Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av 'Träning för cancerpatienter och hälsosamma ättidsramar'. (EXCAP-hEAT)

13 augusti 2026 uppdaterad av: Lindsey Mattick, University of Rochester

Genomförbarheten av 'Träning för CANcerpatienter och HälsosAmtidsramar' (EXCAP-hEAT) bland bröstcanceröverlevare som får adjuvant endokrin terapi.

Den här studien utvärderar genomförbarheten och preliminära effekterna av ett hemmabaserat motions- och aktivitetsprogram för personer med cancer. Deltagarna kommer att delta i en strukturerad intervention som är utformad för att stödja fysisk aktivitet och symtomhantering. Studien kommer att utvärdera förändringar i patientrapporterade utfall, funktionella mått och övergripande följsamhet till programmet. Resultaten kommer att bidra till att avgöra om detta tillvägagångssätt är praktiskt och potentiellt fördelaktigt för att förbättra hälsoeffekter i denna population.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara 18 år eller äldre
  • Måste ha en bekräftad diagnos av bröstcancer (stadium I-IIIC)
  • Måste ha slutfört adjuvant kemoterapi, kirurgi och/eller strålbehandling för cancer minst 2–120 månader före registrering
  • Måste vara ordinerad adjuvant endokrin terapi
  • Måste ha en baslinjenivå av utmattning, som bestäms av att rapportera en poäng på 4 eller högre på Symptom Inventory
  • Måste ha ett kroppsmassaindex större än eller lika med 25 kg per kvadratmeter
  • Måste ha förmåga att gå självständigt
  • Måste vara villig och kapabel att delta i hembaserad träning och tidsramintervention för matintag
  • Måste ha förmåga att läsa och förstå engelska språket

Exklusionskriterier:

  • Får inte ha metastaserad eller återkommande bröstcancer
  • Får inte för närvarande få kemoterapi eller strålbehandling
  • Får inte ha ett medicinskt tillstånd som skulle hindra säker deltagande i intervention eller studieprocedurer
  • Får inte vara gravid, eller planera att bli gravid under studieperioden
  • Får inte befinna sig i det aktiva eller underhållsstadiet av träningsbeteende enligt bedömning med Exercise Stages of Change Short Form
  • Får inte ha något tillstånd som enligt utredaren skulle störa deltagande eller säkerhet
  • Får inte för närvarande använda, eller planera att påbörja användning av receptbelagda eller receptfria viktminskningsmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EXCAP-hEAT-interventionen
Deltagarna kommer att genomföra en 6-veckors hembaserad kombinerad livsstilsintervention som består av ett strukturerat träningsprogram (EXCAP) och ett självvalt 10-timmars dagligt hälsosamt ätfönster. Interventionen inkluderar aerob gångträning, progressivt motståndsbandsträning och daglig registrering av ätfönster och fysisk aktivitet.
Beteende: EXCAP-träningsprogrammet
Hemvistbaserad promenadrecept med progressiv 5% ökning av stegantal per vecka och resistansbandsträning utförd minst två gånger per vecka under 6 veckor.
Beteende: 10-timmars Hälsosam Ätperiod (hEAT)
Deltagarna kommer att självständigt välja och upprätthålla ett dagligt ätfönster på 10 timmar eller mindre under 6 veckor, med tiden för den första och sista måltiden registrerad dagligen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som uppfyller förutbestämda följsamhetskriterier
Tidsram: Baseline till dag 42

Procentandel deltagare som uppfyller alla tre följsamhetskriterier under 6-veckorsinterventionen:

Behålla en ≤10-timmars ätperiod på minst 50 procent av interventionsdagarna (21 av 42 dagar)

Slutföra motståndsbandövningar minst 12 totala sessioner under 6-veckorsperioden

Öka det genomsnittliga veckovisa stegantalet med minst 20 procent från baslinjen till vecka 6
Baseline till dag 42

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring i totalpoäng på Brief Fatigue Inventory
Tidsram: Baslinje till dag 42
Genomsnittlig skillnad i totalt BFI-poäng från baslinje (dag 0) till efter intervention (dag 42). Högre poäng indikerar större trötthet.
Baslinje till dag 42
Genomsnittlig förändring i Multidimensional Fatigue Symptom Inventory totalpoäng
Tidsram: Baslinje till dag 42
Genomsnittlig skillnad i totalt MFSI-poäng från baslinjen (dag 0) till efter interventionen (dag 42). Högre poäng indikerar större trötthetsbörda.
Baslinje till dag 42
Genomsnittlig förändring i kroppsmassaindex
Tidsram: Baslinje till dag 42
Medelskillnad i BMI (kg/m²) mätt vid baseline och vid dag 42.
Baslinje till dag 42
Genomsnittlig förändring i antalet repetitioner vid 30-sekunders bicepscurl-test
Tidsram: Baslinje till dag 42
Genomsnittlig skillnad i totalt antal genomförda bicepscurls inom 30 sekunder från baslinjen till dag 42.
Baslinje till dag 42
Medeländring i antal repetitioner i 30-sekunders stolståtestet
Tidsram: Baseline till dag 42
Genomsnittlig skillnad i totalt antal utförda stolarställningar inom 30 sekunder från baslinjen till dag 42.
Baseline till dag 42
Genomsnittlig förändring i uppskattad submaximal VO₂
Tidsram: Baslinje till dag 42
Genomsnittlig skillnad i uppskattad VO2submax (mL/kg/min) från löpbandstest vid baslinjen och dag 42.
Baslinje till dag 42

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rochester

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Lindsey Mattick, PhD, University of Rochester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2026

Första postat (Faktisk)

14 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00010857

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera