastníci si sami zvolí a budou dodržovat denní stravovací okno 10 hodin nebo méně po dobu 6 týdnů, přičemž čas prvního a posledního jídla bude denně zaznamenáván.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků splňujících předem stanovená kritéria adherence
Časové okno: Od počáteční hodnoty do 42. dne

Procento účastníků, kteří splní všechna tři kritéria adherence během 6týdenní intervence:

Udržovat časové okno pro příjem potravy ≤10 hodin alespoň v 50 procentech intervenčních dnů (21 ze 42 dnů)

Dokončit cvičení s odporovými gumami alespoň v 12 celkových sezeních během 6týdenního období

Zvýšit průměrný týdenní počet kroků alespoň o 20 procent od výchozí hodnoty do 6. týdne
Od počáteční hodnoty do 42. dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna celkového skóre Krátkého inventáře únavy
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 42. dne
Průměrný rozdíl v celkovém skóre BFI od výchozí hodnoty (Den 0) do po intervenci (Den 42). Vyšší skóre indikuje větší únavu.
Od výchozí hodnoty do 42. dne
Průměrná změna celkového skóre Multidimenzionálního inventáře symptomů únavy
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 42. dne
Průměrný rozdíl v celkovém skóre MFSI od výchozího stavu (den 0) po intervenci (den 42).
Vyšší skóre indikuje větší zátěž únavou.
Od výchozí hodnoty do 42. dne
Průměrná změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 42. dne
Průměrný rozdíl BMI (kg/m²) naměřený na začátku a 42. den.
Od výchozí hodnoty do 42. dne
Průměrná změna v počtu opakování 30sekundového testu s bicepsovými zdvihy
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 42. dne
Průměrný rozdíl v celkovém počtu dokončených opakování bicepsového zdvihu za 30 sekund od výchozí hodnoty do 42. dne.
Od výchozí hodnoty do 42. dne
Průměrná změna v počtu opakování 30sekundového testu vstávání ze židle
Časové okno: Od výchozího stavu do 42. dne
Průměrný rozdíl v celkovém počtu provedených vstávání ze židle během 30 sekund od výchozího stavu do 42. dne.
Od výchozího stavu do 42. dne
Průměrná změna v odhadované submaximální VO2
Časové okno: Základní hodnota do 42. dne
Průměrný rozdíl v odhadovaném VO2submax (ml/kg/min) získaném z testu na běžeckém pásu na začátku studie a 42. den.
Základní hodnota do 42. dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lindsey Mattick, PhD, University of Rochester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00010857

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na EXCAP Cvičební Program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit