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不眠症を抱える女子大学生の冷たい実行機能と学業成績に対する心理的介入 (LUNA MUJER)

2026年4月10日 更新者:Gilberto Galindo、Universidad Autonoma de Baja California

インソムニアを有するメヒカリバレー在住の18歳から25歳の女子大学生における実行機能と学業成績に対する心理的介入

睡眠障害、特に不眠症は、大学女性の間で非常に多く見られ、実行機能や学業成績の障害と関連しています。 女性は生物学的および心理社会的要因により、不眠症の割合が高くなります。 本研究は、18歳から25歳の女子大学生の睡眠の質を改善し、不眠症の症状を軽減する心理的介入プログラムを設計・評価することを目的としており、冷たい実行機能を強化し、学業成績への影響を分析することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

睡眠の質は、大学生の身体的、感情的、学業的なウェルビーイングの基本的な要素です。 研究によると、この集団は不眠症、断片化した睡眠、慢性的な睡眠不足などの睡眠障害のレベルが高く、これらは学業ストレス、ワークロード、夜間のテクノロジー使用、不規則な睡眠習慣に関連しています。 世界的に、睡眠障害は人口の約40%に影響を与えており、不眠症が最も一般的で、一般人口の推定10%から15%に影響を与えています。

不眠症は、睡眠の量や質に対する不満、入眠困難や睡眠維持困難、早朝覚醒と再入眠不能、社会的、学業的、職業的機能の著しい障害によって特徴づけられます。 診断のためには、十分な睡眠機会があるにもかかわらず、症状が週に少なくとも3回、最低3か月間発生する必要があります。 重要なことに、不眠症は単に総睡眠時間だけでなく、睡眠の質と回復性によって定義されます。

科学的証拠は、睡眠パターンに著しい性差があることを報告しています。 成人女性はより良い睡眠の質の特定の客観的指標を示すかもしれませんが、不眠症の症状や日中の眠気をより頻繁に報告します。 これらの違いは、ホルモン要因(月経、妊娠、更年期)、気分障害の高い有病率、心理社会的ストレッサー、環境ストレスに対するより大きな脆弱性に起因します。 メキシコでは、女性は男性よりも頻繁に不眠症を経験しており、研究の優先的な集団となっています。

睡眠は、記憶の統合、学習、回復プロセス、情報の符号化において重要な役割を果たします。 慢性的な睡眠不足は、注意力、記憶力、認知的柔軟性、感情調整、実行機能の障害につながる可能性があります。 大学生の間では、十分な睡眠が取れないことが、より低い成績平均点や学業成績の低下と関連しています。

実行機能は、特に問題解決を必要とする新しいまたは複雑な状況において、目標指向の行動を導き、指示し、調整する責任を負う認知プロセスです。 これらには、ワーキングメモリ、抑制制御、認知的柔軟性、計画が含まれます。 広く受け入れられている枠組みは、感情や動機づけを含む「ホット」実行機能と、純粋に認知的処理に関連する「コールド」実行機能を区別しています。 文献によると、不眠症は特にワーキングメモリや認知的柔軟性などのコールド実行機能の構成要素に影響を与えます。

実行機能は、学業的および職業的成功の主要な予測因子です。 いくつかの研究は、実行機能と学業成績との間に有意な関係があることを実証しています。 学業成績は、学業達成や学業到達度とも呼ばれる複雑な構成概念です。 それは、年齢や教育レベルに対して、特定の科目分野で学生が示す知識、スキル、能力のレベルとして定義できます。 学業成績は一般的に成績やGPAなどの正式な評価プロセスを通じて測定されますが、単なる数値結果として理解されるべきではなく、認知的、感情的、文脈的変数に影響される多因子現象として理解されるべきです。

治療に関して、不眠症に対する認知行動療法(CBT-I)は最も効果的な心理的介入と見なされています。 これには、心理教育、睡眠衛生、刺激制御、睡眠制限、認知再構成、リラクゼーション技法が含まれます。 その有効性は、個別、グループ、オンライン形式で実証されています。 しかし、女性大学生などの特定の集団に合わせた介入を開発・評価する必要性が依然として残っています。

この文脈において、本研究は、18歳から25歳の女性大学生の睡眠の質を改善し、不眠症の症状を軽減することを目的とした心理的介入プログラムを設計・評価することを目指しています。 さらに、この研究はコールド実行機能を強化し、介入が学業成績に与える影響を分析することを目指しています。 この研究は、睡眠、実行機能、学業成績の関係に関する経験的証拠を提供し、不眠症のリスクが高い集団に対して文脈に適応したエビデンスベースの介入を提供することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Estado de Baja California
      • Mexicali、Estado de Baja California、メキシコ、21820
        • Universidad Autónoma de Baja California

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 性別: 女性
  • 年齢: 18歳から25歳まで
  • 評価ツールにより診断された慢性不眠症。
  • 専攻に関わらず大学生であること。
  • セッションの少なくとも80%に参加できる時間があること。
  • インフォームド・コンセント書類に署名して参加希望を明確に表明すること。

除外基準:

  • 性別: 性別移行中の女性または男性。
  • 不眠症以外の精神科または神経科の診断。
  • 向精神薬の使用。
  • 不眠症を含む、あらゆる医学的、精神的、神経学的状態に対する薬物治療中であること。

脱落基準:

  • 自発的な離脱
  • セッションの20%以上を欠席すること。
  • 評価および取り組まれる変数に干渉する診断および/または治療を受けること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
このグループの参加者は、睡眠の質を改善し不眠症の症状を軽減することを目的とした、体系的な心理学的介入を受けます。 プログラムには、睡眠衛生教育、リラクゼーション技法、刺激制御戦略が含まれています。 介入は、7週間にわたって毎週約1時間続くグループセッションで実施されます。
介入は、女子大学生の睡眠の質を改善し、不眠症状を軽減するために設計された構造化された心理プログラムから構成されています。 睡眠衛生:睡眠の開始と持続を促進する健康的な習慣とルーチンを確立するために、最小限の侵襲的な行動的推奨事項が実施されます。 リラクゼーション技法:睡眠前に生理学的および認知的活性化を減少させるための戦略が使用されます。 刺激制御:この技法は、寝室と睡眠困難との間の否定的な関連を減らすことを目的としています。 介入は、睡眠の質を改善する持続可能な行動的および認知的変化を促進することを目的として、構造化され監督された形式で実施されます。 介入は、約1時間続くグループセッションで週に1回実施されます。 研究者が介入を実施します。
介入なし:対照群
このグループの参加者は、研究期間中に心理的介入を受けません。 このグループは、睡眠の質、不眠症状、実行機能、および学業成績の変化を評価するための比較対象群として機能します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠の質
時間枠:介入前後の評価、8週間後。
ピッツバーグ睡眠品質指数(PSQI; Buysse et al., 1989)は、過去1か月間の睡眠の質と睡眠障害を評価するために設計された自己申告式の測定ツールです。 7つの構成要素を評価します:主観的睡眠の質、入眠潜時、睡眠時間、習慣的睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能障害。 これらの構成要素から総合スコアが算出され、よく眠れる人と眠りの質が悪い人を区別することができます。 その心理測定特性は、適切な水準の信頼性と妥当性を示しています。 さらに、臨床的に有意な睡眠問題を特定するための良好な感度と特異度を示し、したがって睡眠の質を評価するための有効かつ信頼性の高いツールであると考えられています。 過去1か月間の睡眠を19の自己記入式質問を用いて評価し、総合スコアは0から21点の範囲です。 総合スコア>5は睡眠の質が悪いことを示し、スコア≦5は適切な睡眠の質を示唆します。
介入前後の評価、8週間後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高等教育における実行機能
時間枠:介入前後の評価、8週間後。
高等教育における実行機能尺度(EFEES)(Zamora-Lugo et al., 2025)は、学術的コンテキストにおける大学生の知覚された実行機能を評価するために設計された自己報告式の尺度です。 この尺度は、組織化、自己制御、注意および抑制制御、計画と時間管理の4つの領域を評価します。 それは、0(「覚えていない」)から5(「完全に自分を表している」)までの6段階のリッカート尺度で評価される70項目で構成されています。 高いスコアは、学術活動におけるより高い知覚された実行機能を示します。 回答は、過去6か月間に完了した学術作業に基づいて解釈されます。 著者によると、この尺度は適切な内的整合性と構造的妥当性の証拠を示しており、メキシコの大学生集団における実行機能の評価のための信頼性と有用性を支持しています。
介入前後の評価、8週間後。
不眠症
時間枠:介入前後の評価、8週間後。

アテネ不眠尺度(AIS;Soldatos et al., 2000)は、国際的な診断基準(ICD-10)に基づいて不眠症の存在と重症度を評価するために設計された自己報告式のツールです。 この尺度は、入眠困難、夜間覚醒、早朝覚醒、総睡眠時間、睡眠の質、日中の健康状態、身体的および精神的機能、日中の眠気に関連する困難を探る8つの項目で構成されています。 この尺度は成人向けに設計されており、臨床および研究の両方の場面で使用されています。 他の睡眠測定法との適切な内的整合性と良好な収束妥当性、および臨床的不眠症の症例を検出するための適切な感度と特異性を示しています。 したがって、これは妥当性と信頼性のあるツールと見なされています。

合計スコアが6点以上(24点満点中)の場合、通常は不眠症が疑われます。 分類は次のとおりです:なし(0-5)、軽度の不眠症(6-9)、中等度の不眠症(10-15)、重度の不眠症(16-24)。

介入前後の評価、8週間後。
カードソーティングテスト
時間枠:介入前後の評価、8週間後
実行機能などの対象とする認知プロセスの機能変化を測定するための神経心理学的評価では、以下のツールを使用します:神経心理学的実行機能および前頭葉バッテリー 第3版(BANFE-3)(Flores-Lázaro, et al. 2021)。 カード分類テストは、標準化されたBANFE実行機能テストを用いて評価され、反応精度、固執、時間、およびエラーが考慮されます。 総合スコアは、0から19の標準化スコア(平均10±3 SD、4-6は低性能、14-19は高性能)に変換されます。
介入前後の評価、8週間後
ワーキングメモリ
時間枠:期間:介入前および介入後評価、8週間後

実行機能などの対象となる認知プロセスの機能変化を測定するための神経心理学的評価には、以下の評価ツールを使用します:神経心理学的実行機能および前頭葉評価バッテリー第3版(BANFE-3)(Flores-Lázaro, et al. 2021)。

ワーキングメモリ ワーキングメモリは、標準化されたBANFE実行機能テストを用いて測定され、反応の正確さが採点基準となります。 合計スコアは0から19の正規化スコアに変換されます(平均10±3 SD、4-6は低パフォーマンス、14-19は高パフォーマンス)。

期間:介入前および介入後評価、8週間後
ハノイの塔
時間枠:介入前後の評価、8週間後
神経心理学的評価は、実行機能などの対象とする認知プロセスの機能の変化を測定するために、以下の評価手段を使用します:実行機能と前頭葉の神経心理学的バッテリー、第3版(BANFE-3)(Flores-Lázaro, et al. 2021)。 ハノイの塔パズルは、移動回数と所要時間を使用して、標準化されたBANFEテストから実行機能指数を計算することで測定されます。 総合スコアは0から19までの正規化されたポイントに変換されます(平均10±3 SD、4-6は低パフォーマンス、14-19は高パフォーマンス)。
介入前後の評価、8週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年8月30日

一次修了 (推定)

2026年10月30日

研究の完了 (推定)

2028年3月15日

試験登録日

最初に提出

2026年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月10日

最初の投稿 (実際)

2026年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月10日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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