Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność programu 'Ćwiczenia dla Pacjentów Onkologicznych i Zdrowych Ram Czasowych Żywienia'. (EXCAP-hEAT)

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Lindsey Mattick, University of Rochester

Wykonalność programu 'Exercise for CAncer Patients and Healthy EAting Timeframes' (EXCAP-hEAT) wśród osób, które przeżyły raka piersi i otrzymują terapię adjuwantową hormonoterapią.

To badanie ocenia wykonalność i wstępne efekty domowego programu ćwiczeń i aktywności dla osób z chorobą nowotworową. Uczestnicy będą brać udział w ustrukturyzowanej interwencji zaprojektowanej w celu wsparcia aktywności fizycznej i zarządzania objawami. Badanie oceni zmiany w zgłaszanych przez pacjentów wynikach, miarach funkcjonalnych i ogólnym przestrzeganiu programu. Wyniki pomogą określić, czy to podejście jest praktyczne i potencjalnie korzystne dla poprawy wyników związanych ze zdrowiem w tej populacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Musi mieć ukończone 18 lat lub więcej
  • Musi mieć potwierdzoną diagnozę raka piersi (stopień I-IIIC)
  • Musi ukończyć chemioterapię uzupełniającą, operację i/lub radioterapię z powodu raka co najmniej 2-120 miesięcy przed włączeniem do badania,
  • Musi mieć przepisaną terapię hormonalną uzupełniającą,
  • Musi mieć podstawowy poziom zmęczenia, określony przez zgłoszenie wyniku 4 lub wyższego w Inwentarzu Objawów
  • Musi mieć wskaźnik masy ciała (BMI) większy lub równy 25 kg na metr kwadratowy
  • Musi mieć zdolność do samodzielnego poruszania się
  • Musi być chętny i zdolny do uczestnictwa w interwencji domowych ćwiczeń i okienka żywieniowego
  • Musi umieć czytać i rozumieć język angielski,

Kryteria wyłączenia:

  • Nie może mieć przerzutowego lub nawracającego raka piersi
  • Nie może być obecnie poddawany chemioterapii lub radioterapii
  • Nie może mieć schorzenia medycznego, które uniemożliwiałoby bezpieczny udział w interwencji lub procedurach badania
  • Nie może być w ciąży ani planować zajścia w ciążę w okresie badania
  • Nie może być w aktywnej lub podtrzymującej fazie zachowań związanych z ćwiczeniami według oceny Krótkiej Formy Etapów Zmiany w Ćwiczeniach,
  • Nie może mieć żadnego stanu, który według opinii badacza zakłócałby udział lub bezpieczeństwo
  • Nie może obecnie stosować ani planować rozpoczęcia stosowania leków na odchudzanie na receptę lub dostępnych bez recepty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja EXCAP-hEAT
Uczestnicy będą uczestniczyć w 6-tygodniowej, domowej, złożonej interwencji stylu życia, obejmującej ustrukturyzowany program ćwiczeń (EXCAP) oraz samodzielnie wybrany 10-godzinny dzienny przedział czasowy zdrowego odżywiania. Interwencja obejmuje spacery tlenowe, progresywny trening z taśmami oporowymi oraz codzienne monitorowanie przedziałów czasowych jedzenia i aktywności fizycznej.
Behawioralne: Program Ćwiczeń EXCAP
Domowa recepta na marsz z progresywnym 5% tygodniowym zwiększeniem liczby kroków oraz trening oporowy z gumami wykonywany co najmniej dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Behawioralne: 10-Godzinny Przedział Czasu Zdrowego Odżywiania (hEAT)
Uczestnicy samodzielnie wybiorą i będą utrzymywać dzienne okno żywieniowe trwające 10 godzin lub krócej przez 6 tygodni, z codziennym rejestrowaniem czasu pierwszego i ostatniego posiłku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników spełniających wcześniej określone kryteria przestrzegania zaleceń
Ramy czasowe: Od punktu wyjścia do dnia 42

Procent uczestników spełniających wszystkie trzy kryteria przestrzegania podczas 6-tygodniowej interwencji:

Utrzymywanie okna żywieniowego ≤10 godzin przez co najmniej 50 procent dni interwencji (21 z 42 dni)

Wykonanie ćwiczeń z taśmą oporową w co najmniej 12 sesjach łącznie w ciągu 6-tygodniowego okresu

Zwiększenie średniej tygodniowej liczby kroków o co najmniej 20 procent od wartości wyjściowej do 6 tygodnia
Od punktu wyjścia do dnia 42

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana w całkowitym wyniku Krótkiego Kwestionariusza Zmęczenia
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do dnia 42
Średnia różnica w całkowitym wyniku BFI od wartości wyjściowej (dzień 0) do okresu po interwencji (dzień 42). Wyższe wyniki wskazują na większe zmęczenie.
Od wartości wyjściowej do dnia 42
Średnia zmiana w całkowitym wyniku Wielowymiarowego Inwentarza Objawów Zmęczenia
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do dnia 42
Średnia różnica w całkowitym wyniku MFSI od wartości wyjściowej (Dzień 0) do pomiaru po interwencji (Dzień 42). Wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie zmęczeniem.
Od wartości wyjściowej do dnia 42
Średnia Zmiana Wskaźnika Masy Ciała
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do dnia 42
Średnia różnica w BMI (kg/m²) mierzona na początku badania i w 42. dniu.
Od wartości wyjściowej do dnia 42
Średnia zmiana liczby powtórzeń w 30-sekundowym teście uginania bicepsa
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do dnia 42
Średnia różnica w całkowitej liczbie wykonanych powtórzeń uginania ramion ze sztangielkami w ciągu 30 sekund od punktu wyjściowego do 42. dnia.
Od wartości wyjściowej do dnia 42
Średnia zmiana w liczbie powtórzeń w teście wstawania z krzesła w 30 sekund
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do dnia 42.
Średnia różnica w całkowitej liczbie wykonanych wstań z krzesła w ciągu 30 sekund od punktu wyjścia do dnia 42.
Od punktu wyjściowego do dnia 42.
Średnia Zmiana w Szacowanym Podmaksymalnym VO2
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do dnia 42
Średnia różnica w szacowanym VO2submax (mL/kg/min) uzyskana z testów na bieżni ruchomej w punkcie wyjściowym i w 42. dniu.
Od wartości wyjściowej do dnia 42

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lindsey Mattick, PhD, University of Rochester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00010857

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Program Ćwiczeń EXCAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj