Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

'Exercise for CAncer Patients and Healthy EAting Timeframes' -hankkeen toteuttamiskelpoisuus. (EXCAP-hEAT)

torstai 13. elokuuta 2026 päivittänyt: Lindsey Mattick, University of Rochester

‘Sädehoitoa saavien rintasyöpäpotilaiden liikunta ja terveellisen ruokavalion aikataulutus’ (EXCAP-hEAT) -tutkimuksen toteutettavuus.

Tämä tutkimus arvioi syöpää sairastaville henkilöille suunnatun kotipohjaisen harjoitus- ja aktiviteettiohjelman toteutettavuutta ja alustavia vaikutuksia. Osallistujat osallistuvat rakenteelliseen interventioon, joka on suunniteltu tukemaan fyysistä aktiivisuutta ja oireiden hallintaa. Tutkimus arvioi potilaiden raportoimien lopputulosten, toiminnallisten mittareiden ja ohjelman noudattamisen kokonaisvaltaisia muutoksia. Tulokset auttavat määrittämään, onko tämä lähestymistapa käytännöllinen ja mahdollisesti hyödyllinen terveyteen liittyvien lopputulosten parantamiseksi tässä väestöryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • On oltava vähintään 18-vuotias
  • On oltava vahvistettu rintasyöpädiagnoosi (vaihe I-IIIC)
  • On oltava suorittanut syövän adjuvanttikemoterapia, leikkaus ja/tai sädehoito vähintään 2-120 kuukautta ennen osallistumista
  • On oltava määrätty adjuvanttinen endokriininen hoito
  • On oltava alkuperäinen väsymystaso, mikä määritetään raportoimalla vähintään 4 pistettä Symptom Inventory -kyselyssä
  • On oltava painoindeksi (BMI) vähintään 25 kg per neliömetri
  • On kyettävä liikkumaan itsenäisesti
  • On oltava halukas ja kykenevä osallistumaan kotipohjaiseen liikuntaan ja syömisaikaväli-interventioon
  • On kyettävä lukemaan ja ymmärtämään englannin kieli

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei saa olla etäpesäkkeitä tai uusiutunutta rintasyöpää
  • Ei saa olla tällä hetkellä kemoterapiassa tai sädehoidossa
  • Ei saa olla sairautta, joka estäisi turvallisen osallistumisen interventioon tai tutkimusmenettelyihin
  • Ei saa olla raskaana tai suunnitella raskaaksi tutkimusjakson aikana
  • Ei saa olla aktiivisessa tai ylläpitovaiheessa liikuntakäyttäytymisessä Exercise Stages of Change Short Form -arvioinnin mukaan
  • Ei saa olla mitään tilaa, joka tutkijan mielestä häiritsisi osallistumista tai turvallisuutta
  • Ei saa käyttää tällä hetkellä tai suunnitella aloittavansa resepti- tai itsehoitolääkkeiden käyttöä painonpudotukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EXCAP-hEAT-interventio
Osallistujat suorittavat 6 viikon kotiin perustuvan yhdistetyn elämäntapaintervention, joka koostuu rakenteellisesta harjoitusohjelmasta (EXCAP) ja itsenäisesti valitusta 10 tunnin päivittäisestä terveellisen ruokailun aikavälistä. Interventio sisältää aerobista kävelyä, progressiivista kuminauhatreeniä ja päivittäistä ruokailun aikavälien ja fyysisen aktiivisuuden seurantaa.
Käyttäytyminen: EXCAP-liikuntaohjelma
Kotipohjainen kävelyn määräys, jossa askelmäärää lisätään 5 % viikoittain, sekä vastusnauha-harjoittelu, joka suoritetaan vähintään kahdesti viikossa kuuden viikon ajan.
Käyttäytyminen: 10-tunnin terveellisen ruokailun aikakehys (hEAT)
Osallistujat valitsevat itse ja noudattavat päivittäistä 10 tunnin tai lyhyempää syömisikkunaa 6 viikon ajan, ja ensimmäisen ja viimeisen aterian ajankohdat kirjataan päivittäin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien osuus, joka täyttää ennalta määritellyt noudattamiskriteerit
Aikaikkuna: Alkuarvosta 42. päivään

Prosenttiosuus osallistujista, jotka täyttävät kaikki kolme sitoutumiskriteeriä 6 viikon interventiojakson aikana:

Säilytä ≤10 tunnin syömisaikaväli vähintään 50 prosentilla interventiopäivistä (21/42 päivästä)

Suorita vastusharjoituksia vähintään 12 kertaa 6 viikon aikana

Lisää keskimääräistä viikkokohtaista askelmäärää vähintään 20 prosenttia lähtötasosta viikkoon 6 mennessä
Alkuarvosta 42. päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos Brief Fatigue Inventory -kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Perustaso päivään 42
Keskimääräinen ero kokonais-BFI-pisteissä lähtötasosta (päivä 0) interventiojälkeiseen mittaukseen (päivä 42).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
Perustaso päivään 42
Keskiarvoinen muutos Moniulotteisen väsymysoireilun inventaarion kokonaispisteessä
Aikaikkuna: Alkutilasta päivään 42
Keskimääräinen ero kokonais-MFSI-pisteissä lähtötasosta (päivä 0) interventiojälkeiseen vaiheeseen (päivä 42).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymyskuormaa.
Alkutilasta päivään 42
Keskiarvoinen muutos painoindeksissä
Aikaikkuna: Alkuarvosta päivään 42
Keskiarvoinen ero painoindeksissä (kg/m²) mitattuna lähtötilanteessa ja 42. päivänä.
Alkuarvosta päivään 42
Keskimääräinen muutos 30 sekunnin bicepskääntötestin toistoissa
Aikaikkuna: Perustaso 42. päivään
Keskimääräinen ero suoritettujen hauisvintojen toistojen kokonaismäärässä 30 sekunnin aikana perustasosta 42. päivään.
Perustaso 42. päivään
Keskimääräinen muutos 30 sekunnin tuolistatesti toistoissa
Aikaikkuna: Perustaso päivään 42
Keskimääräinen ero 30 sekunnin aikana suoritettujen tuolilaskujen kokonaismäärässä lähtöarvosta 42. päivään mennessä.
Perustaso päivään 42
Keskimääräinen muutos arvioidussa submaksimaalisessa VO2:ssa
Aikaikkuna: Alkuperäisestä päivästä päivään 42
Keskimääräinen ero arvioidussa VO2submax (mL/kg/min), joka saatiin juoksumatolla suoritetuista testeistä perustason ja 42. päivän aikana.
Alkuperäisestä päivästä päivään 42

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Lindsey Mattick, PhD, University of Rochester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00010857

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa