Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психологическое вмешательство на холодные исполнительные функции и академическую успеваемость у студенток с бессонницей (LUNA MUJER)

10 апреля 2026 г. обновлено: Gilberto Galindo, Universidad Autonoma de Baja California

Психологическое вмешательство в исполнительные функции и академическую успеваемость студенток университета в возрасте от 18 до 25 лет, проживающих в долине Мехикали, страдающих бессонницей

Нарушения сна, в частности бессонница, широко распространены среди студенток университетов и связаны с нарушениями исполнительных функций и академической успеваемости. У женщин наблюдаются более высокие показатели бессонницы из-за биологических и психосоциальных факторов. Данное исследование направлено на разработку и оценку программы психологического вмешательства для улучшения качества сна и уменьшения симптомов бессонницы у студенток университетов в возрасте 18-25 лет, с целью укрепления холодных исполнительных функций и анализа её влияния на академическую успеваемость.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Качество сна является фундаментальным фактором для физического, эмоционального и академического благополучия студентов университетов. Исследования показывают, что у этой популяции наблюдаются высокие уровни нарушений сна, в частности бессонницы, фрагментированного сна и хронического недосыпания, которые связаны с академическим стрессом, учебной нагрузкой, использованием технологий в ночное время и нерегулярными привычками сна. В глобальном масштабе расстройства сна затрагивают примерно 40% населения, причем бессонница является наиболее распространенной, затрагивая, по оценкам, от 10% до 15% общего населения.

Бессонница характеризуется неудовлетворенностью количеством и/или качеством сна, трудностями с засыпанием или поддержанием сна, ранним утренним пробуждением с невозможностью снова заснуть, а также значительным ухудшением социального, академического или профессионального функционирования. Для диагностики симптомы должны возникать не менее трех раз в неделю в течение минимум трех месяцев, несмотря на адекватные возможности для сна. Важно отметить, что бессонница определяется не только общей продолжительностью сна, но и качеством и восстановительным характером сна.

Научные данные сообщают о значительных половых различиях в паттернах сна. Хотя взрослые женщины могут демонстрировать определенные объективные показатели лучшего качества сна, они чаще сообщают о симптомах бессонницы и дневной сонливости. Эти различия объясняются гормональными факторами (менструация, беременность, менопауза), более высокой распространенностью аффективных расстройств, психосоциальными стрессорами и большей уязвимостью к стрессу окружающей среды. В Мексике женщины испытывают бессонницу чаще, чем мужчины, что делает их приоритетной популяцией для исследований.

Сон играет важную роль в консолидации памяти, обучении, восстановительных процессах и кодировании информации. Хроническое недосыпание может привести к нарушениям внимания, памяти, когнитивной гибкости, эмоциональной регуляции и исполнительного функционирования. Среди студентов университетов недостаточный сон ассоциируется с более низким средним баллом успеваемости и сниженной академической успеваемостью.

Исполнительные функции — это когнитивные процессы, отвечающие за руководство, направление и регуляцию целенаправленного поведения, особенно в новых или сложных ситуациях, требующих решения проблем. К ним относятся рабочая память, тормозной контроль, когнитивная гибкость и планирование. Широко принятая концепция различает «горячие» исполнительные функции, которые вовлекают эмоции и мотивацию, и «холодные» исполнительные функции, которые связаны с чисто когнитивной обработкой. Литература указывает, что бессонница особенно влияет на компоненты холодных исполнительных функций, такие как рабочая память и когнитивная гибкость.

Исполнительные функции являются ключевыми предикторами академического и профессионального успеха. Несколько исследований продемонстрировали значительную взаимосвязь между исполнительными функциями и академической успеваемостью. Академическая успеваемость — это сложный конструкт, также называемый школьными достижениями или академическими достижениями. Её можно определить как уровень знаний, навыков и компетенций, продемонстрированных студентом в конкретной предметной области относительно его возраста и образовательного уровня. Хотя академическая успеваемость обычно измеряется с помощью формальных процессов оценки, таких как оценки или средний балл, её не следует понимать исключительно как числовой результат, а скорее как многофакторное явление, на которое влияют когнитивные, эмоциональные и контекстуальные переменные.

Что касается лечения, когнитивно-поведенческая терапия бессонницы (КПТ-Б) считается наиболее эффективным психологическим вмешательством. Она включает психообразование, гигиену сна, контроль стимулов, ограничение сна, когнитивную реструктуризацию и техники релаксации. Её эффективность была продемонстрирована в индивидуальном, групповом и онлайн-форматах. Однако по-прежнему существует необходимость в разработке и оценке вмешательств, адаптированных к конкретным популяциям, таким как студентки университетов.

В этом контексте настоящее исследование направлено на разработку и оценку программы психологического вмешательства, направленной на улучшение качества сна и уменьшение симптомов бессонницы у студенток университетов в возрасте от 18 до 25 лет. Кроме того, исследование стремится укрепить холодные исполнительные функции и проанализировать влияние вмешательства на академическую успеваемость. Это исследование направлено на предоставление эмпирических доказательств взаимосвязи между сном, исполнительным функционированием и академической успеваемостью, а также на предложение контекстуально адаптированного, основанного на доказательствах вмешательства для популяции с повышенным риском бессонницы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: CASANDRA GUTIERREZ VILLEGAS, Mastery
  • Номер телефона: +52 6863530714
  • Электронная почта: casandra.gutierrez@uabc.edu.mx

Места учебы

    • Estado de Baja California
      • Mexicali, Estado de Baja California, Мексика, 21820
        • Universidad Autónoma de Baja California

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пол: Женский
  • Возраст: 18-25 лет
  • Хроническая бессонница, диагностированная с помощью оценочного инструмента.
  • Должны быть студентами университета любой специальности.
  • Должны иметь время для участия как минимум в 80% сессий.
  • Должны явно выразить своё желание участвовать, подписав форму информированного согласия.

Критерии исключения:

  • Пол: Женщины в переходном периоде или мужчины.
  • Психиатрический или неврологический диагноз, отличный от бессонницы.
  • Употребление психоактивных веществ.
  • Нахождение на фармакологическом лечении по поводу любого медицинского, психиатрического или неврологического состояния, включая бессонницу.

Критерии элиминации:

  • Добровольный отказ
  • Отсутствие на более чем 20% сессий.
  • Получение диагноза и/или лечения, которое мешает оцениваемым и рассматриваемым переменным.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники этой группы получат структурированное психологическое вмешательство, направленное на улучшение качества сна и уменьшение симптомов бессонницы. Программа включает обучение гигиене сна, техники релаксации и стратегии контроля стимулов. Вмешательство будет проводиться в еженедельных групповых сессиях продолжительностью примерно один час в течение 7 недель.
Вмешательство представляет собой структурированную психологическую программу, направленную на улучшение качества сна и снижение симптомов бессонницы у студенток университета. Гигиена сна: Реализуются минимально инвазивные поведенческие рекомендации для установления здоровых привычек и рутин, способствующих засыпанию и непрерывности сна. Техники релаксации: Используются стратегии для снижения физиологической и когнитивной активации перед сном. Контроль стимулов: Эта техника направлена на уменьшение негативной ассоциации между спальней и трудностями со сном. Вмешательство проводится в структурированном и контролируемом формате с целью содействия устойчивым поведенческим и когнитивным изменениям, улучшающим качество сна. Вмешательство будет проводиться еженедельно в групповых сессиях продолжительностью примерно один час. Исследователь будет проводить вмешательство.
Без вмешательства: контрольная группа
Участники этой группы не будут получать психологическое вмешательство в течение периода исследования. Эта группа будет служить контрольной группой для оценки изменений в качестве сна, симптомах бессонницы, исполнительных функциях и академической успеваемости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество сна
Временное ограничение: Оценка до и после вмешательства, через 8 недель.
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI; Buysse et al., 1989) — это инструмент самооценки, предназначенный для оценки качества сна и нарушений сна за последний месяц. Он оценивает семь компонентов: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных препаратов и дневная дисфункция. Эти компоненты формируют общий балл, который позволяет дифференцировать людей, которые хорошо спят, и людей, которые плохо спят. Его психометрические свойства продемонстрировали адекватные уровни надежности и валидности. Кроме того, он демонстрирует хорошую чувствительность и специфичность для выявления клинически значимых проблем со сном и поэтому считается валидным и надежным инструментом для оценки качества сна. Он оценивает сон за последний месяц с помощью 19 самостоятельно заполняемых вопросов, общий балл варьируется от 0 до 21 балла. Общий балл > 5 указывает на плохое качество сна, а балл ≤ 5 свидетельствует о достаточном качестве сна.
Оценка до и после вмешательства, через 8 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исполнительные функции в высшем образовании
Временное ограничение: Предварительная и последующая оценка вмешательства, через 8 недель.
Шкала исполнительных функций в высшем образовании (EFEES) (Zamora-Lugo et al., 2025) – это инструмент самоотчета, предназначенный для оценки воспринимаемого исполнительного функционирования у студентов университетов в академическом контексте. Шкала оценивает четыре области: организацию, самоконтроль, внимание и тормозной контроль, а также планирование и управление временем. Она состоит из 70 пунктов, оцениваемых по шестибалльной шкале Лайкерта от 0 («Я не помню») до 5 («Это идеально описывает меня»). Более высокие баллы указывают на лучшее воспринимаемое исполнительное функционирование в академической деятельности. Ответы интерпретируются на основе академической работы, выполненной в течение предыдущих шести месяцев. По мнению авторов, шкала демонстрирует адекватную внутреннюю согласованность и свидетельства структурной валидности, что подтверждает её надёжность и полезность для оценки исполнительного функционирования у мексиканской университетской популяции.
Предварительная и последующая оценка вмешательства, через 8 недель.
Бессонница
Временное ограничение: Оценка до и после вмешательства, через 8 недель.

Афинская шкала бессонницы (АШБ; Soldatos et al., 2000) — это инструмент самоотчета, предназначенный для оценки наличия и тяжести бессонницы на основе международных диагностических критериев (МКБ-10). Он состоит из восьми пунктов, которые исследуют трудности, связанные с засыпанием, ночными пробуждениями, ранним утренним пробуждением, общей продолжительностью сна, качеством сна, дневным самочувствием, физическим и психическим функционированием, а также дневной сонливостью. Шкала предназначена для взрослых и использовалась как в клинических, так и в исследовательских условиях. Она демонстрирует адекватную внутреннюю согласованность и хорошую конвергентную валидность с другими показателями сна, а также соответствующую чувствительность и специфичность для выявления клинических случаев бессонницы. Таким образом, она считается валидным и надежным инструментом.

Общий балл 6 или более (из 24) обычно указывает на подозрение на бессонницу. Классификация следующая: отсутствие (0-5), легкая бессонница (6-9), умеренная бессонница (10-15) и тяжелая бессонница (16-24).

Оценка до и после вмешательства, через 8 недель.
Тест сортировки карточек
Временное ограничение: Оценка до и после вмешательства, через 8 недель
Нейропсихологическая оценка для измерения изменений в функционировании интересующих когнитивных процессов, таких как исполнительные функции, будет проводиться с использованием следующего инструмента: Нейропсихологическая батарея исполнительных функций и лобных долей, 3-е издание (BANFE-3) (Flores-Lázaro и др., 2021). Тест сортировки карточек будет оцениваться с использованием стандартизированного теста исполнительных функций BANFE, с учетом точности ответов, персевераций, времени и ошибок. Общий балл будет преобразован в стандартизированную оценку от 0 до 19 (со средним значением 10 ± 3 SD, 4-6 низкая производительность, 14-19 высокая производительность).
Оценка до и после вмешательства, через 8 недель
Рабочая память
Временное ограничение: Временные рамки: оценка до и после вмешательства, через 8 недель

Нейропсихологическая оценка для измерения изменений в функционировании когнитивных процессов, таких как исполнительные функции, будет проводиться с использованием следующего инструмента оценки: Нейропсихологическая батарея исполнительных функций и лобных долей, 3-е издание (BANFE-3) (Flores-Lázaro и др., 2021).

Рабочая память Рабочая память будет измеряться с использованием стандартизированного теста исполнительных функций BANFE, где точность ответов является критерием оценки. Общий балл преобразуется в нормализованную оценку от 0 до 19 (со средним значением 10 ± 3 SD, 4-6 – низкая производительность, 14-19 – высокая производительность).

Временные рамки: оценка до и после вмешательства, через 8 недель
Ханойская башня
Временное ограничение: Оценка до и после вмешательства, через 8 недель
Нейропсихологическая оценка для измерения изменений в функционировании интересующих когнитивных процессов, таких как исполнительные функции, будет использовать следующий инструмент оценки: Нейропсихологическая батарея исполнительных функций и лобных долей, 3-е издание (BANFE-3) (Flores-Lázaro и др. 2021). Головоломка Ханойская башня, с использованием количества ходов и затраченного времени, будет измеряться путем расчета коэффициентов исполнительных функций по стандартизированному тесту BANFE. Общий балл будет преобразован в нормализованные баллы от 0 до 19 (со средним значением 10 ± 3 SD, 4-6 низкая производительность, 14-19 высокая производительность).
Оценка до и после вмешательства, через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 августа 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться