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‘암 환자를 위한 운동 및 건강한 식사 시간대’의 실현 가능성 (EXCAP-hEAT)

2026년 4월 7일 업데이트: Lindsey Mattick, University of Rochester

보조 내분비 치료를 받는 유방암 생존자들 사이에서 '암 환자 운동 및 건강한 식사 시간대'(EXCAP-hEAT)의 실현 가능성.

이 연구는 암 환자를 위한 가정 기반 운동 및 활동 프로그램의 실현 가능성과 예비 효과를 평가합니다. 참가자는 신체 활동과 증상 관리를 지원하도록 설계된 구조화된 중재에 참여합니다. 이 연구는 환자 보고 결과, 기능적 측정치 및 프로그램에 대한 전반적인 순응도의 변화를 평가할 것입니다. 연구 결과는 이 접근법이 이 집단의 건강 관련 결과 개선에 실용적이고 잠재적으로 유익한지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상이어야 함
  • 유방암(1기-IIIC기) 진단이 확인된 경우
  • 등록 최소 2개월 전부터 최대 120개월 전까지 암에 대한 보조 항암화학요법, 수술 및/또는 방사선 치료를 완료한 경우
  • 보조 내분비 치료를 처방받은 경우
  • 증상 인벤토리에서 4점 이상을 보고하여 결정된 기준 피로 수준이 있는 경우
  • 체질량지수가 제곱미터당 25kg 이상인 경우
  • 독립적으로 보행할 수 있는 능력이 있는 경우
  • 가정 기반 운동 및 식사 시간대 중재에 참여할 의사와 능력이 있는 경우
  • 영어를 읽고 이해할 수 있는 능력이 있는 경우

제외 기준:

  • 전이성 또는 재발성 유방암이 없어야 함
  • 현재 항암화학요법 또는 방사선 치료를 받고 있지 않아야 함
  • 중재 또는 연구 절차에 안전하게 참여하는 것을 방해할 수 있는 의학적 상태가 없어야 함
  • 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신을 계획 중이지 않아야 함
  • 운동 행동 변화 단계 짧은 형식으로 평가한 결과 운동 행동의 활성 또는 유지 단계에 있지 않아야 함
  • 연구자의 판단에 따라 참여나 안전에 방해가 될 수 있는 어떤 상태도 없어야 함
  • 현재 처방 또는 일반의약품 체중 감량 약물을 사용 중이거나 사용 시작을 계획 중이지 않아야 함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: EXCAP-hEAT 개입
참가자들은 구조화된 운동 프로그램(EXCAP)과 자율적으로 선택한 10시간의 건강한 식사 시간대를 포함하는 6주간의 가정 기반 통합 생활습관 중재를 완료할 것입니다. 이 중재에는 유산소 걷기, 점진적 저항 밴드 훈련, 그리고 매일의 식사 시간대와 신체 활동 추적이 포함됩니다.
행동: EXCAP 운동 프로그램
주 5%씩 점진적으로 증가하는 걸음 수를 목표로 하는 가정 기반 걷기 처방과 저항 밴드 훈련을 6주 동안 주당 최소 2회 이상 수행합니다.
행동: 10시간 건강식사 시간대 (hEAT)
참가자는 6주 동안 10시간 이내의 일일 식사 창을 자체 선택하여 유지하며, 첫 식사와 마지막 식사의 시각을 매일 기록합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사전 지정된 준수 기준을 충족하는 참가자 비율
기간: 기준선부터 42일까지

6주 간의 중재 기간 동안 세 가지 순응 기준을 모두 충족하는 참가자 비율:

중재일의 최소 50%(42일 중 21일) 동안 10시간 이내의 식사 시간대 유지

6주 기간 동안 저항 밴드 운동을 최소 총 12회 완료

기저선 대비 6주차까지 평균 주간 걸음 수를 최소 20% 증가
기준선부터 42일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간이 피로 척도 총점의 평균 변화
기간: 베이스라인부터 42일차까지
기준선(0일차)에서 중재 후(42일차)까지 총 BFI 점수의 평균 차이. 높은 점수는 더 심한 피로를 나타냅니다.
베이스라인부터 42일차까지
다차원 피로 증상 인벤토리 총점의 평균 변화
기간: 기준선부터 42일차까지
기준점(0일차)에서 중재 후(42일차)까지 총 MFSI 점수의 평균 차이. 점수가 높을수록 피로 부담이 더 큽니다.
기준선부터 42일차까지
평균 체질량 지수 변화
기간: 기저선부터 42일까지
기준 시점과 42일차에 측정한 BMI(kg/m²)의 평균 차이.
기저선부터 42일까지
30초 이두근 컬 테스트 반복 횟수의 평균 변화
기간: 기초선부터 42일차까지
기준선부터 42일까지 30초 내 완료한 이두근 컬 반복 횟수의 총 평균 차이.
기초선부터 42일차까지
30초 의자 일어서기 테스트 반복 횟수의 평균 변화
기간: 기준선부터 42일까지
기저선에서 42일차까지 30초 내에 완료한 의자 일어서기 총 횟수의 평균 차이.
기준선부터 42일까지
추정된 아극량 VO2의 평균 변화
기간: 기준선부터 42일차까지
기저선과 42일째에 트레드밀 검사로 얻은 추정 VO2최대값(mL/kg/min)의 평균 차이.
기준선부터 42일차까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Rochester

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Lindsey Mattick, PhD, University of Rochester

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00010857

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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