Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van 'Bewegen voor Kankerpatiënten en Gezonde Eetmomenten'. (EXCAP-hEAT)

13 augustus 2026 bijgewerkt door: Lindsey Mattick, University of Rochester

Haalbaarheid van 'Exercise for CAncer Patients and Healthy EAting Timeframes' (EXCAP-hEAT) onder borstkankeroverlevenden die adjuvante endocriene therapie krijgen.

Deze studie evalueert de haalbaarheid en de eerste effecten van een thuisgebaseerd trainings- en activiteitenprogramma voor mensen met kanker. Deelnemers zullen deelnemen aan een gestructureerde interventie die is ontworpen om fysieke activiteit en symptoombeheer te ondersteunen. De studie zal veranderingen in door patiënten gerapporteerde uitkomsten, functionele metingen en algemene naleving van het programma beoordelen. De bevindingen zullen helpen bepalen of deze aanpak praktisch en mogelijk gunstig is voor het verbeteren van gezondheidsgerelateerde uitkomsten in deze populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet 18 jaar of ouder zijn
  • Moet een bevestigde diagnose borstkanker hebben (stadium I-IIIC)
  • Moet adjuvant chemotherapie, chirurgie en/of radiotherapie voor kanker minstens 2 - 120 maanden voor inschrijving hebben voltooid,
  • Moet adjuvante endocriene therapie voorgeschreven krijgen,
  • Moet een basisniveau van vermoeidheid hebben, zoals bepaald door een score van 4 of hoger op de Symptomeninventaris
  • Moet een body mass index hebben van meer dan of gelijk aan 25 kg per meter in het kwadraat
  • Moet zelfstandig kunnen lopen
  • Moet bereid en in staat zijn deel te nemen aan thuisoefeningen en eetvensterinterventie
  • Moet de Engelse taal kunnen lezen en begrijpen,

Exclusiecriteria:

  • Mag geen gemetastaseerde of recidiverende borstkanker hebben
  • Mag momenteel geen chemotherapie of radiotherapie ondergaan
  • Mag geen medische aandoening hebben die veilige deelname aan interventie of studieprocedures zou verhinderen
  • Mag niet zwanger zijn, of van plan zijn zwanger te worden tijdens de studiperiode
  • Mag zich niet in de actieve of onderhoudsfase van beweeggedrag bevinden zoals beoordeeld door de Exercise Stages of Change Short Form,
  • Mag geen aandoening hebben die naar mening van de onderzoeker deelname of veiligheid zou verstoren
  • Mag momenteel geen recept- of vrij verkrijgbare afslankmedicijnen gebruiken, of van plan zijn deze te gaan gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EXCAP-hEAT Interventie
Deelnemers zullen een 6-weken durende thuisgebaseerde gecombineerde leefstijlinterventie voltooien, bestaande uit een gestructureerd bewegingsprogramma (EXCAP) en een zelfgekozen dagelijks gezond eetvenster van 10 uur. De interventie omvat aerobisch wandelen, progressieve weerstandsbandtraining en dagelijkse registratie van eettijden en fysieke activiteit.
Gedragsmatig: EXCAP Oefenprogramma
Thuis uitgevoerd wandelvoorschrift met een progressieve wekelijkse stapverhoging van 5% en weerstandsbandtraining, minimaal twee keer per week uitgevoerd gedurende 6 weken.
Gedragsmatig: 10-Uurs Gezond Eet Tijdsbestek (hEAT)
Deelnemers zullen zelf selecteren en gedurende 6 weken een dagelijks eetvenster van 10 uur of minder aanhouden, waarbij de timing van de eerste en laatste maaltijd dagelijks wordt geregistreerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel deelnemers dat voldoet aan vooraf vastgestelde therapietrouwcriteria
Tijdsspanne: Baseline tot dag 42

Percentage van de deelnemers die aan alle drie de nalevingscriteria voldoen tijdens de 6-weken durende interventie:

Een eettijdsbestek van ≤10 uur aanhouden op minimaal 50 procent van de interventiedagen (21 van de 42 dagen)

Weerstandsbandoefeningen voltooien in minimaal 12 totaalsessies gedurende de 6-weken periode

Gemiddeld wekelijks aantal stappen met minimaal 20 procent verhogen van de uitgangswaarde tot Week 6
Baseline tot dag 42

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering in totale score op de Brief Fatigue Inventory
Tijdsspanne: Baseline tot Dag 42
Gemiddeld verschil in totale BFI-score vanaf baseline (Dag 0) tot na interventie (Dag 42). Hogere scores wijzen op meer vermoeidheid.
Baseline tot Dag 42
Gemiddelde verandering in Multidimensional Fatigue Symptom Inventory totaalscore
Tijdsspanne: Baseline tot dag 42
Gemiddeld verschil in totale MFSI-score van baseline (dag 0) tot post-interventie (dag 42). Hogere scores duiden op een grotere vermoeidheidsbelasting.
Baseline tot dag 42
Gemiddelde Verandering in Body Mass Index
Tijdsspanne: Van baseline tot dag 42
Gemiddeld verschil in BMI (kg/m²) gemeten bij aanvang en op dag 42.
Van baseline tot dag 42
Gemiddelde verandering in 30-seconden biceps curl test herhalingen
Tijdsspanne: Baseline tot dag 42
Gemiddeld verschil in het totale aantal voltooide bicep curl herhalingen binnen 30 seconden van baseline tot Dag 42.
Baseline tot dag 42
Gemiddelde verandering in het aantal herhalingen van de 30-seconden stoel-opsta-test
Tijdsspanne: Baseline tot dag 42
Gemiddeld verschil in totaal aantal voltooide stoelopstaanbewegingen binnen 30 seconden van baseline tot dag 42.
Baseline tot dag 42
Gemiddelde verandering in geschatte submaximale VO2
Tijdsspanne: Baseline tot dag 42
Gemiddeld verschil in geschatte VO2submax (mL/kg/min) verkregen uit loopbandtesten bij baseline en dag 42.
Baseline tot dag 42

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rochester

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lindsey Mattick, PhD, University of Rochester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00010857

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren