Psykologisk intervention på kalla exekutiva funktioner och akademisk prestation hos universitetskvinnor med sömnlöshet (LUNA MUJER)
Psykologisk intervention för exekutiva funktioner och akademisk prestation hos kvinnliga universitetsstudenter i åldern 18 till 25 år som bor i Mexicalidalen med sömnlöshet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sömnkvalitet är en grundläggande faktor för fysiskt, emotionellt och akademiskt välbefinnande hos universitetsstudenter. Forskning indikerar att denna population uppvisar höga nivåer av sömnstörningar, särskilt sömnlöshet, fragmenterad sömn och kronisk sömnbrist, vilka är förknippade med akademisk stress, arbetsbelastning, nattlig teknikanvändning och oregelbundna sömnmönster. Globalt drabbar sömnstörningar ungefär 40 % av befolkningen, där sömnlöshet är den vanligaste och berör uppskattningsvis 10 % till 15 % av den allmänna befolkningen.
Sömnlöshet kännetecknas av missnöje med sömnkvantitet och/eller -kvalitet, svårigheter att somna eller hålla sig sovande, tidig morgonuppvaknande med oförmåga att somna om och betydande nedsättning av social, akademisk eller yrkesmässig funktion. För diagnos måste symptomen förekomma minst tre gånger per vecka under minst tre månader, trots adekvata möjligheter till sömn. Viktigt att notera är att sömnlöshet inte definieras enbart av total sömnduration, utan av sömnens kvalitet och återhämtande natur.
Vetenskapliga bevis rapporterar betydande könsskillnader i sömnvanor. Även om vuxna kvinnor kan visa vissa objektiva indikatorer på bättre sömnkvalitet, rapporterar de oftare symptom på sömnlöshet och dagtrötthet. Dessa skillnader tillskrivs hormonella faktorer (menstruation, graviditet, klimakteriet), högre förekomst av humörstörningar, psykosociala stressorer och större sårbarhet för miljömässig stress. I Mexiko upplever kvinnor sömnlöshet oftare än män, vilket gör dem till en prioriterad population för forskning.
Sömn spelar en avgörande roll för minneskonsolidering, inlärning, återhämtningsprocesser och informationskodning. Kronisk sömnbrist kan leda till nedsättningar i uppmärksamhet, minne, kognitiv flexibilitet, emotionell reglering och exekutiva funktioner. Bland universitetsstudenter har otillräcklig sömn förknippats med lägre betygsgenomsnitt och sämre akademisk prestation.
Exekutiva funktioner är kognitiva processer som ansvarar för att styra, leda och reglera målorienterat beteende, särskilt i nya eller komplexa situationer som kräver problemlösning. Dessa inkluderar arbetsminne, inhiberande kontroll, kognitiv flexibilitet och planering. Ett allmänt accepterat ramverk skiljer mellan "heta" exekutiva funktioner, som involverar emotion och motivation, och "kalla" exekutiva funktioner, som är relaterade till rent kognitiv bearbetning. Litteraturen indikerar att sömnlöshet särskilt påverkar komponenter av kalla exekutiva funktioner, såsom arbetsminne och kognitiv flexibilitet.
Exekutiva funktioner är nyckelfaktorer för att förutsäga akademisk och professionell framgång. Flera studier har visat ett signifikant samband mellan exekutiva funktioner och akademisk prestation. Akademisk prestation är ett komplext begrepp, även kallat skolframgång eller akademisk bedrift. Det kan definieras som den nivå av kunskap, färdigheter och kompetenser som en student demonstrerar inom ett specifikt ämnesområde i förhållande till deras ålder och utbildningsnivå. Även om akademisk prestation vanligtvis mäts genom formella utvärderingsprocesser som betyg eller betygsgenomsnitt, bör den inte förstås enbart som ett numeriskt resultat, utan snarare som ett multifaktoriellt fenomen som påverkas av kognitiva, emotionella och kontextuella variabler.
När det gäller behandling anses kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (CBT-I) vara den mest effektiva psykologiska interventionen. Den inkluderar psykoutbildning, sömnhälsa, stimuluskontroll, sömnrestriktion, kognitiv omstrukturering och avslappningstekniker. Dess effektivitet har påvisats i individuella, grupp- och onlineformat. Det finns dock fortfarande ett behov av att utveckla och utvärdera interventioner skräddarsydda för specifika populationer, såsom kvinnliga universitetsstudenter.
I detta sammanhang syftar denna studie till att utforma och utvärdera ett psykologiskt interventionsprogram som syftar till att förbättra sömnkvalitet och minska symptom på sömnlöshet hos kvinnliga universitetsstudenter i åldern 18 till 25. Dessutom söker studien stärka kalla exekutiva funktioner och analysera interventionens inverkan på akademisk prestation. Denna forskning syftar till att tillhandahålla empiriska bevis på sambandet mellan sömn, exekutiv funktion och akademisk prestation, samt att erbjuda en kontextuellt anpassad, evidensbaserad intervention för en population med högre risk för sömnlöshet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: CASANDRA GUTIERREZ VILLEGAS, Mastery
- Telefonnummer: +52 6863530714
- E-post: casandra.gutierrez@uabc.edu.mx
Studieorter
-
-
Estado de Baja California
-
Mexicali, Estado de Baja California, Mexiko, 21820
- Universidad Autonoma de Baja California
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kön: Kvinna
- Ålder: 18-25 år
- Kronisk insomni diagnostiserad med bedömningsverktyg.
- Måste vara universitetsstudenter i valfritt ämne.
- Måste ha tid att delta i minst 80% av sessionerna.
- Måste uttryckligen uttrycka sitt önskemål att delta genom att underteckna informerat samtyckesformulär.
Exklusionskriterier:
- Kön: Kvinnor i övergång eller män.
- Psykiatrisk eller neurologisk diagnos annan än insomni.
- Användning av psykoaktiva substanser.
- Under farmakologisk behandling för något medicinskt, psykiatriskt eller neurologiskt tillstånd, inklusive insomni.
Elimineringskriterier:
- Frivillig återkallelse
- Frånvaro från mer än 20% av sessionerna.
- Att få en diagnos och/eller behandling som stör de utvärderade och behandlade variablerna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få en strukturerad psykologisk intervention som syftar till att förbättra sömnkvaliteten och minska insomnisymtom.
Programmet inkluderar utbildning i sömnhälsa, avslappningstekniker och stimuluskontrollstrategier.
Interventionen kommer att genomföras i veckovisa gruppsessioner som varar ungefär en timme under 7 veckor.
|
Interventionen består av ett strukturerat psykologiskt program utformat för att förbättra sömnkvaliteten och minska insomnisymtom hos kvinnliga universitetsstudenter.
Sömnhälsa: Minimalt invasiva beteenderekommendationer implementeras för att etablera hälsosamma vanor och rutiner som främjar sömninsättning och kontinuitet.
Avslappningstekniker: Strategier används för att minska fysiologisk och kognitiv aktivering före sömn.
Stimuluskontroll: Denna teknik syftar till att minska den negativa associationen mellan sovrummet och svårigheter att sova.
Interventionen genomförs i ett strukturerat och övervakat format, med målet att främja hållbara beteende- och kognitiva förändringar som förbättrar sömnkvaliteten.
Interventionen kommer att genomföras veckovis i gruppsessioner som varar ungefär en timme.
Forskaren kommer att administrera interventionen.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer inte att få den psykologiska interventionen under studieperioden.
Denna grupp kommer att fungera som en jämförelsegrupp för att utvärdera förändringar i sömnkvalitet, insomnisymtom, exekutiv funktion och akademisk prestation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Utvärdering före och efter intervention, efter 8 veckor.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 1989) är ett självrapporteringsinstrument utformat för att bedöma sömnkvalitet och sömnstörningar under den senaste månaden.
Det utvärderar sju komponenter: subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnduration, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedel och dagtid dysfunktion.
Dessa komponenter genererar ett totalt poäng som möjliggör differentiering mellan personer som sover bra och personer som sover dåligt.
Dess psykometriska egenskaper har visat adekvat tillförlitlighet och validitet.
Dessutom uppvisar det god sensitivitet och specificitet för att identifiera kliniskt signifikanta sömnproblem och anses därför vara ett giltigt och tillförlitligt instrument för att bedöma sömnkvalitet.
Det utvärderar sömn under den senaste månaden med 19 självadministrerade frågor, med ett totalt poäng som sträcker sig från 0 till 21 poäng.
Ett totalt poäng > 5 indikerar dålig sömnkvalitet medan ett poäng ≤ 5 tyder på adekvat sömnkvalitet.
|
Utvärdering före och efter intervention, efter 8 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Exekutiva funktioner i högre utbildning
Tidsram: Pre-post interventionsevaluering, efter 8 veckor.
|
Executive Functions in Higher Education Scale (EFEES) (Zamora-Lugo et al., 2025) är ett självrapporteringsinstrument utformat för att bedöma upplevd exekutiv funktion hos universitetsstudenter inom den akademiska kontexten.
Skalan utvärderar fyra domäner: organisation, självkontroll, uppmärksamhets- och inhiberingskontroll samt planering och tidsförvaltning.
Den består av 70 frågor som bedöms på en sexgradig Likert-skala från 0 ("Jag kommer inte ihåg") till 5 ("Det beskriver mig perfekt").
Högre poäng indikerar större upplevd exekutiv funktion i akademiska aktiviteter.
Svaren tolkas baserat på akademiskt arbete som utförts under de senaste sex månaderna.
Enligt författarna visar skalan adekvat intern konsistens och bevis för strukturell validitet, vilket stöder dess reliabilitet och användbarhet för att bedöma exekutiv funktion hos mexikanska universitetspopulationer.
|
Pre-post interventionsevaluering, efter 8 veckor.
|
|
Sömnlöshet
Tidsram: Utvärdering före och efter intervention, efter 8 veckor.
|
Athens Insomniaskala (AIS; Soldatos et al., 2000) är ett självrapporteringsinstrument som är utformat för att bedöma förekomsten och svårighetsgraden av sömnlöshet baserat på internationella diagnostiska kriterier (ICD-10). Den består av åtta frågor som utforskar svårigheter relaterade till sömninsättning, nattliga uppvaknanden, tidig morgonuppvaknande, total sömnduration, sömnkvalitet, välbefinnande under dagen, fysisk och mental funktion samt dagtidssömnighet. Skalan är utformad för vuxna och har använts i både kliniska och forskningssammanhang. Den visar adekvat intern konsistens och god konvergent validitet med andra sömnåtgärder, samt lämplig sensitivitet och specificitet för att upptäcka kliniska fall av sömnlöshet. Därför anses den vara ett giltigt och tillförlitligt instrument. Ett totalt poäng på 6 eller fler poäng (av 24) indikerar vanligtvis misstänkt sömnlöshet. Den klassificeras som: frånvaro (0-5), mild sömnlöshet (6-9), måttlig sömnlöshet (10-15) och svår sömnlöshet (16-24). |
Utvärdering före och efter intervention, efter 8 veckor.
|
|
Kortsorteringstestet
Tidsram: Pre-post interventionsutvärdering, efter 8 veckor
|
Den neuropsykologiska bedömningen för att mäta förändringar i funktionen av intressanta kognitiva processer, såsom exekutiva funktioner, kommer att använda följande instrument: Neuropsykologisk batteri för exekutiva funktioner och frontallober, 3:e upplagan (BANFE-3) (Flores-Lázaro, et al. 2021).
Kortsorteringstestet kommer att bedömas med hjälp av den standardiserade BANFE-testet för exekutiva funktioner, med hänsyn till svarsnoggrannhet, perseverationer, tid och fel.
Det totala poängvärdet kommer att omvandlas till en standardiserad poäng från 0 till 19 (med ett medelvärde på 10 ± 3 SD, 4-6 låg prestation, 14-19 hög prestation).
|
Pre-post interventionsutvärdering, efter 8 veckor
|
|
Arbetsminne
Tidsram: Tidsram: Bedömning före och efter intervention, efter 8 veckor
|
Neuropsykologisk bedömning för att mäta förändringar i funktionen av intressanta kognitiva processer, såsom exekutiva funktioner, kommer att använda följande bedömningsinstrument: Neuropsykologisk batteri för exekutiva funktioner och frontallober, 3:e upplagan (BANFE-3) (Flores-Lázaro, et al. 2021). Arbetsminne Arbetsminne kommer att mätas med hjälp av den standardiserade BANFE-testet för exekutiva funktioner, med svarsnoggrannhet som bedömningskriterium. Totalpoängen omvandlas till en normaliserad poäng från 0 till 19 (med ett medelvärde på 10 ± 3 SD, 4-6 låg prestation, 14-19 hög prestation). |
Tidsram: Bedömning före och efter intervention, efter 8 veckor
|
|
Tornet i Hanoi
Tidsram: För- och postinterventionsbedömning, efter 8 veckor
|
Neuropsykologisk bedömning för att mäta förändringar i funktionen av intressekognitiva processer, såsom exekutiva funktioner, kommer att använda följande bedömningsinstrument: Neuropsykologisk batteri för exekutiva funktioner och frontallober, 3:e upplagan (BANFE-3) (Flores-Lázaro, et al. 2021).
Tornet i Hanoi-pusslet, med antalet drag och tiden det tar, kommer att mätas genom att beräkna de exekutiva funktionskvoterna från den standardiserade BANFE-testet.
Totalpoängen kommer att omvandlas till normaliserade poäng från 0 till 19 (med ett medelvärde på 10 ± 3 SD, 4-6 låg prestation, 14-19 hög prestation).
|
För- och postinterventionsbedömning, efter 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MP/2026/CGV
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .